关于<\/b>POETYK PSO<\/b>临床研究项目<\/b><\/p> \n
POETYK PSO是用以评估选择性 TYK2 抑制剂deucravacitinib疗效和安全性的临床研究项目。两项全球多中心、随机、双盲III期研究POETYK PSO-1（NCT03624127）和POETYK PSO-2（NCT03611751）旨在评估deucravacitinib （6 mg，每日一次）对比安慰剂和阿普米司特（30 mg，每日两次）用于治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。其中POETYK PSO-1共入组666名患者，POETYK PSO-2共入组1,020名患者。POETYK PSO-2还包括第24周后的随机撤药和再治疗阶段。<\/p> \n
POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2研究的共同主要研究终点均为：与安慰剂相比，在第16周达到PASI 75（银屑病面积与严重程度指数评分改善至少75%）和静态医生总体评估评分0或1分（sPGA 0\/1，皮损清除\/基本清除）的患者比例。关键次要研究终点包括与阿普米司特相比，在第16周达到PASI 75、PASI 90和sPGA 0\/1的患者比例，以及评估deucravacitinib 对比安慰剂和阿普米司特的其他指标。<\/p> \n
在完成为期 52 周的 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 的研究后，患者可参加 POETYK PSO长期扩展（LTE）试验（NCT04036435），以开放标签形式继续接受deucravacitinib （6 mg，每日一次）治疗。（截至LTE试验2年数据发表时）共计 1,221 名患者参加了LTE试验，并接受了至少 1 次deucravacitinib 治疗。研究使用治疗失败规则（TFR）插补法来分析疗效，同时使用改良无应答插补法和实际观察法进行了敏感性分析，这些分析已用于其他药剂的类似分析。除了 POETYK PSO-1、POETYK PSO-2 和 POETYK PSO-LTE，百时美施贵宝目前还开展了另外两项III期研究以评估 deucravacitinib用于银屑病治疗的情况，它们分别是POETYK PSO-3（NCT04167462）和 POETYK PSO-4（NCT03924427）。<\/p> \n
关于银屑病<\/b><\/p> \n
银屑病是一种常见的慢性、系统性免疫介导疾病，严重损害患者的身体健康、生活质量和工作效率。作为一个全球性严重问题，全世界至少1亿人受到各类银屑病的影响，其中欧洲约有1,400万人，美国约有750 万人。近四分之一银屑病患者的疾病严重程度为中度至重度。高达90%的银屑病患者为寻常型银屑病或斑块状银屑病，其特征是界限清楚的圆形或椭圆形斑块，表面通常覆有银白色鳞屑。尽管目前已有有效的系统性治疗方案，但许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗，且目前的治疗方案并无法满足其治疗需求。银屑病影响患者的情绪健康，带来日常与职场的社交压力，造成生活质量下降。此外，银屑病还与多种可能影响患者健康的合并症相关，包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、炎症性肠病和抑郁症。<\/p> \n
关于<\/b>deucravacitinib<\/b><\/p> \n
Deucravacitinib是一种具有独特作用机制的口服、选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）变构抑制剂，也是一类新的小分子药物代表。它是首个正在进行多种免疫介导疾病临床研究的选择性TYK2抑制剂。百时美施贵宝的科学家们设计deucravacitinib 来选择性地靶向 TYK2，从而抑制IL-23、IL-12 和I 型干扰素（IFN）的信号传导，而这些细胞因子都是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。Deucravacitinib 通过与 TYK2 的调节结构域结合实现高度选择性，促成对TYK2 及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，deucravacitinib 选择性地抑制 TYK2。在治疗剂量下，deucravacitinib 不会抑制JAK1、JAK2 或 JAK3。<\/p> \n
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