关于<\/b>HAWK<\/b>和<\/b>HARRIER<\/b><\/p> \n
HAWK和HARRIER在全球400个研究中心共招募了1800多例患者，是首批也是目前唯一的专门针对nAMD患者的全球头对头比较临床研究，前瞻性地证明了研究药物每12周注射1次具有出色的疗效。<\/p> \n
这两项研究均为持续96周的前瞻性、随机、双盲、多中心研究，是RTH258 III期临床开发的一部分。这两项研究的目的是比较玻璃体内注射RTH258 6mg和3mg（仅HAWK研究有RTH 258 6mg剂量组）与阿柏西普2mg相比在nAMD患者中的疗效和安全性。HAWK和HARRIER研究的主要疗效终点为第48周时最佳矫正视力（BCVA）与基线相比的平均变化。次要终点包括治疗第36-48周BCVA与基线相比的平均变化、治疗第48周时接受q12w给药的患者比例和解剖学参数。<\/p> \n
在两个研究方案中，患者被随机分至RTH258治疗组或阿柏西普治疗组。经过3个月的负荷剂量期后，RTH258治疗组患者立即接受每12周1次的药物治疗，并可根据预定访视中的编盲疾病活动度评估结果调整给药频率至每8周1次。阿柏西普则根据药品标签每2个月给药1次。<\/p> \n
在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中，RTH258 6mg均达到了主要和关键次要终点。HAWK试验评价的RTH258 3mg也达到了这些终点。两项研究的p值均具有高度显著性。<\/p> \n
关于新生血管性年龄相关性黄斑变性（<\/b>nAMD<\/b>或湿性<\/b>AMD<\/b>）<\/b><\/p> \n
nAMD是导致北美、欧洲、澳大利亚和亚洲65岁以上人群出现严重视力下降和失明的主要原因，在全球范围内预计有2000万-2500万患者受该疾病影响。当负责精细、中心视觉的视网膜区黄斑的下方有异常血管形成并生长时，即发生nAMD。此类血管较为脆弱，易引起液体和血液渗漏，破坏正常的视网膜结构，并最终造成感光细胞损伤。<\/p> \n
nAMD的早期症状包括视觉失真或视物变形以及视物模糊。快速诊断和干预至关重要。随着疾病的进展，细胞损伤逐渐增多，视觉质量会进一步降低，甚至导致中心视力完全丧失，患者无法阅读、开车或认出熟人。如果不给予治疗，视力可在几天内恶化。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();