賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議2019年4月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,該公司治療人乳頭瘤病毒6型(HPV 6)的新型療法INO-3106在一項(xiàng)針對(duì)兩名復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)患者的研究中顯示出了臨床療效。RRP是一種與HPV相關(guān)的疾病,可導(dǎo)致非癌性腫瘤的生長,導(dǎo)致危及生命的氣道阻塞,并偶爾惡化為癌癥。RRP主要是由兩型HPV(HPV 6和HPV 11)引起的,這兩型HPV也是生殖器疣的主要成因。RRP可能發(fā)生在成人(成人型RRP)身上,也可能發(fā)生在被認(rèn)為在分娩期間感染了病毒的兒童(兒童型RRP)身上。目前,這種疾病無法治愈,只能通過手術(shù)切除腫瘤,從而暫時(shí)恢復(fù)氣道。腫瘤總是會(huì)復(fù)發(fā),手術(shù)必須重復(fù)進(jìn)行,通常一年進(jìn)行多次。
Inovio的臨床試驗(yàn)研究招募了兩名成人RRP患者和1名成人氣管癌患者,均為HPV 6陽性。一位氣管癌患者在完成隨訪就診前中止了這項(xiàng)研究,而兩名RRP患者的病情大約每六個(gè)月需要一次手術(shù)來清除腫瘤的生長。最后一次使用Inovio的HPV療法后,由于腫瘤沒有復(fù)發(fā),兩名患者都沒有接受手術(shù)。其中一名患者已經(jīng)兩年多沒有做過手術(shù)了;另外一名則一年多沒有做過手術(shù)了。一份完整的研究報(bào)告正在編制中,將作為醫(yī)學(xué)出版物發(fā)表。Inovio計(jì)劃進(jìn)一步開發(fā)INO-3106,作為一種新型無創(chuàng)免疫療法,為成人和兒童治療罕見的“孤兒疾病”RRP。
數(shù)據(jù)由威斯達(dá)研究所(Wistar Institute)疫苗和免疫治療中心執(zhí)行副總裁兼總監(jiān)、Inovio聯(lián)合創(chuàng)始人David B. Weiner博士在本周舉辦的美國癌癥研究協(xié)會(huì)(American Association for Cancer Research)年會(huì)上公布。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說:“這項(xiàng)激動(dòng)人心的新數(shù)據(jù)增加了越來越多的證據(jù),表明Inovio的免疫療法可推動(dòng)多種HPV相關(guān)疾病的臨床療效。我們已經(jīng)在三種不同的臨床適應(yīng)癥中證明了我們療法的臨床療效:VGX-3100對(duì)于宮頸癌前病變的療效;與我們合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的合作成果MEDI0457對(duì)于頭頸癌的療效;以及INO-3106對(duì)于挑戰(zhàn)性呼吸腫瘤的療效。我們目標(biāo)成為領(lǐng)先的免疫治療提供者,有效治療所有主要HPV相關(guān)癌前病變和癌癥。我相信我們正在一步步實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。通過這項(xiàng)RRP臨床數(shù)據(jù),Inovio計(jì)劃將此產(chǎn)品作為這種罕見‘孤兒疾病’的非手術(shù)療法塊速推廣?!?/p>
Inovio先進(jìn)的HPV療法VGX-3100正處于第三期,目標(biāo)治療HPV 16和HPV 18(大多數(shù)HPV相關(guān)癌癥的成因)。然而,大多數(shù)RRP是HPV 6和HPV 11引起的。Inovio正通過自己的監(jiān)管途徑將INO-3106開發(fā)成單獨(dú)的產(chǎn)品,作為公司整體HPV專營權(quán)的一部分。為了這項(xiàng)試驗(yàn)研究,Inovio設(shè)計(jì)了單獨(dú)或與IL-12分子佐劑INO-9012聯(lián)合編碼HPV 6抗原的INO-3106。每位患者服用了使用Inovio CELLECTRA®遞送技術(shù)的四劑藥。
RRP简介
复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)是一种罕见疾病(美国估计有20000例病例),其特征是由人类乳头瘤病毒引起的呼吸道肿瘤的生长。虽然是良性的,但乳头状瘤会引起严重的、甚至危及生命的气道阻塞和呼吸道并发症。这种疾病有一个明显倾向,即乳头状瘤在手术切除后复发的倾向。如果不治疗,RRP在肺部发展,受感染的患者可能会经历复发性肺炎、慢性肺病(支气管扩张),并最终恶化为肺衰竭。在极罕见的情况下(不到1%的病例),乳头状瘤可能会发生癌变(恶性转化),恶化为鳞状细胞癌。RRP的其他症状可能会包括声音嘶哑、睡眠和吞咽困难以及慢性咳嗽。儿童的RRP症状比成人更严重。在儿童中,这种疾病通常在2至4岁诊断出来,而在成人中,这种疾病最常发生在第三个或第四个十年。
生殖器疣简介
HPV 6和HPV 11共同导致约90%的生殖器疣。生殖器疣在美国比较常见,每1000名15至39岁的女性约有1至3例,而每1000名男性约有1至5例。据估计,2014年美国有465000名因这种疾病而首次就诊的患者。肛门疣通常无临床症状,但其他人能看到会造成患者心理上和社会上的极大痛苦。有症状的患者会出现疼痛和/或瘙痒,有些病例会导致出血或溃疡。乳胶避孕套不能预防生殖器疣,因为HPV-6和HPV-11仅通过皮肤接触便会传播。目前推荐的生殖器疣疗法包括某些外用药膏、冷冻疗法、手术切除以及酸性溶液的应用,这些疗法会去除大多数患者的疣。然而,这些疗法并不能阻止HPV的皮肤接触传播。
Inovio Pharmaceuticals, Inc.简介
Inovio是一家专注于DNA免疫疗法和疫苗的发现、开发和商业化,致力改变癌症和传染病治疗及预防的后期生物技术公司。Inovio的专有技术平台采用了抗原测序和DNA递送技术,用于激活针对目标疾病的强大免疫反应。该技术仅在体内发挥作用,并且已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的T细胞和抗体反应。Inovio先进的临床项目VGX-3100处于治疗HPV(人乳头瘤病毒)相关宫颈癌前病变的第三期。同时正在开发的还有针对HPV相关癌症、膀胱癌和胶质母细胞瘤的二期免疫肿瘤学计划,以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中东呼吸综合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平台开发计划。合作伙伴及合作者包括:阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京东方略生物医药科技有限公司、威斯达研究所(The Wistar Institute)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、帕克癌症免疫疗法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美国国立卫生研究院(NIH)、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research),德雷塞尔大学(Drexel University)和拉瓦尔大学(Laval University)。详情请访问:www.inovio.com。
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