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韋立得中國(guó)上市

FDA十年來唯一獲批乙肝新藥為中國(guó)患者帶來曙光
吉利德科學(xué)
2018-12-09 12:57 21482
吉利德科學(xué)公司(納斯達(dá)克股票代碼:GILD)宣布,11月8日在中國(guó)獲批的慢乙肝藥品韋立得(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。

北京2018年12月9日電 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)公司(納斯達(dá)克股票代碼:GILD)宣布,11月8日在中國(guó)獲批的慢乙肝藥品韋立得®(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得®(TAF,以丙酚替諾福韋計(jì)25mg)可用于治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在過去十年中,韋立得®是唯一一個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的乙肝新藥。從此,中國(guó)慢乙肝患者將可以同步獲得全球創(chuàng)新藥品。

韋立得中國(guó)上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng) (左起)吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶,吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官Gregg Alton,中國(guó)工程院莊輝院士,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院院長(zhǎng)任紅教授
韋立得中國(guó)上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng) (左起)吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶,吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官Gregg Alton,中國(guó)工程院莊輝院士,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院院長(zhǎng)任紅教授

 

中國(guó)工程院莊輝院士在上市會(huì)上談到:“估計(jì)目前中國(guó)大約有8600萬乙肝病毒攜帶者,約占全球感染人數(shù)的1/3 [1],[2]。如對(duì)慢性乙肝患者不進(jìn)行抗病毒治療,從2015年到2030年預(yù)計(jì)約有1000萬人將死于乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌[3]”。

中國(guó)工程院莊輝院士
中國(guó)工程院莊輝院士

隨著乙肝疫苗接種覆蓋率的增加,我國(guó)乙肝感染人數(shù)明顯下降。但是,診斷和治療現(xiàn)狀依然不容樂觀。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物 [4], 超半數(shù)慢乙肝患者從未進(jìn)行過規(guī)范的抗病毒治療[4],60%多的慢乙肝患者未達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)前就停藥[4]。知曉乙肝、規(guī)范治療是提高診斷率和治療率的關(guān)鍵,也是我們能否實(shí)現(xiàn)WHO提出的2030年消除乙肝目標(biāo)的重要前提。

有效的抗病毒治療可以延緩疾病進(jìn)展。“雖然目前還無法徹底清除病毒,隨著抗病毒藥物在中國(guó)的升級(jí)換代,長(zhǎng)期治療的慢乙肝患者可以有極低耐藥率和更好安全性保障的用藥選擇,降低肝癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)”,重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長(zhǎng)任紅教授談到:“韋立得®‘靶向’肝臟,能有效抗病毒,腎臟和骨骼安全實(shí)驗(yàn)室參數(shù)相較富馬酸替諾福韋酯(TDF)有所提高,轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率(抗病毒治療以后肝功能肝細(xì)胞的恢復(fù)比例)更高,為乙肝患者提供了新的希望”。

重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長(zhǎng)任紅教授
重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長(zhǎng)任紅教授

“吉利德進(jìn)入中國(guó)短短2年,已經(jīng)為中國(guó)患者帶來了幾個(gè)全球領(lǐng)先的肝病領(lǐng)域創(chuàng)新藥品”,吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示:“韋立得®在中國(guó)的上市,踐行了吉利德科學(xué)對(duì)中國(guó)患者的承諾。未來,我們將繼續(xù)積極引入更多創(chuàng)新療法,助力滿足中國(guó)患者的健康需求?!?/p>

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶
吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶

發(fā)布會(huì)當(dāng)天,泰康關(guān)愛肝慢乙肝患者全病程保障計(jì)劃項(xiàng)目同時(shí)發(fā)布。吉利德科學(xué)與泰康保險(xiǎn)集團(tuán)將以提升患者的健康獲益為共同目標(biāo),共同致力于為廣大中國(guó)患者提供更有效、更安全的治療、更加綜合的健康管理與風(fēng)險(xiǎn)保障。泰康養(yǎng)老健康險(xiǎn)負(fù)責(zé)人劉洪波在會(huì)上表示:“雙方將一起探索和嘗試符合中國(guó)特色的健康管理綜合保障模式,致力于把“更好的藥+更規(guī)范的健康管理+更專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)保障”結(jié)合到一起,為中國(guó)的慢乙肝患者提供創(chuàng)新的診療解決方案,為健康中國(guó)2030的偉大目標(biāo)盡一份責(zé)任。

 

[1] Polaris Observatory Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403.

[2] Chen S, et al. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1572.

[3] WHO. Up to 10 million people in China could die from chronic hepatitis by 2030-urgent action needed to bring an end to the
‘silent epidemic’. 2016. http://www.wpro.who.int/china/mediacentre/releases/2016/20160727-china-world-hepatitis-day/en/ 
(accessed.Oct 26, 2018).

[4] Yan YP, et al. J Clin Transl Hepatol. 2014 Mar;2(1):15-22.

 

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吉利德科學(xué)是一家生物制藥公司,在未滿足的醫(yī)療需求領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)、研發(fā)創(chuàng)新療法并使之商業(yè)化。公司的使命是改善和簡(jiǎn)化全球重疾患者的治療方案。吉利德在全世界超過35個(gè)國(guó)家進(jìn)行運(yùn)營(yíng),總部位于加利福尼亞州福斯特市。

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消息來源:吉利德科學(xué)
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