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关于<\/b>IBI112<\/b><\/p> \n
IBI112(重组抗白介素23p19亚基抗体注射液)是由信达生物自主研发,具有自主知识产权的一种单克隆抗体,特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合,阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。临床前数据显示 IBI112靶点明确,作用机制清楚,抗炎症作用显著,并在1期临床研究中验证了良好的安全性和耐受性。IBI112有望为包括溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。<\/p> \n
关于溃疡性结肠炎<\/b><\/p> \n
溃疡性结肠炎(UC)为一种慢性非特异性肠道炎症性疾病(IBD),以结肠和直肠炎症为特征。典型症状为反复发作的腹泻、粘液脓血便伴腹痛、里急后重。UC严重威胁身体健康并对日常生活和心理带来影响。UC好发于中青年,在我国,近20年来就诊人数呈快速上升趋势,患病率为11.6\/10万。UC的临床治疗手段以药物和手术治疗为主,硫嘌呤药物为最传统的治疗免疫抑制剂,但不良反应发生率高。生物制剂方面,抗TNF-α治疗存在药物免疫原性导致的失去应答问题。近年来针对IL12\/IL23等靶点的药物在中重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性上展现了优势。目前我国仍没有自主研发治疗溃疡性结肠炎的IL-23p19靶点药物上市,临床上仍存在巨大的需求。<\/p> \n
关于信达生物<\/b><\/p> \n
"始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。<\/p> \n
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家"重大新药创制"专项。公司已有 7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®<\/sup>,英文商标:TYVYT®<\/sup>;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®<\/sup>,英文商标:BYVASDA ®<\/sup>;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®<\/sup>,英文商标:SULINNO ®<\/sup>;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®<\/sup>,英文商标:HALPRYZA®<\/sup>; 佩米替尼片,商品名:达伯坦®<\/sup>,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼,商品名:耐立克®<\/sup>; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®<\/sup>,英文商标:CYRAMZA®<\/sup>)获得批准上市, 3个品种在NMPA审评中,3个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有19个产品已进入临床研究。<\/p> \n 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com<\/a>。<\/p> \n 前瞻性声明<\/b><\/p> \n 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。<\/p> \n 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。<\/p>"];
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