人乳頭瘤病毒( HPV) 感染是宮頸癌的主要致病元兇,研究表明99.7% 的宮頸癌患者存在HPV感染。HPV持續(xù)性感染可導(dǎo)致子宮頸癌的發(fā)生,HPV分為引起宮頸癌、外生殖器癌的高危型和低危型。在美國等發(fā)達(dá)國家,由于HPV聯(lián)合細(xì)胞學(xué)篩查的普及,宮頸癌的發(fā)病率逐漸呈下降趨勢(shì)。
寧波2017年8月23日電 /美通社/ -- 2017年8月18日-19日,寧波海爾施基因科技有限公司攜HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè)試劑亮相第一屆中國婦兒臨床診斷與實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)。
HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè)試劑是目前國內(nèi)唯一一款以致癌基因E6/E7 DNA作靶點(diǎn)的HPV分型檢測(cè)產(chǎn)品,同時(shí),在一個(gè)反應(yīng)管中進(jìn)行多重PCR反應(yīng),通過毛細(xì)電泳分析,可以對(duì)25種HPV型別進(jìn)行分型檢測(cè),包括18種中高危型別:16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82和7種低危型別:6, 11,42, 43, 44, 81, 83。其中,18種中高危型均為國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確的型別。
大會(huì)特邀上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗(yàn)科主任王學(xué)鋒教授作主題衛(wèi)星會(huì)演講“HPV E6/E7 DNA分型在大樣本量檢測(cè)應(yīng)用中的分享”。在本次演講中,王學(xué)鋒教授同與會(huì)專家醫(yī)生分享瑞金醫(yī)院檢測(cè)1萬多人份樣本的結(jié)果及數(shù)據(jù)分析情況,演講主要內(nèi)容:
(1)以致癌基因E6/E7作靶點(diǎn),可以避免漏檢。
(2)dUTP-UNG酶防污染體系,避免假陽性;獨(dú)特設(shè)計(jì)的雙重質(zhì)控,避免假陰性。
(3)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院已開展HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè),共檢測(cè)12,266例樣本,發(fā)現(xiàn)上海地區(qū)感染率較高的HPV型別為:52/58/16/53/51;上海地區(qū)高致病性排名前五位的為:16/58/31/52/56;低危型別的交叉感染率更高;性生活活躍期20-40歲HPV感染率較高,應(yīng)注意定期進(jìn)行宮頸癌篩查。
(4)單個(gè)樣本單管檢測(cè),操作簡(jiǎn)便,自動(dòng)化程度高,更適合在樣本量大的醫(yī)院開展。
HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè)試劑較大優(yōu)勢(shì):以致癌基因E6/E7作靶點(diǎn),避免漏檢
傳統(tǒng)HPV檢測(cè)技術(shù)均以L1基因?yàn)榘悬c(diǎn),L1基因?yàn)橥砥诒磉_(dá)基因,表達(dá)HPV衣殼蛋白。但是,在HPV感染人體之后,在病變進(jìn)一步發(fā)展的過程中,HPV基因組會(huì)整合到宿主細(xì)胞基因組,隨著病變程度的增加,HPV最終以整合狀態(tài)存在。整合之后,L1基因常常丟失,而E6/E7基因持續(xù)存在。因此,以L1基因作為檢測(cè)靶點(diǎn),會(huì)有漏檢的可能,以E6/E7作靶點(diǎn),則不會(huì)漏檢。
此外,同時(shí)亮相的還有呼吸道多重檢測(cè)試劑,海爾施基因科技以病原體多重檢測(cè)為發(fā)力點(diǎn),精準(zhǔn)助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。