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关于戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy) <\/b><\/p> \n
戈沙妥组单抗是一款同类首创的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的药物偶联物,靶点为TROP-2,一种在许多上皮癌中均有表达的蛋白。Trodelvy®是戈沙妥组单抗在美国获批的商品名称。 <\/p> \n
在与吉利德科学公司签署的授权引进协议中,云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚国家享有针对戈沙妥组单抗所有癌症适应症研发、注册和商业化的独家权利。 <\/p> \n
韩国食品医药品安全部近期授予了戈沙妥组单抗针对治疗转移性三阴性乳腺癌的快速审评程序认定和孤儿药资格。此外,云顶新耀曾于2021年1月宣布,已向新加坡卫生科学局提交了戈沙妥组单抗的新药上市申请,用于治疗接受过至少两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。该申请目前正在审理中。<\/p> \n