上海2019年5月17日 /美通社/ -- 2019年5月9日，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布了《2019年全國臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)》，領(lǐng)星醫(yī)學(xué)滿分通過了全國EGFR突變室間質(zhì)評(píng)。
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力，是衛(wèi)生行政主管部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督的重要工具。不僅考核實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，同時(shí)也要評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化水平, 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室行政管理和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求。
此次滿分通過NCCL室間質(zhì)評(píng)證明了啟東領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所質(zhì)量管理的規(guī)范性及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，是對(duì)啟東領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所檢測(cè)能力的再次驗(yàn)證和肯定。
領(lǐng)星醫(yī)學(xué)是領(lǐng)星生物和北京大學(xué)生命科學(xué)華東產(chǎn)業(yè)研究院聯(lián)合掛牌的實(shí)驗(yàn)室，取得衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，致力于為全國腫瘤患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供以精準(zhǔn)治療為目的、基因檢測(cè)為核心的個(gè)體化檢驗(yàn)項(xiàng)目與服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO15189：2012、美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正CLIA'88、美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)的標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的質(zhì)量管理體系。
領(lǐng)星醫(yī)學(xué)的下一個(gè)目標(biāo)是預(yù)備通過美國CMS部門對(duì)美國臨床實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)CLIA（ClinicalLaboratory Improvement Amendments）的審核，獲得美國CLIA認(rèn)證以及為美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床檢驗(yàn)報(bào)告的資質(zhì)，以便有效利用歐美先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，更好地為腫瘤患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。
此外，領(lǐng)星醫(yī)學(xué)還將不斷擴(kuò)充和完善現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫，打造集約化的國際化標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)平臺(tái)、服務(wù)于最先進(jìn)臨床研究的生物信息分析平臺(tái)和中國最大且符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群聯(lián)動(dòng)，成為具有國際水準(zhǔn)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新載體。
今后，領(lǐng)星醫(yī)學(xué)也將始終秉承從精準(zhǔn)出發(fā)，不斷創(chuàng)新，將最新的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用到臨床，為臨床醫(yī)生提供專業(yè)的分子診斷策略，為更多腫瘤患者帶來曙光。
