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北京2019年4月8日 /美通社/ -- 和其瑞醫(yī)藥有限公司（Hope Medicine Inc.）今天宣布與拜耳公司（Bayer AG）就開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化靶向泌乳素（PRL）受體的單克隆抗體簽署一項全球獨家許可協(xié)議。該抗體的潛在適應(yīng)癥包括男性與女性脫發(fā)癥（male and female pattern alopecia），子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis），以及其它慢性疾病。以研發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥，促進人類生命質(zhì)量為宗旨的和其瑞醫(yī)藥（HopeMed）是一家全新的生物醫(yī)藥企業(yè)，她的創(chuàng)立是基于北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所（IMM）肖瑞平教授和她的團隊對人體生物學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深入理解與研究。
依照許可協(xié)議，和其瑞醫(yī)藥將基于拜耳的知識產(chǎn)權(quán)，在全球開展靶向泌乳素（PRL）受體的全新抗體的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；拜耳將獲得首期預(yù)付款、開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑和階梯式銷售提成。
與簽署該全球許可協(xié)議相關(guān)聯(lián)，和其瑞醫(yī)藥同時宣布完成A輪融資。摯信資本，一家聚焦中國的全球領(lǐng)先私募股權(quán)基金為此輪融資提供了創(chuàng)始美元投資。南京其瑞佑康，一家以江蘇省南京江北新區(qū)為基地的人民幣私募股權(quán)基金也已承諾人民幣投資，支持該抗體的全球開發(fā)計劃。葛豐先生，摯信資本管理合伙人，將加入和其瑞董事會。
“我們很高興與拜耳公司合作，將北大分子醫(yī)學(xué)研究所和拜耳公司的科學(xué)家們多年來對這一重要通路的研究合作與科學(xué)理解推向臨床，深入發(fā)掘這一靶向PRL受體抗體的醫(yī)學(xué)潛力。我還要感謝我們的投資者提供的慷慨資金支持，使我們的愿景成為可能，將人體生物學(xué)的研究和發(fā)展向臨床醫(yī)學(xué)推進，使之成為讓世界各地的男女患者獲益的新藥”，和其瑞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長和創(chuàng)始CEO、醫(yī)學(xué)與科學(xué)博士肖瑞平教授評論道。肖教授是北京大學(xué)講席教授，北大分子醫(yī)學(xué)研究所所長，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》副主編，曾任美國國立衛(wèi)生研究院老年研究所終身研究員。
“近年來，中國的健康需求和科學(xué)及醫(yī)學(xué)研究都取得了長足的進展，我們對中國的醫(yī)療健康行業(yè)近年來的發(fā)展及其長期前景感到非常興奮。摯信資本很榮幸成為和其瑞醫(yī)藥的創(chuàng)始投資者和合作伙伴，這項投資符合我們?yōu)橹袊腿蚴袌鲩_發(fā)和提供國際標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的愿景”葛豐先生，摯信資本管理合伙人，補充道。
和其瑞聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席運營官婁實先生針對公司開發(fā)戰(zhàn)略說到：“作為一名研發(fā)科學(xué)家，我很榮幸成為和其瑞的創(chuàng)始成員，為中國和全球市場開發(fā)首創(chuàng)新藥。在富有遠(yuǎn)見的投資者的支持下，和其瑞擁有領(lǐng)先的生物學(xué)科學(xué)團隊、強大的全球知識產(chǎn)權(quán)，以及旨在為全球市場提供優(yōu)秀藥物的國際質(zhì)量和開發(fā)合作伙伴。和其瑞正在組建生物科學(xué)、CMC和臨床研究與運營的一流創(chuàng)新團隊，以釋放該許可抗體的醫(yī)療潛能。此抗體已在動物模型（包括NHP模型）和人體安全性方面展現(xiàn)出優(yōu)異的特質(zhì)。我們期待著早日在歐洲、美國和中國開展全球一體化的II期臨床研究?！?nbsp;
關(guān)于男性及女性型脫發(fā)（male and female pattern hair loss)
男性及女性型脫發(fā)，也稱為雄激素型脫發(fā), 是最常見的脫發(fā)類型，分別影響70%的男性和40%的女性。男性型脫發(fā)一般認(rèn)為與遺傳因素及雄激素 -- 二氫睪酮有關(guān)，但脫發(fā)的詳細(xì)機制尚不十分清楚。拜耳科學(xué)家團隊已經(jīng)發(fā)表的數(shù)據(jù)，以及尚未發(fā)表的來自合作研究的數(shù)據(jù)都將這一疾病的發(fā)病機理指向一種尚未被廣泛認(rèn)可的泌乳素/泌乳素受體（PRL-PRLR）信號通路。
對于男性和女性型脫發(fā)，治療可以選擇米諾地爾、非那雄胺（僅男性）或植發(fā)手術(shù)等，但相當(dāng)一部分病人對治療沒有反應(yīng)。受限于有限的治療選擇很多患者只能接受現(xiàn)實。此外，目前的治療選項還有可能產(chǎn)生體位性低血壓、水腫、抑制性功能等副作用。
關(guān)于子宮內(nèi)膜異位癥
子宮內(nèi)膜異位癥是一種以內(nèi)膜細(xì)胞種植在子宮內(nèi)膜以外位置為特征的一種雌激素依賴的常見婦科疾病，通常表現(xiàn)為慢性炎癥反應(yīng)。子宮內(nèi)膜是子宮腔內(nèi)的一層粘膜組織，在月經(jīng)周期中發(fā)生激素依賴性變化。子宮內(nèi)膜異位癥常見于育齡婦女，其全球發(fā)病率在育齡婦女中約為10%。常見癥狀包括下腹及盆腔痛、痛經(jīng)、性交痛及不孕。據(jù)報道，亞洲婦女的子宮內(nèi)膜異位癥患病率高于歐美及非洲婦女。最近的研究報道菲律賓、印度、日本婦女的子宮內(nèi)膜異位癥患病率為15.7%，顯著高于歐美婦女的5.8%。子宮內(nèi)膜異位癥通常引起生活質(zhì)量的下降，影響患者的性生活、心理及其社會行為。子宮內(nèi)膜異位癥的病因尚不清楚，而且無法治愈。治療通常有兩種方式：止痛和治療不孕癥。目前的標(biāo)準(zhǔn)治療促性腺激素釋放激素類似物雖然可以緩解疼痛，但同時引起炎癥副作用，包括骨質(zhì)疏松，潮熱等，因此無法長期使用。
關(guān)于泌乳素（PRL）受體抗體
泌乳素（PRL）受體抗體是靶向泌乳素受體的單克隆抗體，以非競爭性抑制的方式阻斷泌乳素下游的信號通路。給藥方式為皮下注射。該抗體I期臨床試驗中表現(xiàn)出良好的耐受性（包括單劑量和多劑量給藥）。
這一抗體能有效促進老年紅面猴頭發(fā)的生長，在治療6個月后，脫發(fā)區(qū)終末毛發(fā)的數(shù)量增長了近一倍，即使是之前近乎完全禿頂?shù)膮^(qū)域，且療效持續(xù)達停藥后兩年以上。特別值得關(guān)注的是，紅面猴模型是非常難得的男性及女性型脫發(fā)療效預(yù)測模型。這一研究是拜耳和北大分子醫(yī)學(xué)研究所科學(xué)家們緊密合作的成果。
