上海2020年1月20日 /美通社/ -- 1月20日，國家科技部正式下發(fā)《關于國家重點研發(fā)計劃立項課題的通知》，由上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司（開立醫(yī)療全資子公司）牽頭、開立醫(yī)療和復旦大學附屬中山醫(yī)院共同申請的“血管內介入超聲成像診斷設備”獲得立項支持。
國家重點研發(fā)計劃，是由中華人民共和國科學技術部主管，針對事關國計民生的重大社會公益性研究，以及事關產業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng)新能力和國家安全的重大科學技術問題，突破國民經濟和社會發(fā)展主要領域的技術瓶頸。
心血管疾病是全球范圍內造成死亡的最主要原因，中國心腦血管病患病人數(shù)已達2.9 億。其中冠心病患者達1100 萬，是心血管疾病中最為嚴峻的疾病之一。PCI作為目前ACS通常首選的血運重建治療方法，2018年全國實施91.5 萬例經皮冠脈介入手術(PCI)，手術量自2009 以年來保持15%以上高速增長。
然而手術中處理造影結果不明確、不可靠情況和高危病變等特殊情況時仍然會存在一定問題。隨著影像技術的升級，血管內超聲（IVUS）能夠利用超聲，對血管情況、病變程度、性質和累計范圍進行精準判斷，幫助臨床醫(yī)生選擇治療策略和方法，指導并優(yōu)化介入治療過程，已被證明可減少PCI術后的主要不良心血管事件（MACE）。
然而中國血管內超聲設備從微型換能器到成像設備的研制都還處于空白階段，完全依賴于成本高的進口國外產品進行相關醫(yī)療診斷和手術。
開立醫(yī)療為血管內超聲診斷設備行業(yè)做出了諸多積極貢獻，開立醫(yī)療及其全資子公司上海愛聲共同研發(fā)的血管內超聲系統(tǒng)（V10）和導管（TJ001）是目前國內唯一獲準進入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”（綠色通道）的血管內超聲成像診斷產品，將有效填補這一領域的空白。
截至目前，開立醫(yī)療研發(fā)的IVUS產品已獲得授權專利十余項，其子公司上海愛聲作為企業(yè)單位與湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院、中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所共同制定了《血管內超聲設備通用技術要求》行業(yè)標準，并在標準制定過程中發(fā)揮了關鍵性作用。
項目下一步將與復旦大學附屬中山醫(yī)院合作開展臨床試驗。臨床試驗負責人由中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）院長、復旦大學生物醫(yī)學研究院院長、上海市心血管病研究所所長、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科主任葛均波院士擔任，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科是教育部重點學科，國家臨床重點?？?、上海市醫(yī)學領先專業(yè)，上海市“重中之重”臨床醫(yī)學中心，上海市心血管病臨床質控中心。中山醫(yī)院心內科在血管內超聲研究、新型冠脈支架研發(fā)等領域一系列成果，推動了中國心血管臨床診療規(guī)范和技術革新。這一次的強強聯(lián)手將有力地推動中國血管內超聲設備的發(fā)展。
隨著中國科學技術的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)療儀器國產化也將進入嶄新的時代，開立醫(yī)療始終秉承“創(chuàng)新科技，暢享健康”的理念，將繼續(xù)為中國國民健康提供更高質量的醫(yī)療產品和臨床解決方案。
