默克7月12日宣布,其在華首個GMP級別細(xì)胞培養(yǎng)基(CCM) 產(chǎn)線成功實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。默克此次向其位于長三角工業(yè)重鎮(zhèn)南通的制造基地加注約660萬歐元投資,旨在努力滿足中國市場對優(yōu)質(zhì)定制化細(xì)胞培養(yǎng)基(用于生物制藥、疫苗和新型療法等領(lǐng)域)日益增長的需求。
在默克南通生命科學(xué)中心新落成的這一GMP級別產(chǎn)線(GMP指“良好生產(chǎn)規(guī)范”,是指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)),全部使用來源合格可靠的培養(yǎng)基原料,使客戶能夠?qū)崿F(xiàn)從中試到商業(yè)規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡,并提供全面的監(jiān)管相關(guān)文件。除為客戶量身定制干粉細(xì)胞培養(yǎng)基外,默克還將提供配套的定制化服務(wù)及運營支持,助力當(dāng)?shù)厣镏扑幑緝?yōu)化工藝流程,縮短產(chǎn)品上市時間。該產(chǎn)線投產(chǎn)將顯著提升默克在華細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的交付效率。(美通社頭條)