中國江蘇省泰州市2014年8月8日電 /美通社/ -- 近年來，隨著干細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子技術(shù)、組織工程技術(shù)等科研成果的快速發(fā)展，細(xì)胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段，在臨床治療中的作用越來越突出，被譽(yù)為“未來醫(yī)學(xué)的第三大支柱”。2013年，細(xì)胞治療技術(shù)更被《科學(xué)》雜志評為年度十大科技突破之首，細(xì)胞治療相關(guān)研究正成為全球范圍內(nèi)醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)課題，正成為一股研究風(fēng)潮。
在此背景下，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會再生醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、國家干細(xì)胞技術(shù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、江蘇省干細(xì)胞庫共同主辦的2014細(xì)胞治療技術(shù)現(xiàn)狀與未來高峰論壇于8月8日在中國醫(yī)藥城正式開幕。論壇聚集了來自于細(xì)胞治療相關(guān)的高等院校、科研機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、省市大中型醫(yī)院及政府直屬管理部門的嘉賓，特別邀請了中國科學(xué)院吳祖澤院士，中國生物醫(yī)藥技術(shù)協(xié)會秘書長吳朝暉，江蘇省醫(yī)學(xué)會秘書長劉彥群，國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長、北科生物董事長胡祥博士等國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域的專家代表到會作主題報告，分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)、交流技術(shù)成果。
論壇期間與會專家們以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為切入點(diǎn)，將基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用相結(jié)合，針對細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)、腫瘤的樹突狀細(xì)胞(DC)治療、T細(xì)胞過繼免疫治療、基因修飾化細(xì)胞治療、細(xì)胞治療質(zhì)量管理等熱門議題進(jìn)行討論。在融洽和諧的學(xué)術(shù)交流氛圍中，一起探討細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展趨勢，把握國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展脈搏，展示最新研究和應(yīng)用成果，積極發(fā)現(xiàn)目前行業(yè)存在的相關(guān)問題與瓶頸，找尋合理有效的解決辦法，通力合作共謀中國細(xì)胞治療技術(shù)大發(fā)展的宏偉藍(lán)圖。
細(xì)胞治療技術(shù)，保障人類健康的新希望
眾所周知，細(xì)胞治療技術(shù)正處于重大科學(xué)技術(shù)革命性突破的前夕，世界各國政府、科技界、企業(yè)和公眾也高度關(guān)注細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，其廣闊的應(yīng)用前景正成為未來保障人類健康的新希望，然而細(xì)胞治療的發(fā)展之路卻任重道遠(yuǎn)，仍存在許多亟待解決的問題與發(fā)展瓶頸。單就國內(nèi)而言，產(chǎn)業(yè)鏈條不成熟、重研發(fā)輕產(chǎn)品、政策尚不完善等問題，正日益制約著國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，這些問題正是目前國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展的桎梏所在。
當(dāng)然，近年來細(xì)胞治療技術(shù)在我國也有了一些喜人的進(jìn)步。
首先在國家政策方面。我國政府政策處于支持并持續(xù)完善的狀態(tài)，隨著1993年，國家首次頒布《人體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》，明確提出制備體細(xì)胞治療及基因治療的質(zhì)量控制要點(diǎn)；2009年頒布《自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)管理規(guī)范》；到了2012年，在《干細(xì)胞研究國際重大科學(xué)研究計劃“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》中，明確提出重點(diǎn)支持未來干細(xì)胞臨床研究和轉(zhuǎn)化的核心技術(shù)。這些政策文件的相繼出臺，將會為國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供堅實(shí)的政策保障與法規(guī)支持。
其次在產(chǎn)品方面。近幾年來，國內(nèi)涌現(xiàn)了一批代表性的生物企業(yè)，北科生物就是其中的代表，在注重研發(fā)的同時正積極進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，就在前不久北科生物的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞順利進(jìn)入國家藥監(jiān)審評程序，標(biāo)志著細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化升級的加速。
最后在產(chǎn)業(yè)鏈條方面。我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今，已初步形成了上游（干細(xì)胞存儲）趨于成熟、中游（細(xì)胞新藥研發(fā)）、下游（細(xì)胞治療）逐漸拓展的良好趨勢。
尋找干細(xì)胞科技的前沿，在中國北科
作為本次高峰論壇的主辦及主要承辦單位，北科生物一直致力于推動國內(nèi)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展。今年年初，北科生物對外宣布，由其研發(fā)的一種新的腫瘤治療技術(shù)———CAS-T免疫細(xì)胞靶向技術(shù)取得新進(jìn)展，準(zhǔn)備推廣至臨床研究，這一技術(shù)將開創(chuàng)腫瘤治療的又一個新時代。
擁有20多項(xiàng)干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)的北科生物，正是憑借這樣源源不斷的持續(xù)創(chuàng)新，不斷搶占先機(jī)，短時間即成為世界細(xì)胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)桿企業(yè)，以至于美國《商業(yè)周刊》在北科生物成立第二年就作出評價：“尋找干細(xì)胞科技的前沿，不在劍橋不在斯坦福也不在新加坡，而是在中國北科?！?/p>
