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关于 IBI301<\/b><\/p> \n
IBI301 是信达生物制药和礼来共同开发的原研药利妥昔单抗 (rituximab) 注射液的候选生物类似药,又名重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液。利妥昔单抗是以 CD20 抗原为靶点的单克隆抗体,结合B淋巴细胞表面的 CD20 抗原后,通过补体依赖性细胞毒作用 (CDC) 和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC) 介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而达到抗肿瘤的治疗效果。<\/p> \n
关于信达生物<\/b><\/p> \n
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。<\/p> \n
目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括20个在研新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,14个品种进入临床试验,其中4个品种在临床III期研究,2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理并被纳入优先审评,<\/span>1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®<\/sup>)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发\/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。<\/p> \n 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte 和韩国 Hanmi 等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com<\/a>。<\/p> \n 关于礼来制药<\/b><\/p> \n 礼来制药创建于1876年5月,公司总部位于美国印第安纳州的印第安纳波利斯市。作为全球医疗健康产业领导者,礼来致力于以创新回报患者、以关爱呵护生命。创立百余年来,我们始终奉行着以最新技术为患者提供优质药品的理念。礼来产品线涵盖了心血管、糖尿病、肿瘤、免疫、中枢神经、疼痛等多个领域,产品行销于全球120个国家,临床试验研究遍布全球55个国家,在全球13个国家设有药品生产基地。在全球雇佣约38,000名员工,近8000余人从事研发工作,平均每年24%的销售额投入研发,过去5年,研发总投入高达255亿美元。若需要了解更多信息请登录:www.lilly.com<\/a>。<\/p> \n 关于信达生物和礼来制药的战略合作<\/b><\/p> \n 信达生物制药(信达生物)与礼来制药于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作,该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。根据合作条款,在未来的十年中,信达生物和礼来制药将共同开发和商业化至少三个肿瘤治疗抗体。2015年10月,双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作,再增加三个新型肿瘤治疗抗体。这两次与礼来制药的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与全球制药巨头之间的全面战略合作,其范围涵盖新药研发,生产质量和市场销售。<\/p>"];
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