北京2019年1月21日電 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司（下稱依生生物）宣布，近日國家衛(wèi)生計生委正式批準依生生物開發(fā)的世界獨創(chuàng)的皮卡細胞免疫調節(jié)技術平臺列入國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項，這是國家第三次對皮卡技術項目給予國家重大新藥創(chuàng)制項目的立項支持，本次立項支持該技術平臺在新型藥用材料的工業(yè)化研究和臨床突破。皮卡細胞免疫調節(jié)技術平臺是依生生物公司獨立開發(fā)的全新免疫調節(jié)激活技術，通過激活多種受體信號通路，包括TLR-3，MDA5及RIG- I等，誘導人體產生一系列的細胞免疫和體液免疫反應，提升機體免疫功能，從而達到防病治病的臨床功效，在腫瘤和傳染病臨床領域具有廣闊的應用前景。依托該技術平臺，依生生物已經開發(fā)出十多種新型免疫類藥物和創(chuàng)新疫苗類產品，目前已有三個產品在多個國家處于臨床開發(fā)階段，在30多個國家地區(qū)獲得60多項專利授權。
“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項立項是國家實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的重要布局，旨在通過支持產出一批重大品種，促進醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展，形成具有較強國際競爭力的骨干企業(yè)，完善國家藥物自主創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國向強國的轉變。皮卡免疫調節(jié)技術在多個領域的應用獲得國家科技重大專項支持，印證了依生生物在生物大分子免疫類制品的創(chuàng)新能力和產品潛力，同時，國家有關部門對該技術領域的高度重視和支持，也充分體現(xiàn)了國家鼓勵中國生物制藥創(chuàng)新和產品國際化的重大策略，此舉有望加速創(chuàng)新型生物制品上市前的行政審評和商業(yè)化進程，盡快滿足中國和國際市場的患者需求。
皮卡技術的發(fā)明人，依生生物的資深科學家林海祥老師表示："感謝國家多年來對皮卡免疫調節(jié)技術的持續(xù)支持和投入。依生生物的研發(fā)團隊在該項目上開展了大量的臨床前和臨床研究，歷時超過十五年，一百多位研發(fā)人員參與，研發(fā)投入超過四億元人民幣，該平臺取得的技術成果是國內外十多家研究機構合作的結晶。本次立項將進一步加快皮卡技術平臺產品的工業(yè)化進程和新領域的拓展。”
依生生物董事長張譯先生表示：“作為一家在免疫類生物制品領域深度耕耘的制藥企業(yè)，依生生物迎來新的發(fā)展機遇，依靠皮卡技術開發(fā)的新型皮卡狂犬病疫苗產品已經得到世界衛(wèi)生組織（WHO）專家組織的正面評價和多個國家的臨床批件，免疫抗癌產品獲得包括美國FDA在內的多個國家監(jiān)管機構的認可，公司將進一步加大對皮卡技術的研發(fā)投入，積極推進免疫抗癌藥物、新型疫苗、慢性乙肝免疫療法等多個領域的臨床項目，我們相信在3-5年內會有多個創(chuàng)新型生物大分子產品在多個國家地區(qū)獲批上市，給全球的臨床醫(yī)生和患者提供更安全更有效的治療手段。”
張譯先生最后補充說：“感謝世界各地的研究機構多年來在皮卡技術和產品領域的合作和貢獻，其中包括中國國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心(China CDC)、法國巴斯德研究所(The Pasteur Institute)、美國國家衛(wèi)生研究院、藥明康德、新加坡國防科技研究院、中國科學院、澳大利亞 QIMR、中國中山大學、美國 Aeras 制藥公司以及中國軍事醫(yī)學科學院。”
