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意大利烏迪內(nèi)2019年12月10日 /美通社/ -- LimaCorporate欣然宣布，Smart SPACE肩部3D規(guī)劃器和3D定位器獲得首項(xiàng)FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）510k批準(zhǔn)。Smart SPACE是一個富有創(chuàng)新精神的數(shù)字平臺，由TechMah Medical和LimaCorporate合作開發(fā)，兩家公司去年已經(jīng)達(dá)成了基于里程碑的收購協(xié)議。2014年，TechMah Medical由田納西大學(xué)(University of Tennessee)的生物醫(yī)學(xué)工程教授穆罕默德-馬哈福茲(Mohamed Mahfouz)博士創(chuàng)立。
首先，Smart SPACE平臺能夠?yàn)獒t(yī)師提供直觀的醫(yī)師驅(qū)動型軟件解決方案，讓他們能夠進(jìn)行3D手術(shù)前規(guī)劃，并獲得支持在手術(shù)期間定位的3D定位器。然后，該平臺將會整合手術(shù)期間的手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng)，這旨在簡化肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)，創(chuàng)造精密的個性化病人治療。
此次獲得批準(zhǔn)是Smart SPACE的一座關(guān)鍵里程碑，讓LimaCorporate能夠?qū)⒊鲱惏屋偷挠布烷_創(chuàng)性的3D打印技術(shù)結(jié)合到一起，現(xiàn)在還能加上其自主研發(fā)、受到專利保護(hù)的軟件。Smart SPACE的全面推出將會被應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
LimaCorporate首席執(zhí)行官路易吉-法拉利(Luigi Ferrari)評論說：“憑借現(xiàn)在邁出具有變革性的第一步，我們?nèi)缃裾咴跒楦淖儺?dāng)今骨科外科手術(shù)方式做出重要貢獻(xiàn)的路上，我們將會利用數(shù)字技術(shù)，并結(jié)合硬件，來改變當(dāng)今骨科外科手術(shù)方式，讓醫(yī)師能夠掌握各種資源。”
