香港2020年2月14日 /美通社/ -- 在癌癥免疫療法的探索中,集藥品和高端醫(yī)療器械為一體的港股上市的醫(yī)藥公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(512.HK)通過收購美股生物技術(shù)公司 OncoSec 的44.2%股權(quán),連同遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)營公司 Sirtex 共同持股 OncoSec 52.8% 的股份,遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲得 OncoSec 授權(quán)包括中國及38個亞洲其它地區(qū)在內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)、技術(shù)開發(fā)、制造及銷售藥物、生物制藥及發(fā)生器的權(quán)限。遠(yuǎn)大醫(yī)藥及 Sirtex 將結(jié)合各自成熟的銷售網(wǎng)絡(luò),支持和協(xié)助 OncoSec 在中國及歐美市場的推廣,為 OncoSec 迅速拓展全球市場,真正做到了強強聯(lián)合,資源共享。
人類與癌癥的抗?fàn)幱蓙硪丫茫タ税┌Y是醫(yī)學(xué)界共同的目標(biāo)。傳統(tǒng)的治療方式副作用大且患者治療過程較為痛苦,使得人們不斷探索新的癌癥治療方法。近年來,通過激活人體自身免疫系統(tǒng)來攻擊癌癥腫瘤的免疫療法已逐漸進入全球醫(yī)院,成為了許多患者的新選擇。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥主要從事研發(fā)、制造及銷售醫(yī)藥制劑、高端醫(yī)療器械及生物健康產(chǎn)品,在國內(nèi)享有盛譽。近年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥積極推進海外優(yōu)質(zhì)項目資源的兼并收購,嫁接國際化資源,不斷發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),豐富精準(zhǔn)治療產(chǎn)品管線的同時鎖定歐美市場,進一步推動公司全球發(fā)展戰(zhàn)略的部署。
免疫療法仍有缺陷 遠(yuǎn)大醫(yī)藥致力彌補市場空白
目前免疫療法的前景尚未完全實現(xiàn)。癌癥90%表現(xiàn)為實體腫瘤,實體瘤中僅有約30%的“熱腫瘤”對免疫檢查點療法有反應(yīng),而其余70%的“冷腫瘤”則對免疫檢查點療法沒有反應(yīng),所以仍有很多患者無法從這種治療方法中獲益。
免疫檢查點療法被業(yè)內(nèi)視為最有望治療癌癥的方法之一。國際上對于檢查點療法的相關(guān)研究長期處于非常激烈的競爭狀態(tài),而中國在該領(lǐng)域的發(fā)展則相對較為落后,創(chuàng)新藥的引入和商業(yè)化落地將成為下一個需要思考的問題。遠(yuǎn)大醫(yī)藥此次戰(zhàn)略性引入和推廣全球首創(chuàng)癌癥創(chuàng)新藥 TAVO,將為中國及海外數(shù)以萬計的不同癌癥患者帶來治愈及延長生命的希望。針對免疫檢查點無反應(yīng)的現(xiàn)狀,TAVO 是一款具有針對性的藥物,可以使得“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”,從而打破免疫治療的缺陷,并使癌癥的治療能夠跨越其類型的限制,癌癥應(yīng)用范圍廣、市場需求龐大,是廣大癌癥患者治療的福音。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥摘得革命性癌癥藥物 目標(biāo)市場潛力巨大
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),癌癥已成為全球第二大致死原因,早在2010年由癌癥所導(dǎo)致的年度經(jīng)濟總費用就已經(jīng)達(dá)到1.16萬億美元。2018年全球有大約1,810萬癌癥新發(fā)病例和960萬癌癥死亡病例。新增1,810萬癌癥病例中,亞洲占據(jù)近一半,960萬癌癥死亡患者中,亞洲占近七成。800萬新增癌癥病例及960萬癌癥死亡病例中,中國新增病例數(shù)占380.4萬例、死亡病例數(shù)占229.6萬例。相比于其他國家,中國癌癥發(fā)病率、死亡率全球第一。據(jù)此,中國癌癥免疫療法新藥品的研發(fā)和應(yīng)用刻不容緩,且市場需求量龐大。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥高度重視新壁壘藥和高端醫(yī)療器械的研發(fā),也對業(yè)界的創(chuàng)新技術(shù)保持著高度的敏感性。