NCT03668613研究是一项在6至18岁以下儿童及青少年中进行的、针对慢性中重度斑块状银屑病患儿的随机、开放标签、平行对照、双臂、多中心研究。基于体重（＜25公斤\/25-＜50公斤\/>=<\/span>50公斤）及疾病严重程度，84名入组患儿按1:1随机接受司库奇尤单抗低剂量（体重＜50公斤，使用75毫克治疗；体重>=<\/span>50公斤，使用150毫克治疗）和高剂量（<\/span>体重＜25公斤，使用75毫克治疗；体重>=<\/span>25公斤＜50公斤，使用150毫克治疗；体重>=<\/span>50公斤，<\/span>使用300毫克治疗）治疗。患儿分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药，随后每4周给药一次。<\/p> \n

该研究的共同主要终点是在第12周时，与既往安慰剂数据相比，司库奇尤单抗在患儿中PASI75和IGA 0\/1应答的优效性。次要终点是在第12周时，与既往安慰剂数据相比，司库奇尤单抗在患儿中PASI90\/100应答的优效性；司库奇尤单抗治疗患儿至52周的疗效（PASI75\/90\/100和IGA 0\/1）；司库奇尤单抗在患儿中的临床安全性和耐受性。<\/p> \n

表格<\/b>1<\/b>：<\/b>PASI75\/90\/100<\/b>应答情况汇总<\/b><\/p> \n

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治疗评估指标 <\/span><\/p>
治疗周数 <\/span><\/p> <\/td> \n
PASI75<\/span><\/p> <\/td> \n
PASI90<\/span><\/p> <\/td> \n
PASI100<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
低剂量组<\/span><\/p> <\/td> \n
92.9%<\/span><\/p> <\/td> \n
88.1%<\/span><\/p> <\/td> \n
69.0%<\/span><\/p> <\/td> \n
76.2%<\/span><\/p> <\/td> \n
59.5%<\/span><\/p> <\/td> \n
52.4%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
高剂量组<\/span><\/p> <\/td> \n
92.9%<\/span><\/p> <\/td> \n
90.5%<\/span><\/p> <\/td> \n
76.2%<\/span><\/p> <\/td> \n
83.3%<\/span><\/p> <\/td> \n
54.8%<\/span><\/p> <\/td> \n
69%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
表格<\/b>2<\/b>：<\/b>CDLQI 0\/1<\/b>应答率情况汇总<\/b><\/p> \n
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4周<\/span><\/p> <\/td> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
低剂量组<\/span><\/p> <\/td> \n
27.5%<\/span><\/p> <\/td> \n
50%<\/span><\/p> <\/td> \n
70.7%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
高剂量组<\/span><\/p> <\/td> \n
24.4%<\/span><\/p> <\/td> \n
61.9%<\/span><\/p> <\/td> \n
70.3%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
前瞻性声明<\/b><\/p> \n
本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法》(United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 中定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常包括“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“可能”、“会”、“预期”、 “寻求”、“展望”、“相信”、“承诺”、“试验用”、“产品线”、“上市”等词汇或类似表达，或就在研或已获批产品的潜在上市批准、新适应症或说明书、或潜在的未来营收进行明示或默示讨论。您不应过分依赖这些声明。此类前瞻性声明基于我们目前对未来事件的判断和期望，受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个已经存在，或者如果基础假设被证明是不正确的，那么实际结果可能与前瞻性声明中的陈述有很大的不同。不能保证本新闻稿中描述的在研或已获批产品将在任何市场或任何特定时间提交上市、获批销售、新适应症或说明书。也不能保证该类产品在未来的商业成功。尤其是，我们对于该类产品的预期可能受到多种因素的影响，包括：研究和开发固有的不确定性，包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析；监管行动、延迟或政府监管；全球范围内医疗保健成本控制的趋势，包括政府，付款人和一般公众给定价和报销施加的压力以及提高定价透明度的要求；我们获得或维持专有知识产权保护的能力；医生和患者的特定处方偏好；政治、经济和商业环境，包括大流行疾病（如新冠肺炎疫情）的影响和旨在控制这些大流行的努力；安全性、质量、数据完整性或生产相关问题；潜在或实际的数据安全和数据隐私破坏，或我们的信息技术系统被破坏，以及诺华公司当前向美国证券交易委员会备案的表格20-F中提及的其他风险和因素。诺华在本新闻稿中所提供的信息为截至当前日期的信息，不承担根据新信息、未来事件或其他事项而更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的任何义务。<\/p> \n
关于诺华<\/b><\/p> \n
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关于诺华中国<\/b><\/p> \n
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