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关于瑞玛奈珠单抗在中国的<\/b>III<\/b>期研究<\/b><\/p> \n
这是一项多中心、随机性、双盲、安慰剂对照研究,旨在与安慰剂对照评估皮下注射瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)注射液在治疗发作性偏头痛或慢性偏头痛患者(年龄18-70岁)方面的有效性、安全性和耐受性。研究共招募365名患者,按1:1:2的比例随机分组,分别接受每月一次或每季度一次皮下注射瑞玛奈珠单抗或安慰剂。研究的主要目标是证明每月一次和每季度一次皮下注射瑞玛奈珠单抗对患有偏头痛的中国成年受试者的疗效。次要目标是进一步证明每月一次和每季度一次皮下注射瑞玛奈珠单抗的疗效,以及评估每月一次和每季度一次皮下注射瑞玛奈珠单抗的安全性和耐受性。研究过程包括筛选访视、为期4周的基线期、12周的双盲治疗期、12周的开放标签治疗期(期间所有患者每月接受一次剂量225mg的瑞玛奈珠单抗),以及治疗最后一次给药后开始的为期 3个月的随访期。目前试验仍处于开放标签阶段。<\/p> \n
关于瑞玛奈珠单抗<\/b><\/p> \n
瑞玛奈珠单抗适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗可作为一种225mg\/1.5mL的单剂量注射剂,装在预充式注射器,部分国家地区也采用预充笔式注射器。有两种给药方案:每月给药225mg,即每月一次皮下注射,或每季度给药675mg,即每3个月一次皮下注射。瑞玛奈珠单抗可由医疗专业人员给药,亦可在家由患者或护理人员给药。 <\/p> \n
关于梯瓦<\/b><\/p> \n
作为全球领先的生物医药企业,梯瓦拥有突破性的多元产品组合,通过发挥仿制药专长并夯实创新实力,持续推动现代医学的发展与进步。120多年来,梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。如今,梯瓦业务遍布全球58个市场,拥有37,000名员工,通过不断推动科学创新,每天为数百万患者提供优质药物,帮助他们改善健康状况。更多关于梯瓦的信息,请登录梯瓦公司网站www.tevapharm.com<\/a>。<\/p> \n <\/p>"];
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