关于<\/u><\/b>SunGen<\/u><\/b>制药<\/u><\/b><\/p> \n
SunGen成立于2016年，总部位于美国新泽西州。现有一支强大的具有产业化经验的研发团队，拥有无菌制剂及口服制剂两个研发中心，是一家专注于复杂的剂型（包括眼药，注射剂，局部用药和口服固体）的高端仿制药及505B2新产品的研发生产及销售专业制药公司。公司目前拥有40多种处于不同研发阶段的强大的新产品研发管线，其中大多数是高技术壁垒的复杂制剂。公司成立4年多来，已成功向FDA申报了15个ANDA, 其中9项获得了FDA批准，包括两个注射剂产品。这些产品的文号从提交FDA申请到FDA批准平均仅用了9个半月时间。此外SunGen从诺华和其他公司收购或独家授权了5个美国制剂文号，还与众多北美、欧洲和亚洲的制药公司建立了长期合作战略伙伴关系，在世界各地开发，生产制造，和销售多种医药产品。<\/p> \n
SunGen<\/u><\/b>制药取得的成就<\/u><\/b><\/p> \n
2016年1月，SunGen 在美国新泽西创立了口服和乳膏软膏的研发中心。同年8月, SunGen与美国上市公司Elite制药签订开发和许可协议, 合作开发四种制药产品并实现商业化。同年9月，SunGen与美国上市公司Athenex Pharmaceuticals成立销售和营销合资企业Peterson Athenex Pharmaceuticals, 共同研发和销售七种医药产品。2017年10月，SunGen收购了位于美国新泽西州蒙茅斯枢纽的一家私营制药公司, 成立了无菌注射剂团队。该公司推出了其首款注射产品特布他林, 规格为1mg\/1ml西林瓶。该产品于同年7月10日实现商业化并上市到美国市场。2018年8月, SunGen宣布与美国GRAM无菌生产工厂建立战略制造合作伙伴关系, 合作生产无菌注射剂药品并商业化。同年10月，SunGen及其合作伙伴从瑞士诺华公司购买了抗癌药白消安注射液文号, 并在 2019 年 3 月在美国上市。同年6月，SunGen与Athenex Pharmaceuticals合作，共同取得了注射用比伐芦定的美国销售权，并且与海南双成药业共同挑战原研公司专利，已向美国FDA提交最终批准的申请。<\/p> \n
联系方式<\/b>:<\/b><\/p> \n
SunGen Pharma
李杉杉 博士
(732) 410-5467
regulatory@geneyorkpharm.com<\/a> <\/p>"];
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