北京2018年4月24日電 /美通社/ -- 由丹麥靈北公司研發(fā)的用于治療成人抑郁癥的創(chuàng)新型抗抑郁藥物 - 心達悅®（氫溴酸伏硫西汀片）正式在中國上市。該產品于2017年11月獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準，截止目前已獲得全球70多個國家和地區(qū)的監(jiān)管機構的上市許可。
靈北中國總裁兼總經理柯嵩涵 (Soren Kjeld Kristensen) 在上市會上表示：“抑郁癥是目前中國較大的社會負擔之一，不僅耗費巨大的社會成本，還給患者及其照料者帶來嚴重的不良社會影響。作為全球精神及神經疾病領域的領導者，靈北一直引領全球抗抑郁藥的研發(fā)方向，致力于改善中國數(shù)以百萬計的抑郁癥患者的生命質量。心達悅®已經幫助全球超過530萬的抑郁癥患者過上了更好的生活，我們也非常期待心達悅®的上市能為中國的醫(yī)務工作者和患者帶來創(chuàng)新的治療方案，幫助減輕抑郁癥帶來的日益增加的負擔?！?/p>
抑郁癥造成嚴重的疾病負擔和經濟負擔
全球范圍內，抑郁癥被列為非致命健康損失的較大“貢獻者”之一，占所有“總傷殘損失健康生命年”的7.5%[1]。中國是全球抑郁癥疾病負擔較為嚴重的國家之一。據世界衛(wèi)生組織（WHO）的報告，中國有超過5400萬人患有抑郁癥，占總人口的4.2%，而全人群患病率約為4.4%[2]。
因抑郁癥造成誤工和工作效率低下產生的經濟損失，比疾病本身的治療負擔更加巨大。首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院院長、中國心理衛(wèi)生協(xié)會副理事長兼秘書長王剛教授指出：抑郁癥帶來的社會經濟負擔大部分都是源于“誤工”和“工作效率低下”[3]。究其原因，抑郁癥發(fā)病的年齡高峰為20-60歲左右，這一年齡段的患者多為職業(yè)人群。
衛(wèi)生經濟學的分析顯示：抑郁癥所造成的經濟負擔主要源于職業(yè)功能的損害。對于職業(yè)人群而言，抑郁癥是一個嚴重的問題，它會導致生產率下降、無法完成自己的工作以及影響對社會的貢獻。隨著社會經濟快速發(fā)展，工作、生活壓力不斷加劇，在中國，職業(yè)人群逐步成為抑郁癥發(fā)病的重災區(qū)。
抑郁癥的直接和間接支出巨大。據統(tǒng)計，在中國，每年因抑郁癥造成的缺勤、醫(yī)療開支以及其它費用在494億人民幣左右。通過采取有效的治療措施，降低抑郁癥發(fā)作的持續(xù)時間（或者預防發(fā)作），可以顯著降低抑郁癥導致的總負擔[4]。
抑郁癥的治療存在大量尚未滿足的醫(yī)療需求
盡管在過去幾十年里，中國在精神衛(wèi)生領域取得了重大進展，但是相比于其他慢性疾病，抑郁癥的就診率和治療率均處于較低水平，只有不到10%的確診為抑郁癥的患者會接受抗抑郁治療或服用藥物[5]。
在中國，通過給予患者更好的治療，可以避免他們的缺勤以及無效工作，從而有機會提高生產率。世界衛(wèi)生組織（WHO）主導的一項新研究顯示，在抑郁癥治療方面每投入6.3 元人民幣（1 美元），可以在恢復健康和工作能力方面得到25.2 元人民幣（4 美元）的回報[6]。
