天津2008年7月24日電 /新華美通/ -- 近日，凱萊英公司喜獲曾在國際大型制藥公司從事制劑研發(fā)近十年的何曉蓉博士加盟，并在今年全面啟動制劑研發(fā)工作。這意味著凱萊英向制劑研發(fā)外包和規(guī)?；a(chǎn)業(yè)務(wù)邁出了重要一步。
何曉蓉博士于1990年畢業(yè)于北京大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，2000年畢業(yè)于美國普渡大學(xué) (Purdue University) 獲藥學(xué)博士學(xué)位。加入凱萊英之前，何博士曾在法瑪西普強(qiáng) (Pharmacia & Upjohn)、輝瑞 (Pfizer)、葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 等國際大型制藥公司負(fù)責(zé)制劑研發(fā)，擁有豐富的技術(shù)創(chuàng)新及管理經(jīng)驗。在制劑領(lǐng)域的十年中，何博士帶領(lǐng)所在團(tuán)隊主要負(fù)責(zé) I、II、III 期臨床藥品的劑型設(shè)計、制劑的大規(guī)模生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及臨床申報等相關(guān)工作，曾獲得四項劑型專利。此外，何博士還是美國藥典專家委員會輔料組的成員之一。
加盟后，何曉蓉博士擔(dān)任凱萊英制劑研發(fā)主管，帶領(lǐng)公司全面提供制劑研發(fā)外包業(yè)務(wù)，主要包括根據(jù)客戶需求與所測得藥物的理化性質(zhì)、生物學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性等為臨床一二期試驗設(shè)計各種劑型，進(jìn)行符合美國 FDA 審批 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)制劑產(chǎn)品的研究開發(fā)，同時還可提供藥物、成品藥的放行測試。
近年來不斷增長的新藥研發(fā)成本也使得許多歐美制藥企業(yè)紛紛把新藥開發(fā)中的非核心部分脫離出來。因應(yīng)這種商機(jī)，同時滿足客戶提出的制劑研發(fā)生產(chǎn)外包要求，凱萊英公司在何博士的指導(dǎo)下，正逐步在凱萊英生命科學(xué)技術(shù)（天津）有限公司二期研發(fā)樓內(nèi)建立劑型研究實驗室以及真正符合美國 FDA 標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)車間進(jìn)行相關(guān)研究和規(guī)模化生產(chǎn)。至此，凱萊英公司整體業(yè)務(wù)已擴(kuò)展到一個更新更高端的階段，將接受更多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
凱萊英簡介
凱萊英作為一家全美生物醫(yī)藥行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)，始終致力于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和專業(yè)化的配套服務(wù)。產(chǎn)品暢銷于歐美大中型制藥企業(yè)，經(jīng)營涉及符合美國 FDA 審批 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)中間體及原料藥、制劑產(chǎn)品的研究開發(fā)、工藝優(yōu)化及規(guī)?；a(chǎn)?？偛课挥诿绹鴸|海岸的 North Carolina 州，有美國生物研究硅谷之稱的三角研究園內(nèi)。凱萊英秉承知識產(chǎn)權(quán)自有的先進(jìn)理念，整合中外兩個市場的優(yōu)越資源，憑借卓越的科研生產(chǎn)實力，占領(lǐng)國際高新技術(shù)的前沿，以前所未有的速度在國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域獨樹一幟。自1998年在華投資以來，經(jīng)過數(shù)年的快速發(fā)展，凱萊英已先后在中國投資建立包括凱萊英醫(yī)藥化學(xué)（天津）有限公司、凱萊英醫(yī)藥化學(xué)（阜新）技術(shù)有限公司、凱萊英生命科學(xué)技術(shù)（天津）有限公司、吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司、凱萊英杭州分公司、北京分公司在內(nèi)的六家公司。擁有包含數(shù)十名國內(nèi)外專家、技術(shù)人員以及數(shù)百名本科以上學(xué)歷員工1200余人。歷年來，已創(chuàng)造數(shù)億元產(chǎn)值的經(jīng)濟(jì)效益，并充分帶動了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，帶來了國際制藥業(yè)對中國 CMO 和 CRO 產(chǎn)業(yè)的肯定。如需了解凱萊英的更多信息，請訪問 http://www.asymchem.com ， http://www.asymchem.com.cn 。
