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关于<\/b>DUBLIN<\/span>-3<\/b><\/p> \n DUBLIN<\/span>-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二\/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、随机、对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg\/㎡多西他赛给药,联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg\/㎡普那布林。该研究在全球入组559例受试者。<\/p> \n DUBLIN<\/span>-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST 1.1标准)的患者。在随机分组时,根据患者既往是否接受PD-1\/PD-L1抗体治疗进行分层。研究的主要终点为总生存期,次要终点为客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。<\/p> \n 关于普那布林<\/b><\/p> \n 普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体,首先发现于天然海洋产物Halimide。作为一种“First in Class”免疫抗肿瘤药物,普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。此外,普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域“突破性治疗品种”双认定。<\/p>"];
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