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新澤西州普林斯頓2018年6月25日電 /美通社/ -- 致力于提升臨床研究質(zhì)量和效率的全球領(lǐng)先臨床研究解決方案提供商WCG® (WIRB-Copernicus Group®)臨床服務(wù)部門與美國較大的獨立遺傳學(xué)專家服務(wù)提供商InformedDNA®簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。通過這項合作，兩家公司將打造“臨床試驗遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”，助力生物制藥公司、合同研究組織、機構(gòu)和研究所設(shè)計和開展運用遺傳學(xué)的臨床試驗。
WCG執(zhí)行董事長兼首席執(zhí)行官Donald A. Deieso博士表示：“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)要求我們重新思考傳統(tǒng)藥物開發(fā)過程。疾病和提出的治療方案必須結(jié)合患者個體遺傳構(gòu)成進行慎重考慮。為此，我們很高興與InformedDNA合作，推出以遺傳為導(dǎo)向的臨床試驗解決方案，幫助我們的客戶兌現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)承諾?！?/p>
根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，WCG和InformedDNA將成立臨床試驗遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，將InformedDNA大量的遺傳學(xué)資源和專長與WCG由550位臨床試驗優(yōu)化專家組成的全球網(wǎng)絡(luò)及其專有產(chǎn)業(yè)Knowledge Base?相結(jié)合。WCG將其對95%行業(yè)發(fā)起方案的深入了解與InformedDNA行業(yè)領(lǐng)先的團隊（擁有50位分布在全國各地的遺傳學(xué)專家）及其涵蓋所有治療范疇的龐大遺傳數(shù)據(jù)庫相結(jié)合。兩家公司將攜手合作，圍繞遺傳學(xué)在臨床試驗中的優(yōu)化應(yīng)用提供無與倫比的見解和指導(dǎo)。具體來說，他們將直面在試驗和方案設(shè)計中應(yīng)用遺傳信息的挑戰(zhàn)和機遇，并借助遺傳學(xué)的力量來確定、招募和管理參加臨床試驗的患者。
InformedDNA董事長兼首席執(zhí)行官David Nixon表示：“隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，臨床試驗方案變得越來越復(fù)雜。這種復(fù)雜性對設(shè)計包含遺傳組成的臨床試驗構(gòu)成了挑戰(zhàn)，同時也有機會通過適當(dāng)?shù)倪z傳關(guān)注，在這個過程中發(fā)現(xiàn)更大的價值。通過與WCG合作，我們將教研究發(fā)起者如何有效地將遺傳專業(yè)知識應(yīng)用到他們的研究中，使他們能夠從研究中獲得較大的價值。”
兩家公司將提供一種遺傳學(xué)和臨床開發(fā)解決方案，優(yōu)化方案設(shè)計，確保所有遺傳信息適當(dāng)?shù)貞?yīng)用于研究設(shè)計。該解決方案將使研究發(fā)起者能夠確定難以找到的患者群體，減少他們的風(fēng)險暴露，識別更廣泛的潛在治療指征，并提高每個受試者的整體價值。
InformedDNA首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士兼美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)院專家委員Rebecca Sutphen接著說：“由于臨床研究的焦點逐漸轉(zhuǎn)向罕見病和孤兒病，并且更加注重個性化，患者招募成為一個很大的挑戰(zhàn)：如何找到合適的患者并讓他們參加這些研究？顯然，試驗發(fā)起者和臨床研究中心必須借助遺傳信息的力量。但首先，他們必須獲得所需的專業(yè)知識和基礎(chǔ)設(shè)施來收集遺傳信息，然后借此加強和管理不同的招募方法?！?/p>
WCG在推動罕見病研究招募和難接觸的人群招募方面富有經(jīng)驗。InformedDNA擁有全球遺傳數(shù)據(jù)集網(wǎng)絡(luò)，有助于快速識別獨特或罕見病患者。兩家公司合作提供一種患者參與解決方案，結(jié)合雙方優(yōu)勢，并借助遺傳檢測和咨詢的力量，根據(jù)基因型/表型要求確定參加臨床研究的患者。他們還將為患者和研究人員提供遺傳咨詢和檢測解釋服務(wù)，提升研究者滿意度和患者留存率。
綜合性商業(yè)基因治療公司Spark Therapeutics在為一種遺傳病基因療法籌備首個FDA批準(zhǔn)時與InformedDNA進行了合作。Spark Therapeutics商業(yè)主管Ron Philip表示：“尋求新途徑來支持遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床開發(fā)對于創(chuàng)造沒人受限于遺傳病的世界至關(guān)重要。WCG和InformedDNA為確保人們能夠獲得遺傳檢測和咨詢服務(wù)而做出的努力是支持遺傳藥物臨床開發(fā)的重要一步，可造福數(shù)百萬罕見病和遺傳病患者?！?/p>
