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亞盛醫(yī)藥與復(fù)宏漢霖就一新聯(lián)合療法達(dá)成合作

2019-11-04 18:00 16471

中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾2019年11月4日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,與復(fù)宏漢霖(2696.HK)達(dá)成戰(zhàn)略合作,將共同探索公司在研原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與復(fù)宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品漢利康®(利妥昔單抗注射液)聯(lián)合治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),推動(dòng)其在中國(guó)的臨床試驗(yàn)合作研究。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制(細(xì)胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。2019年7月,APG-2575用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)在中國(guó)啟動(dòng),并已完成首例患者給藥,該項(xiàng)臨床研究的適應(yīng)癥人群包括慢性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首個(gè)進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑。此前,APG-2575針對(duì)治療血液腫瘤的I期臨床試驗(yàn)已在美國(guó)和澳大利亞啟動(dòng),值得一提的是,截止2019年8月13號(hào),已有一例CLL患者腫瘤體積縮小超過(guò)60%,達(dá)到部分緩解(PR)標(biāo)準(zhǔn);另有三例接受400mg劑量組的CLL患者,該三例患者的關(guān)鍵療效指標(biāo)之一的外周血絕對(duì)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)(ALC)在治療第一周期內(nèi)即達(dá)到完全緩解(CR)標(biāo)準(zhǔn)。迄今未觀察到腫瘤溶解綜合征(TLS),顯示本研究藥物具有良好的安全性。此外,APG-2575的多項(xiàng)臨床前研究進(jìn)展在今年的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上獲得亮相,并展現(xiàn)了其在聯(lián)合用藥方面的潛力。

漢利康®是中國(guó)首個(gè)獲批的生物類(lèi)似藥,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。2019年2月,漢利康®正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市注冊(cè)批準(zhǔn),用于1)復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤;2)先前未經(jīng)治療的CD20 陽(yáng)性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治療,即獲批原研利妥昔單抗在中國(guó)的所有適應(yīng)癥。長(zhǎng)久以來(lái),利妥昔單抗聯(lián)合化療是非霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療。漢利康®的上市極大地豐富了淋巴瘤患者的治療選擇,上市首月即惠及逾1000名患者。

此次聯(lián)合療法合作協(xié)議的達(dá)成,對(duì)于雙方都有重要意義。Bcl-2抑制劑在治療B細(xì)胞惡性腫瘤疾病上具有廣闊的應(yīng)用前景,其聯(lián)合利妥昔單抗將對(duì)于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病有積極意義,并有潛力擴(kuò)展至其他B細(xì)胞惡性腫瘤適應(yīng)癥。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士表示:“我們很高興與復(fù)宏漢霖達(dá)成該項(xiàng)戰(zhàn)略合作。作為首個(gè)進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑,APG-2575是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線(xiàn)的重要在研品種,在血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療方面呈現(xiàn)較大潛力。漢利康®是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的生物類(lèi)似藥,豐富了淋巴瘤患者的治療選擇。聯(lián)合治療是未來(lái)的趨勢(shì),亞盛醫(yī)藥將與復(fù)宏漢霖團(tuán)隊(duì)緊密合作,共同針對(duì)兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療展開(kāi)深入研究。我們非常期待APG-2575與漢利康®聯(lián)合治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的潛在協(xié)同效應(yīng),為中國(guó)患者提供更多的治療可能性?!?/p>

復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高博士表示:“我們很高興同亞盛醫(yī)藥達(dá)成此項(xiàng)戰(zhàn)略合作。漢利康®是復(fù)宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品,獲得了原研利妥昔單抗在中國(guó)獲批的所有適應(yīng)癥,為淋巴瘤患者提供了更多的治療選擇,而APG-2575 為原創(chuàng)新型口服 Bcl-2 選擇性抑制劑,作為單一藥劑用于治療多種血液惡性疾病,在聯(lián)合用藥方面也顯示出了潛力。今后,復(fù)宏漢霖將同亞盛醫(yī)藥密切合作,進(jìn)一步推動(dòng)兩個(gè)藥物的聯(lián)合療法研究。我們期望漢利康®和APG-2575就治療慢性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥產(chǎn)生較好的協(xié)同作用,為中國(guó)患者提供更多的治療選擇?!?/p>

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥(6855.HK)是一家立足中國(guó)、面向全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。公司擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)。亞盛醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品管線(xiàn)主要專(zhuān)注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑,通過(guò)抑制BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等,重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。公司現(xiàn)有8個(gè)1類(lèi)新藥已進(jìn)入到中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞的I/II期臨床開(kāi)發(fā)階段。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板成功上市。

關(guān)于復(fù)宏漢霖

復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司,旨在為全球患者提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來(lái),公司以全球聯(lián)動(dòng)、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)理念,在中國(guó)上海、中國(guó)臺(tái)北和美國(guó)加州均設(shè)有研發(fā)中心,具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢(shì)。復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合,從生物類(lèi)似藥起步,逐步開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品,結(jié)合自主開(kāi)發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗,在國(guó)內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法,前瞻性布局了一個(gè)多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線(xiàn),打造出研究、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。2019年9月25日,復(fù)宏漢霖在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:2696。

消息來(lái)源:亞盛醫(yī)藥
相關(guān)股票:
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