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方達(dá)醫(yī)藥新增2萬平方米實(shí)驗(yàn)室,拓展DMPK和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)

方達(dá)醫(yī)藥
2020-03-12 18:48 7890
3月12日上午,方達(dá)醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)雙方代表就新實(shí)驗(yàn)樓落地簽約項(xiàng)目合作協(xié)議。

蘇州2020年3月12日 /美通社/ -- 3月12日上午,方達(dá)醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)雙方代表就新實(shí)驗(yàn)樓落地簽約項(xiàng)目合作協(xié)議。方達(dá)醫(yī)藥新實(shí)驗(yàn)樓位于蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)吳淞江工業(yè)園富民三期高標(biāo)準(zhǔn)4號(hào)廠房,面積超過2萬平方米,將主要用于開展DMPK動(dòng)物代謝研究及GLP安全性評(píng)價(jià)、臨床前研究服務(wù)。

簽約儀式
簽約儀式

自2006年在中國(guó)投入運(yùn)營(yíng)以來,方達(dá)醫(yī)藥陸續(xù)在國(guó)內(nèi)開展生物分析(生物藥/化藥)、BE臨床研究、制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)等研發(fā)服務(wù),此次新增實(shí)驗(yàn)室用于開展DMPK和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù),標(biāo)志著方達(dá)醫(yī)藥在中國(guó)將提供更為全面的藥物研發(fā)臨床前研究服務(wù)項(xiàng)目,進(jìn)一步擴(kuò)張其在中國(guó)的業(yè)務(wù)布局和服務(wù)范圍。

方達(dá)醫(yī)藥中國(guó)總經(jīng)理-張?zhí)煺x(右)蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)招商局局長(zhǎng)-姚靜(左)
方達(dá)醫(yī)藥中國(guó)總經(jīng)理-張?zhí)煺x(右)蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)招商局局長(zhǎng)-姚靜(左)

新實(shí)驗(yàn)樓預(yù)計(jì)2020年第二季度開始施工。除用以拓展DMPK動(dòng)物代謝研究及GLP安全性評(píng)價(jià)、臨床前研究業(yè)務(wù)以外,還考慮進(jìn)一步擴(kuò)展現(xiàn)有業(yè)務(wù),包括分析檢測(cè)、臨床樣品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、微生物檢測(cè)、包材相容性研究等。

新實(shí)驗(yàn)樓外觀圖
新實(shí)驗(yàn)樓外觀圖

此前,方達(dá)醫(yī)藥已在美國(guó)Exton.PA開展DMPK服務(wù),并于2018年收購了美國(guó)Concord Biosciences,LLC,其在毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)研究(嚙齒類、狗和非靈長(zhǎng)類動(dòng)物NHP)等方面擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)實(shí)力。

“擴(kuò)增2萬平方米實(shí)驗(yàn)室空間,標(biāo)志著我們可以在中國(guó)為客戶提供更為全面的服務(wù)?!狈竭_(dá)醫(yī)藥中國(guó)總經(jīng)理張?zhí)煺x表示,“我們將為新實(shí)驗(yàn)室植入符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,充分利用中美兩國(guó)同時(shí)運(yùn)營(yíng)的優(yōu)勢(shì),以支持未來客戶的國(guó)內(nèi)和跨國(guó)藥物研發(fā)需求?!?/p>

关于方达医药

方达控股(1521.HK)全资子公司方达医药是全方位的医药研发CRO公司,于2001年在美国成立,总部设在美国宾夕法尼亚州Exton,分别在宾夕法尼亚州新泽西州和俄亥俄州建有生物分析中心制剂产品开发中心临床研究中心和临床前药物安全性评价中心。为全球药企提供临床前安全性评价、CMC制剂研发和临床实验用药生产、BE临床研究、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等一站式研发外包服务。

自2006年进入中国后,方达医药始终坚守“中美两国,同一质量体系”准则,获得的试验数据支持全球申报。运营近20年来,方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系,目前已顺利通过50多次美国FDA和超过100次NMPA的现场核查。

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消息來源:方達(dá)醫(yī)藥
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