近期遠(yuǎn)大醫(yī)藥成功摘得了OncoSec 的革命性癌癥藥物 TAVO。TAVO 旨在增強給予腫瘤中以 DNA 為基礎(chǔ)的白介素 IL-12的遞送,從而刺激細(xì)胞產(chǎn)生更多免疫調(diào)節(jié)蛋白,使用其專有的電穿孔傳遞技術(shù)促進 “冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為T細(xì)胞炎癥性的“熱腫瘤”從而顯著提高免疫檢查點療法有效性。直接注射于腫瘤內(nèi)的方式可以避免全身毒性。此外,在注射 TAVO 之后,使用電穿孔(EP)可以增加細(xì)胞膜的通透性,從而促進 IL-12編碼 DNA 進入細(xì)胞的吸收,以達(dá)到更好的療效。
目前,TAVO 的無反應(yīng)的轉(zhuǎn)移性黑素瘤試驗為藥物的加速審批提供了途徑,已進入 KEYNOTE-695 2B 聯(lián)合試驗階段并已獲 FDA 批準(zhǔn)快速通道及被指定為孤兒藥,這為藥物的品質(zhì)及審批速度的加快提供了保障。
預(yù)計在未來中國、亞太地區(qū)內(nèi)及更大范圍的市場推廣中,TAVO 在遠(yuǎn)大醫(yī)藥龐大的銷售體系下將取得令人矚目的推廣業(yè)績。
海外擴張持續(xù)推進 劍指一流藥企
遠(yuǎn)大此次斬獲的全球首創(chuàng)新藥 TAVO 不僅在中國及亞太地區(qū)甚至更大范圍內(nèi)都極具市場需求。除中國是癌癥大國以外,美國每年有超過9萬例轉(zhuǎn)移性黑素瘤確診及近9千例死亡,且發(fā)病率呈上升趨勢。目前 OncoSec 正保持與 Merck 的合作關(guān)系,后者的 Keytruda 為一種強有效的免疫療法藥物,而 TAVO 與 Keytruda 的結(jié)合將增強現(xiàn)有藥物的功效,且有望顯著增加 Keytruda 的市場份額并更容易實現(xiàn) TAVO 的商業(yè)化。預(yù)計美國僅黑素瘤市場就有望在不到10年的時間內(nèi)由20億美元翻倍,市場前景十分廣闊。此外,在澳大利亞,2019年將有近1萬5千人確診患有黑素瘤,這意味著每5分鐘就有1名澳大利亞人會被診斷患有黑素瘤。而 OncoSec 也正與當(dāng)?shù)氐膬?yōu)質(zhì)藥品公司 Emerge 保持合作,后者正致力于促進 TAVO 進入澳洲市場。強強聯(lián)合,助力 TAVO 在世界范圍內(nèi)幫助更多癌癥患者減輕病痛,市場推廣勢在必行且極具潛力。
打破治療癌癥類型限制 利潤口碑雙豐收
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示,TAVO 讓免疫療法的希望跨越了癌癥的類型,本次入股 OncoSec,不僅將助力公司提升自身核心競爭力及未來盈利能力,同時也是公司打開全球市場的重要一步。公司將結(jié)合自身創(chuàng)新醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品上市等方面的充足經(jīng)驗及成熟發(fā)達(dá)的銷售網(wǎng)絡(luò)為更多癌癥患者帶來福音。未來公司也會積極參與相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和項目的投資并購活動,鞏固在此領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢,加快本公司向國際化及研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐。
TAVO 作為全球癌癥創(chuàng)新藥具有巨大的市場前景,同時這個產(chǎn)品獲得 FDA 快速通道資格,也是為藥品的質(zhì)量做了背書。遠(yuǎn)大醫(yī)藥此次戰(zhàn)略投資不僅有望獲得未來巨大的市場回報,也是對公司海外擴張能力的體現(xiàn),同時如果能順利引進這些產(chǎn)品,對于社會而言也是屬于一個回饋。
長久以來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的外延式收購及自主研發(fā)的協(xié)同推進不斷印證著公司極強的管理及整合發(fā)展能力,TAVO 的進入同時也奠定了公司持續(xù)增長的基礎(chǔ)。此次對 OncoSec 的收購及取得相關(guān)產(chǎn)品在亞太地區(qū)從研發(fā)到銷售的授權(quán),無疑是對市場極大地鼓舞,而隨著未來更多優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的不斷注入,未來遠(yuǎn)大醫(yī)藥的業(yè)績有望再創(chuàng)高峰。