慕尼黑2017年12月29日電 /美通社/ -- 綠葉制藥(02186.HK)于28日宣布,德國慕尼黑地區(qū)上訴法院駁回原告諾華公司關(guān)于綠葉制藥旗下阿爾茨海默癥治療藥物卡巴拉汀單日貼劑侵權(quán)訴訟的上訴。法院維持一審判決,判定無論原有專利是否有效,卡巴拉汀單日貼劑并無侵犯專利權(quán)。目前,諾華公司已向綠葉制藥償付相關(guān)法律費用。
今年夏天,歐洲專利局上訴委員會已撤銷諾華制藥和 LTS Lohmann Therapie-Systeme Ltd. 共同所有的2292219歐洲專利權(quán)。當(dāng)前的這一判決也與該專利局的結(jié)論相符。在這個專利中,權(quán)利人企圖通過附加給藥劑量特征將專利保護(hù)范圍擴大到涵蓋所有生物等同的透皮治療系統(tǒng),從而阻止仿制藥的競爭。歐洲專利局上訴委員會判定該專利保護(hù)范圍設(shè)置并不合理,對該專利權(quán)進(jìn)行撤銷。
綠葉制藥集團知識產(chǎn)權(quán)部歐洲地區(qū)負(fù)責(zé)人 Ralf Loewe 對此表示:“公司歷來尊重并重視知識產(chǎn)權(quán)。公司政策明確規(guī)定產(chǎn)品研發(fā)過程中絕不允許侵犯第三方專利權(quán)。我們對于這個專利后期提請的保護(hù)范圍感到很吃驚。我們認(rèn)為這些訴求不該得到支持,這已然曲解了法律所界定的范圍。我們很欣慰地看到歐洲地區(qū)不同的法院對于撤銷專利權(quán)的判決結(jié)果保持一致。”
綠葉制藥集團管理層表示:“法院的判決為我們解除了相關(guān)的侵權(quán)風(fēng)險,使我們的產(chǎn)品能夠滲透全球更多市場,更好地服務(wù)于全球范圍內(nèi)有需要的患者。我們將一如既往地通過研發(fā)、生產(chǎn)和銷售優(yōu)質(zhì)藥物,支持患者以及整個衛(wèi)生保健系統(tǒng),提升藥物可及性、節(jié)省治療費用?!?/p>
卡巴拉汀透皮貼劑是綠葉制藥旗下中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品,基于綠葉制藥子公司 Luye Pharma AG(綠葉制藥德國)的透皮釋藥研發(fā)平臺開發(fā),是美國 FDA 唯一批準(zhǔn)的卡巴拉汀透皮制劑仿制品,目前在美國和歐洲等地區(qū)上市。除了卡巴拉汀單日貼劑,公司還擁有自主知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的卡巴拉汀多日貼劑也在歐洲進(jìn)行臨床試驗中。作為較早在國際主流市場進(jìn)行臨床試驗并取得突破性進(jìn)展的中國制藥企業(yè)之一,綠葉制藥旗下30多個產(chǎn)品涵蓋規(guī)模較大及增長速度較快的治療領(lǐng)域,覆蓋包括中國、美國、歐洲、澳洲、日本和韓國市場。