北京2009年7月22日電 /美通社亞洲/ -- 專業(yè)的人用疫苗開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售公司北京科興生物制品有限公司今天宣布由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗今日在北京正式開(kāi)始臨床試驗(yàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本次臨床試驗(yàn)高度重視，專門(mén)派專家組親臨現(xiàn)場(chǎng)視察。
本次臨床試驗(yàn)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織，北京疾病預(yù)防控制中心實(shí)施。疫苗共分3種類型：加佐劑滅活疫苗（5微克、10微克）、加佐劑裂解疫苗（7.5微克、15微克）、無(wú)佐劑裂解疫苗（15微克、30微克）。本次實(shí)驗(yàn)的受試者人數(shù)1600名，接種程序?yàn)?0歲以上老年組接種1針；3歲至60歲的成人、少年和兒童組按照0，21天免疫程序接種2針。預(yù)計(jì)本周所有受試者完成第一針接種，8月中旬開(kāi)始第二針接種，九月中旬完成全部研究。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說(shuō)，“為了更有效地防控流感大流行，針對(duì)我國(guó)人口眾多的特點(diǎn)，應(yīng)考慮在今后甲型H1N1流感疫情可能出現(xiàn)不同流行強(qiáng)度和不同致病性的情況下，盡力提供更安全、更有效、更大數(shù)量的疫苗。本次試驗(yàn)的目的就是通過(guò)全面系統(tǒng)的臨床觀察，為疫苗種類和劑量的選擇提供科學(xué)依據(jù)?！?/p>
北京科興于6月8日正式獲得由美國(guó)CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMC X-179A，當(dāng)晚立即啟動(dòng)了種子批制備工作，6月15日正式開(kāi)始第一批疫苗的生產(chǎn)。7月3日北京科興的第一批疫苗正式送中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定，截至7月21日，共計(jì)有8批疫苗獲得檢定合格證書(shū)。
關(guān)于北京科興
北京科興生物制品有限公司是一家專門(mén)從事人用疫苗研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的中國(guó)公司。北京科興以“讓中國(guó)兒童使用國(guó)際品質(zhì)的疫苗，讓世界兒童使用中國(guó)生產(chǎn)的疫苗”為目標(biāo)，憑借先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、國(guó)際化的質(zhì)量管理、安全有效的產(chǎn)品品質(zhì)、完善的售前、售后服務(wù)以及應(yīng)對(duì)新發(fā)傳染病的強(qiáng)有力的研發(fā)體系，將在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中占據(jù)重要地位。北京科興已上市的產(chǎn)品有孩爾來(lái)福（甲型肝炎滅活疫苗），倍爾來(lái)福（甲乙肝聯(lián)合疫苗）、安爾來(lái)福（季節(jié)性流感疫苗）和盼爾來(lái)福（大流行流感疫苗）。如需獲得公司其他信息，可瀏覽我們的網(wǎng) http://www.sinovac.com ，或發(fā)郵件聯(lián)系我們info@sinovac.com。
