关于科赛拉<\/b>®<\/b><\/p> \n
科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物，曾获得美国FDA「突破性疗法」认证，并于2021年2月在美国上市。2020年8月，先声药业与G1公司达成独家许可协议，获得科赛拉®在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。<\/p> \n
2021年1月、4月、6月，该药物在中国分别获批开展用于广泛期小细胞肺癌、转移性结直肠癌及三阴性乳腺癌的三项III期临床试验。2021年11月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理科赛拉®境外生产药品注册上市许可申请(NDA)，2021年12月，该药被纳入优先审评审批程序。2022年2月，科赛拉®用于小细胞肺癌的关键性III期临床试验（TRACES研究）达到主要终点，显示出中国患者对曲拉西利的耐受性良好，曲拉西利的初步骨髓保护作用与境外研究结果相当。<\/p> \n
关于先声药业<\/b><\/p> \n
先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有 "转化医学与创新药物国家重点实验室"。公司重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域，同时积极前瞻性布局有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力，主要产品在中国保持领先的市场份额。先声药业以自主研发及合作研发双轮驱动，与多家创新企业、科研院所建立战略合作伙伴关系。<\/p> \n
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