关于速福达<\/b>®(<\/b>玛巴洛沙韦<\/b>)<\/b><\/p> \n
玛巴洛沙韦是一款创新的RNA聚合酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）[2,5,6]<\/span><\/sup>。玛巴洛沙韦全程仅需单次口服用药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期，快速退热并大幅减少流感症状持续时间。对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益[1]<\/span><\/sup>。<\/p> \n 玛巴洛沙韦目前已在70多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。在中国，速福达®（玛巴洛沙韦）已于被批准用于治疗5 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者并被纳入《国家医保目录》。<\/p> \n 强有力的临床证据证明速福达®在不同人群（包括健康、并发症高风险和儿童等人群）中的临床获益[2,7,8,9]<\/span><\/sup>。 玛巴洛沙韦已被欧盟、日本、韩国、瑞士等多国批准用于1岁及以上儿童、青少年和成人的单纯性流感的治疗以及上述人群的流感暴露后预防。<\/p> \n 关于速福达<\/b>®<\/b>在中国已上市药品规格<\/b><\/p> \n 速福达®<\/b>片剂2片*20mg，为白色至浅黄色、椭圆形、薄膜包衣片剂，一侧凹陷有"BXM20"。<\/p> \n 速福达®<\/b>片剂1片*40mg，为白色至浅黄色、椭圆形、薄膜包衣片剂，一侧凹陷有"BXM40"。<\/p> \n 速福达®<\/b>干混悬剂40mg为白色至浅黄色颗粒，装在带有儿童安全盖的琥珀色玻璃瓶中。当用20ml常温饮用水进行配置，悬浮液的可用体积为20ml，相当于40mg(2mg\/ml)玛巴洛沙韦。玛巴洛沙韦干混悬剂具有草莓口味。<\/p> \n 关于<\/b>CENTERSTONE<\/b><\/p> \n CENTERSTONE（NCT03969212）是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了在症状出现48小时内服用单剂量玛巴洛沙韦减少家庭内流感传播的效果。该研究在全球295个地区进行，计划纳入1130名5至64岁的健康患者，这些患者通过聚合酶链反应（PCR）诊断检测确诊为流感阳性患者（称为指示病例，IP）及其家庭成员（称为家庭接触者，HHC）。主要终点是IP接受玛巴洛沙韦或安慰剂治疗后第5天HHC中病毒学检测出流感阳性的比例，且病毒亚型与IP人群一致；次要终点是第5天出现流感症状的HHC比例。研究最终纳入 1457 例流感病毒阳性患者（IPs），被随机分至安慰剂组（731 例）和玛巴洛沙韦组（726 例）；安慰剂组和玛巴洛沙韦组分别有1336例和1345例家庭接触者。两组的IPs及HHC 的人口统计学特征与基线情况总体相当。最终结果显示：与安慰剂相比，玛巴洛沙韦组第5天时的流感病毒传播率显著降低29%。同时，玛巴洛沙韦的耐受性良好，试验过程中未发现新的安全信号。<\/p> \n