推動精選的Dimension項目完成藥品臨床試驗申報
康涅狄格州格林威治和馬薩諸塞州坎布里奇2016年7月8日電 /美通社/ --
針對罕見病適應癥的三個基因治療項目的活動已經展開
首屈一指的全球性藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)臨床研究組織Aptuit LLC與致力于發(fā)展針對人體新陳代謝關鍵器官肝臟的新型腺病毒群基因療法的生物制藥公司Dimension Therapeutics今天宣布達成一項戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據協(xié)議，Aptuit將支持Dimension針對優(yōu)選罕見病項目的符合GLP（良好實驗室規(guī)范）的試驗用新藥研究。在這項合作伙伴關系下，已經啟動了三個關鍵的一體化開發(fā)項目。
（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150709/234432LOGO）
Aptuit LLC首席執(zhí)行官喬納森-戈德曼(Jonathan Goldman)表示：“這項合作伙伴關系旨在加快Dimension優(yōu)選的晚期臨床前項目在由科學卓越和創(chuàng)新文化提供支持的高質量環(huán)境下向前推進。Aptuit在開發(fā)依靠復雜分子和細胞生物學的化合物方面有著深厚的科學專業(yè)知識，并且能夠為試驗用新藥項目提供全面一體化的解決方案。這項同類較佳的合作伙伴關系基于Aptuit在激動人心的基因療法領域卓越的一體化試驗用新藥開發(fā)科學能力。具體而言，我們將確保為這些項目提供全程或階段性的資源保障，從而增大成功的可能性、縮短研發(fā)時間和降低成本。”
內外全科醫(yī)學士、英國皇家內科醫(yī)師學會會員、Dimension Therapeutics首席執(zhí)行官Annalisa Jenkins博士表示：“我們非常高興宣布與Aptuit達成這項合作伙伴關系。我們有著共同的科學卓越性文化，并致力于高質量的研發(fā)。利用我們雙方在開發(fā)病毒載體介導資產方面的專長，這項聯(lián)盟將使特選的優(yōu)先臨床前項目能夠朝著試驗用新藥穩(wěn)步前進?！?
Aptuit, LLC簡介(http://www.aptuit.com)
Aptuit LLC提供制藥業(yè)中最為全方位的服務，從一體化早期發(fā)現(xiàn)到中期藥物開發(fā)，包括藥物設計與發(fā)現(xiàn)、原料藥(API)開發(fā)和制造、固態(tài)化學、CMC、臨床前以及試驗用新藥GLP/GMP（良好實驗室規(guī)范/良好生產規(guī)范）項目。意大利維羅納Aptuit藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)中心通過單一基地提供完全一體化的藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)服務。該公司的資源遍布世界各地，在美國、英國和意大利設有工廠。Aptuit LLC與世界領先的私募股權投資商之一Welsh, Carson, Anderson & Stowe展開合作。
Dimension Therapeutics簡介
Dimension Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DMTX)是新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的領導者，基于先進的哺乳動物腺病毒基因轉運技術開發(fā)新的治療產品，用于治療致命性的罕見肝病。Dimension正在積極發(fā)展廣泛的產品線，其中包括一些旨在滿足遺傳性代謝病患者未被滿足需求的項目，包括轉移酶缺乏癥、Ia型糖原累積病、1型瓜氨酸血癥、苯酮尿癥、肝豆狀核變性項目、與拜耳合作治療甲型血友病、以及一個全資擁有的乙型血友病臨床項目。該公司靶向治療的疾病有著容易識別的患者群體、可預測性較高的臨床前模型、以及能被精確描述并且通常是臨床確證的生物標記。Dimension創(chuàng)立于2013年，總部位于馬薩諸塞州坎布里奇。
更多詳情，請訪問http://www.dimensiontx.com。
有關前瞻性陳述的警示
本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）界定的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述包括，但不限于，Dimension與Aptuit合作帶來的生產潛力、提交申請和獲得監(jiān)管批準的時間、以及該公司開發(fā)和將候選產品推向臨床研究并成功完成研究的能力。所有這些前瞻性陳述均基于管理層當前對未來事件的預期，并涉及眾多風險和不確定因素，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的情況大相徑庭。這些風險和不確定因素包括Dimension Therapeutics提交給美國證券交易委員會的截至2016年3月31日這一季度的10-Q表季度報告中“風險因素”部分描述的風險，以及Dimension Therapeutics提交給美國證券交易委員會的其它文件中詳述的其它風險。本新聞稿中的所有信息均代表截至新聞稿發(fā)布之日的觀點，除非有法律要求，否則Dimension Therapeutics概不承擔更新這些信息的責任。
