海南瓊海2019年9月24日 /美通社/ -- 日前,2019“健康中國·品牌榜”西普金獎頒獎盛典在西普會(中國·博鰲)隆重舉行。上海和黃藥業(yè)有限公司的拳頭產品麝香保心丸成為藥品類上榜品牌,實力斬獲西普金獎。
麝香保心丸獲得業(yè)內認可并非偶然,自問世以來,在和黃人的不斷努力下,麝香保心丸走出了一條“產、學、研、醫(yī)”合作的中藥現代化之路,在不斷傳承發(fā)展的道路上,滿載榮譽。2019年1月8日,國家科學技術獎勵大會上,麝香保心丸的現代研究更是榮獲國家最高科研成果獎勵之一 -- 2018年度國家科學技術進步獎,為我國中成藥現代化發(fā)展樹立了典范。
麝香保心丸的創(chuàng)新研發(fā)之路:脫胎古方,“小藥丸”完美重生
記載于《太平惠民和劑局方》的蘇合香丸在被奉為“圣藥”后,于公元1445年遠傳朝鮮、日本,對日韓漢方醫(yī)學的發(fā)展產生了深遠影響。二十世紀七十年代,日本漢方藥“救心丹”在中國受到追捧,這引起了我國醫(yī)學界的關注及反思,如何使中藥傳統(tǒng)經典名方“煥發(fā)新春”呢?
1974年,在上海市衛(wèi)生局牽頭下,上海中藥一廠(現上海和黃藥業(yè))和華山醫(yī)院戴瑞鴻教授為主的團隊成立專家組,在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后,最終優(yōu)化確定了現有麝香保心丸的7味藥組方和含量。專家組還采用了獨特的微粒丸技術,在確保制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高的情況下研發(fā)出了標定含量22.5毫克,直徑僅2.85毫米,名副其實的“小藥丸”。
攻克難題,解碼療效機制
在成功研制麝香保心丸后,科學家們并沒有停下腳步。上海和黃藥業(yè)與復旦大學附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作,闡明了麝香保心丸的四個突出藥效特點。麝香保心丸可快速擴張冠狀動脈,因而可用于胸痛急救。此外,麝香保心丸還具有改善血管內皮功能、抑制血管壁炎癥及促進治療性血管新生的作用,可用于冠心病二級預防、改善患者預后,且長期用藥安全有效。相關臨床研究表明,長期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病心絞痛的發(fā)作次數和嚴重心血管事件的發(fā)生率。
麝香保心丸憑借對冠心病心絞痛患者的明確療效、最快30秒起效、較少不良副反應、藥性穩(wěn)定且不易受環(huán)境影響,以及服用方便、便于攜帶等特點先后獲得國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學技術進步二等獎、世界傳統(tǒng)藥學大會邀請及上海市科學技術博覽會金獎等多項殊榮。
與時俱進,引領中藥現代化
上海和黃藥業(yè)與海軍軍醫(yī)大學(原第二軍醫(yī)大學)、復旦大學附屬華山醫(yī)院等高校和臨床單位構建了基于整體觀的復方中藥現代研究體系。由海軍軍醫(yī)大學(原第二軍醫(yī)大學)張衛(wèi)東教授領銜,開展了麝香保心丸物質基礎研究、基因組學/蛋白組學/代謝組學等系統(tǒng)生物學研究、基礎/現代藥理研究、臨床研究等大量系統(tǒng)性研究。
除此之外,上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學、耶魯大學等科研機構合作開展了麝香保心丸促進治療性血管新生的研究,不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內在機制。
基于中西醫(yī)哲學理念的不同,國際社會特別西方社會對于中醫(yī)藥的物質基礎、作用機制和臨床療效仍存在疑慮。自2009年起,麝香保心丸開展了多項大型循證醫(yī)學研究項目及臨床注冊登記研究項目,其中6項創(chuàng)新研究項目獲得“國家自然科學基金項目”支持。
2011年啟動的麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉歸的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證醫(yī)學研究,由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭,全國100家三級醫(yī)療機構參與,入組了2700例患者。中國臨床試驗注冊中心號為ChiCTR-TRC-12003513,美國臨床試驗數據庫注冊號為NCT01897805。目前該歷時8年的臨床研究已進入收官階段,文章即將發(fā)表。
滿載榮譽,碩果累累
三十多年來,麝香保心丸現代研究成果共發(fā)表論文2600余篇,SCI論文70余篇,并于2015年在《科學》(Science)雜志上發(fā)表綜述;2017年出版中英文專著2部;2018年,《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實驗室研究》(LaboratoryInvestigation)刊登了麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果;期間,麝香保心丸還榮獲國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項,被列名國家秘密技術、國家基本藥物、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價藥物目錄。
2019年1月8日,麝香保心丸的現代創(chuàng)新研究“基于整體觀的中藥方劑現代研究關鍵技術的建立及其應用”榮獲國家科學技術進步二等獎,為我國中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展樹立了典范。
中國科學院院士、中國中醫(yī)科學院首席研究員陳可冀教授表示,麝香保心丸是我國心血管治療領域的著名中成藥,始終堅持走循證發(fā)展之路,注重學術研究及基礎研究,是繼承、發(fā)展、創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。
“堅持中西醫(yī)并重,傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”,這是黨中央對中醫(yī)藥發(fā)展的期盼及要求,也為新時代我國中醫(yī)藥振興發(fā)展指明了方向。麝香保心丸作為我國傳統(tǒng)中藥傳承創(chuàng)新的代表之一,在長期臨床應用過程中受到了醫(yī)生及患者的廣泛認可,未來也將繼續(xù)堅持中藥現代化乃至中藥國際化發(fā)展,從而為更多患者造福。