由于在精神衛(wèi)生領域的疾病認知、可及性以及患者可支付能力等方面面臨許多挑戰(zhàn)，中國政府近年來逐漸提高了對精神衛(wèi)生領域的關注，發(fā)布了許多全國性和地方性的政策，旨在改善和促進精神衛(wèi)生領域的發(fā)展。國務院于2015 年發(fā)布了國家精神衛(wèi)生計劃[7]，該計劃設定了將目前抑郁癥治療率提高50% 的目標。王剛教授指出:“盡管已經有了改善，但是抑郁癥在疾病意識、疾病教育和治療率方面仍需要很大的提升。抑郁癥的治療率仍然顯著低于其它慢性疾病。在藥品的可及性和治療抑郁癥患者的費用報銷方面仍然存在缺口。中國的許多抗抑郁癥藥物目前仍僅在住院時才可報銷。為了確保應對抑郁癥負擔所需的基礎設施能夠完備，還需要在精神衛(wèi)生領域繼續(xù)投入更多的資源?！薄?/p>
作為一種精神疾病領域的常見病，抑郁癥是包含情緒、軀體和認知癥狀的多維障礙，只有通過對上述癥狀的全方位治療才能幫助患者實現(xiàn)功能的全面恢復。然而，現(xiàn)有的治療方案，患者的治療有效率不足50%[8]，臨床治愈率僅36%[9]，加劇了抑郁癥治療的復雜性。
醫(yī)學博士, 中南大學湘雅二醫(yī)院教授，一級主任醫(yī)師，博士生導師李凌江教授談到:“在過去的40年中，抑郁癥的治療目標已經由最初的為患者減輕癥狀、緩解癥狀，進一步演變上升為患者達到全面功能恢復[10] [11]。2015版《中國抑郁障礙防治指南》指出：抑郁癥治療目標是徹底消除癥狀、恢復社會功能、實現(xiàn)臨床治愈、減少病殘率。目前的治療方法主要集中緩解患者情緒癥狀，但最常見的殘留癥狀之一 -- 認知癥狀，將顯著影響患者的治療結局。
創(chuàng)新藥物滿足臨床需求，全面改善癥狀
目前，抑郁癥治療的現(xiàn)實情況并不容樂觀。一項針對514例抑郁癥患者的問卷調查顯示：患者希望在癥狀、功能和生命質量上痊愈[12]；而符合治愈標準的抑郁癥患者中，近50%患者感覺自己仍沒有痊愈[13]，抑郁癥狀改善并不意味著認知癥狀也會出現(xiàn)類似的改善。
值得欣喜的是，隨著對抑郁癥的認知逐漸深入，抗抑郁藥的研發(fā)也在不斷升級。從早期的關注對抑郁癥情感癥狀的改善，到后來的改善情感和軀體癥狀，幫助患者達到臨床治愈；在全面改善癥狀，恢復社會功能治療目標的指引下，患者需要全新的藥物開啟抗抑郁治療的新時代。
王剛教授表示：“最近這幾年藥物干預的一些措施和循證證據越來越多了，比如說在抗抑郁藥中，氫溴酸伏硫西汀片是一個多靶點的作用機制的新型抗抑郁劑，在改善抑郁癥認知癥狀方面獲得了一些可喜的證據，通過全面改善抑郁癥狀，包括情緒，軀體及認知，為患者帶來額外的臨床獲益，使患者不僅感受抑郁癥狀的全面緩解，同時能夠更好的思考，更好的生活和工作。”心達悅®（氫溴酸伏硫西汀片）自2013年在美國獲批上市以來，在癥狀改善方面的功效在眾多的臨床實踐中得到了驗證。此外，心達悅®的不良事件發(fā)生率與傳統(tǒng)的抗抑郁藥相比有明顯下降。
作為一家全球性公司，靈北以不斷改善精神和神經疾病患者的生命質量為己任?！拔覀兿Ｍㄟ^努力改變抑郁癥的治療，最終幫助患者達到較佳治療結局，即完全功能恢復，并回歸他們的正常生活工作。在過去的十年中，我們?yōu)橹袊钟舭Y治療領域的進步做出了巨大貢獻。我們將一如既往，致力于在中國的精神衛(wèi)生領域做出更多的貢獻，不斷改善醫(yī)學教育，同時通過為抑郁癥患者提供更多更好的治療選擇，來幫助提高中國治療抑郁癥的整體能力。”靈北全球執(zhí)行副總裁 Jacob Tolstrup 先生強調表示。