2008年，北科生物在中國醫(yī)藥城啟動建設(shè)江蘇省干細(xì)胞庫，江蘇省干細(xì)胞庫為中國醫(yī)藥城重點(diǎn)培植的科技產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，2009年正式對公眾開展細(xì)胞資源儲存技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司目前已建立了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞技術(shù)體系和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系，掌握了干細(xì)胞培養(yǎng)、凍存系列核心技術(shù)，為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化做好了準(zhǔn)備，并在iPS技術(shù)、干細(xì)胞誘導(dǎo)分化等干細(xì)胞前沿領(lǐng)域取得一系列創(chuàng)新性成果。
在推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面，北科生物采用了世界先進(jìn)的干細(xì)胞全自動化制備處理體系與凍存體系，建有干細(xì)胞基礎(chǔ)研究實(shí)驗(yàn)室、IPS研究實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞動物實(shí)驗(yàn)研究實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞分化研究實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞藥物篩選與評價實(shí)驗(yàn)室，并設(shè)立了干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究中心、干細(xì)胞培訓(xùn)中心等功能單位。按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立了細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，設(shè)有百級無菌操作間，配置了包括BD高速分選流式細(xì)胞儀（7色）、Olympus熒光顯微鏡、ABI熒光定量PCR儀等高端儀器設(shè)備，產(chǎn)業(yè)化已初具規(guī)模。
在干細(xì)胞臨床研究方面，北科生物參照FDA等發(fā)布的關(guān)于體細(xì)胞治療的指南，按照ICH、GCP藥物法規(guī)要求與各合作醫(yī)院開展了多項(xiàng)臨床研究，目前已完成或正在進(jìn)行的臨床研究：1、兒童孤獨(dú)癥；2、難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)多中心臨床研究；3、視神經(jīng)發(fā)育不全（ONH），其中療效由獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)（美國洛杉磯兒童醫(yī)院）對受試者進(jìn)行評價；4、多發(fā)性硬化（MS）多中心臨床研究；5、遺傳性共濟(jì)失調(diào)（HA）；6、失代償期肝硬化；7、急性心梗（AMI）。此外還開展了干細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫學(xué)疾病等方面的研究，研究成果世界領(lǐng)先，在國內(nèi)外包括《nature》、《stem cell》等國際資深期刊上發(fā)表論文近100篇；申請了近40項(xiàng)專利（其中2項(xiàng)國際專利），已授權(quán)16項(xiàng)，其中發(fā)明專利9項(xiàng)；承擔(dān)了各級政府項(xiàng)目三十余項(xiàng)，其中3項(xiàng)項(xiàng)目（1項(xiàng)863項(xiàng)目），并通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、獲得國際治療協(xié)會（ISCT）會員資格。
北科生物：推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)
“我們要成為世界干細(xì)胞領(lǐng)域的‘華為’?！痹谏锛夹g(shù)引領(lǐng)的新一輪技術(shù)革命中，干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)被視為核心引擎，蘊(yùn)含著巨大的潛力，產(chǎn)業(yè)前景十分可觀，胡祥表示，北科生物已申請40余項(xiàng)干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)專利，20項(xiàng)獲得授權(quán)，同時還吸引了一批國內(nèi)外干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)＜?，積累了一支由700多人組成的，覆蓋生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)與管理團(tuán)隊(duì)，這些都是北科生物未來競爭的有力砝碼。
更讓他樂觀的是，北科生物總部所在深圳這座城市的創(chuàng)新氛圍。胡祥認(rèn)為，深圳有最適合新興產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)生存的環(huán)境，有很好的生物產(chǎn)業(yè)孵化器，有適合發(fā)展前沿的生物科技的土壤。尤其是2010年開始，深圳把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為三大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)之一，在政策、資金和土地上，給新興產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的發(fā)展提供實(shí)在的扶持，并著手建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。北科生物也被明確寫進(jìn)《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃(2009-2015年)》，都成為企業(yè)發(fā)展的重大利好。
本著“嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、關(guān)愛、服務(wù)”的發(fā)展理念，北科生物引領(lǐng)生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展潮流，為醫(yī)務(wù)工作者和患者提供先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)，用科技改善人類健康。擁有從體外實(shí)驗(yàn)、動物模型、臨床前研究、轉(zhuǎn)化性研究的一體化產(chǎn)學(xué)研體系。通過在干細(xì)胞技術(shù)、免疫細(xì)胞技術(shù)、基因工程等領(lǐng)域的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，推動生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。經(jīng)過持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，北科生物的品牌、尖端生物技術(shù)、創(chuàng)新商業(yè)模式、管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)能力、社會信譽(yù)均在業(yè)界獲得充分認(rèn)可，已發(fā)展成為行業(yè)標(biāo)桿。公司將以打造國際領(lǐng)先技術(shù)品牌，讓國家在生物技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先世界為長遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)，成為推動生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè)，為改善人類健康不懈努力！
