廣州2018年12月28日電 /美通社/ -- 近日，在慶祝改革開(kāi)放40周年大會(huì)上獲得“公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動(dòng)者”稱(chēng)號(hào)的我國(guó)著名呼吸疾病專(zhuān)家、中國(guó)工程院院士鐘南山在廣州為一名慢性阻塞性肺病（慢阻肺）患者開(kāi)出首張思合華®能倍樂(lè)® （噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑）處方。這標(biāo)志著該款慢阻肺新藥正式落地中國(guó)。
鐘南山院士指出，慢阻肺疾病管理的重點(diǎn)在于減輕癥狀、預(yù)防急性加重。使用雙支擴(kuò)吸入噴霧劑可顯著改善患者肺功能、減輕慢阻肺癥狀、改善生活質(zhì)量，同時(shí)能有效降低急性加重發(fā)生率。
慢阻肺是世界性的健康問(wèn)題，在我國(guó)尤為突出。最新全國(guó)流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)40歲以上人群慢阻肺患病率為13.7%，較十年前增長(zhǎng)67%；20歲以上人群慢阻肺患病總數(shù)近1億。慢阻肺是一種進(jìn)行性疾病，氣流進(jìn)出肺部受限，患者表現(xiàn)為呼吸困難且日?；顒?dòng)受限，上述表現(xiàn)甚至在疾病的早期階段就出現(xiàn)，而早期干預(yù)效果顯著。由鐘南山院士所在的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州呼吸健康研究院牽頭、國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院參與的Tie-COPD（噻托溴銨治療早期慢阻肺）研究的結(jié)果顯示，使用由勃林格殷格翰公司提供的原研的長(zhǎng)效抗膽堿能支氣管擴(kuò)張劑噻托溴銨（思力華®）治療早期慢阻肺患者能有效提高肺功能、改善生活質(zhì)量和減少急性加重，同時(shí)觀察到早期用藥可使肺功能下降速率減緩。
然而，由于疾病進(jìn)展或者確診太晚等原因，目前不少患者仍存在疾病控制不佳，導(dǎo)致癥狀持續(xù)或發(fā)生急性加重，因此需要使用一種以上的支氣管擴(kuò)張劑（支擴(kuò)劑）。雙支擴(kuò)劑如噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑是在慢阻肺穩(wěn)定期治療經(jīng)典藥物噻托溴銨基礎(chǔ)上，加入了全新長(zhǎng)效Beta2受體激動(dòng)劑奧達(dá)特羅。兩種支擴(kuò)劑可實(shí)現(xiàn)機(jī)制互補(bǔ)，協(xié)同增效，進(jìn)一步改善慢阻肺的氣流受限。另外，該藥物通過(guò)獨(dú)創(chuàng)軟霧吸入裝置給藥，裝置能主動(dòng)噴霧、易于患者吸入，同時(shí)確保高效肺部沉積，有利于保證藥物的療效。
在中國(guó)，該新型的雙支擴(kuò)劑及獲批的成人推薦劑量為噻托銨5微克/奧達(dá)特羅5微克，每日一次。TOviTO臨床試驗(yàn)項(xiàng)目包含八項(xiàng)系列臨床試驗(yàn)，在全球共納入超過(guò)15,000例慢阻肺患者，其結(jié)果顯示該新型雙支擴(kuò)劑較噻托溴銨噴霧劑能比單藥或安慰劑進(jìn)一步改善慢阻肺的主要臨床指標(biāo)（包括肺功能、呼吸困難、急性加重和生活質(zhì)量等），且安全性與單藥治療相當(dāng)。
TONADO研究亞組分析（含549例中國(guó)患者）和近期發(fā)表的VESUTO研究則進(jìn)一步證實(shí)，該新型雙支擴(kuò)劑治療東亞慢阻肺患者的療效與全球數(shù)據(jù)一致。此外，多項(xiàng)權(quán)威研究均表明，雙支氣管擴(kuò)張劑在改善肺功能、緩解呼吸困難、預(yù)防急性加重上均優(yōu)于吸入糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（ICS/LABA）。
另外，不久前在法國(guó)巴黎舉行的2018歐洲呼吸協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了OTIVACTO研究的結(jié)果。這是一項(xiàng)覆蓋7,443名使用該雙支擴(kuò)劑的患者的觀察性歐洲真實(shí)世界研究。參與研究的80%患者對(duì)他們的吸入體驗(yàn)、軟霧吸入裝置的操作以及噻托溴銨/奧達(dá)特羅的整體治療表示滿意甚至非常滿意。
鐘南山院士指出：“慢阻肺可防可治。早診斷、早治療、同時(shí)堅(jiān)持規(guī)范用藥很重要。相信隨著患者疾病防治意識(shí)的提高、廣大醫(yī)護(hù)人員診療水平的進(jìn)步，以及更多創(chuàng)新治療藥物的上市，必將推動(dòng)我國(guó)慢阻肺總體管理水平進(jìn)一步提升?！?/p>
