关于<\/b>IBI939<\/b><\/p> \n
IBI939是信达生物制药开发的原创性重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体（TIGIT）单克隆抗体，属于1类创新药，可以直接结合TIGIT，解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭，进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应。IBI939有望协同增强PD-1\/PD-L1抗体药物发挥抗肿瘤活性，延缓耐药的发生，为广大的肿瘤患者提供更有效的治疗方案。<\/p> \n
关于<\/b>CIBI939A101研究<\/b><\/p> \n
该项研究（CIBI939A101）是一项在中国开展的评估 IBI939 治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia\/Ib期临床研究，研究主要目的为评估IBI939单药或联合达伯舒®<\/sup>（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，英文商标：TYVYT®<\/sup>，化学通用名：信迪利单抗注射液）在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。<\/p> \n 关于达伯舒<\/b>®<\/sup><\/b>（信迪利单抗注射液）<\/b><\/p> \n 达伯舒®<\/sup>（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应症是复发\/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中，达伯舒®<\/sup>（信迪利单抗注射液）是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。2020年4月，NMPA正式受理达伯舒®<\/sup>（信迪利单抗注射液）联合力比泰®<\/sup>（<\/span>注射用培美曲塞二钠）<\/span>和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请。2020年5月，达伯舒®<\/sup>（信迪利单抗注射液）联合健择®<\/sup>（注射用吉西他滨）和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究达到主要研究终点，达伯舒®<\/sup>（信迪利单抗注射液）单药二线治疗晚期\/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。<\/p> \n 达伯舒®<\/sup>（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1\/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过20项临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在全球开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。<\/p> \n 关于信达生物<\/b><\/p> \n “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。<\/p> \n 自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，17个品种进入临床研究，5个品种进入临床III期或关键性临床研究，4个单抗产品上市申请被NMPA受理，其中3个被纳入优先审评，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®<\/sup>，英文商标：TYVYT®<\/sup>）获得NMPA批准上市，获批的第一个适应症是复发\/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。<\/p> \n 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方<\/span>达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com<\/a>。<\/p>"];
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