收益同比增長57.2%至人民幣39.84億元
毛利增長63.0%至16.59億元
經調整純利較同期增長60.3%至人民幣12.05億元
每股攤薄盈利0.76元、經調整每股攤薄盈利0.91元 分別增長58.3%和59.6%
未完成訂單量總額增長40.2%至51億美元
里程碑收入激增83.7%至5510萬美元
* * *
一體化技術賦能平臺驅動業(yè)績持續(xù)高速增長
全年新增59個綜合項目，項目總數(shù)增至250個，臨床后期項目16個
藥明海德與全球疫苗巨頭正式簽訂價值30億美元的長期生產合同
全球布局提速 愛爾蘭、德國、美國產能擴建進展順利
DNA到IND時間從15個月縮短至12個月 再次刷新行業(yè)記錄
2020年增加約1000名員工，提升IND平臺規(guī)模能力，每年可支持IND申報數(shù)量
從60個提高到80個，BLA申報從5個增加至7個
充足產能有力支持4周內啟動任何項目
香港2020年3月26日 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物制劑端到端解決方案的全球領先開放式生物制劑技術平臺公司 -- 藥明生物技術有限公司（“藥明生物”或“集團”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2019年12月31日止年度之經審核全年業(yè)績。
財務亮點
業(yè)務亮點
2019年對于藥明生物來說是意義非凡的一年。這一年本集團加速全球布局，持續(xù)擴大市場份額，實現(xiàn)業(yè)務全方位持續(xù)高速增長。報告期間，新增59個綜合項目，項目總數(shù)高達到250個，已成為全球生物藥在研項目數(shù)量最多的公司之一，臨床后期（III期）項目從13個增至16個。這些成績彰顯藥明生物“Follow-the-Molecule”戰(zhàn)略正在持續(xù)賦能全球客戶，推動本集團獲得更高里程碑收入，加速生物藥從早期研發(fā)到后期商業(yè)化全過程，重塑全球生物藥研發(fā)生產服務行業(yè)。
業(yè)績加速放量 毛利率和純利率持續(xù)改善
截至2019年12月31日，本集團收益同比增長57.2%至人民幣39.84億元，未完成訂單量總額同比上漲40.2%至51.02億美元，里程碑未完成訂單大幅上升70.1%至34.16億美元，未完成服務訂單達到16.86億美元。純利增長60.2%至人民幣10.10億元，毛利率從40.2%增長到41.6%，純利率從24.9%提高至25.4%。
報告期內，本集團擁有自主知識產權的創(chuàng)新技術賦能平臺獲得廣泛應用。隨著業(yè)務收入和運營效率的持續(xù)提升，本集團在2019年實現(xiàn)收入和利潤雙豐收。藥明生物健康的財務狀況和充足的現(xiàn)金流為未來拓展全球版圖奠定堅實的基礎。
創(chuàng)新崛起 洞見未來 多元化技術平臺賦能全球合作伙伴
藥明生物一直致力于提高技術平臺規(guī)模能力建設，加快生物藥從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到商業(yè)化生產的全過程，造福全球病患。作為行業(yè)的領導者，藥明生物把握時代機遇，加快技術平臺建設，布局極具潛力的顛覆性創(chuàng)新技術，拓寬航道引領下一代產業(yè)發(fā)展浪潮。2019年研發(fā)支出達到總收入的6.5%，凸顯本集團正不斷打造多種開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，包括WuXiBody?和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），該兩大技術平臺于2019年分別簽訂了13個和9個新項目。
作為本集團擁有自主知識產權的雙特異性抗體平臺，WuXiBody?目前已授權全球20個雙抗項目，并廣泛應用于各個治療領域。
抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）平臺表現(xiàn)卓越。報告期內，本集團全球領先的抗體偶聯(lián)藥物原液和制劑廠（DP3）投入GMP商業(yè)化生產，并與浙江醫(yī)藥子公司新碼生物達成深度戰(zhàn)略合作協(xié)議，進一步支持新碼生物ADC候選藥物ARX788的III期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產。本集團平臺上正在研發(fā)的28個抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）項目中，有13個項目已進展到新藥臨床試驗申請（IND）階段。
藥明海德疫苗業(yè)務揚帆起航 推動未來業(yè)務高速發(fā)展
2020年2月，藥明生物旗下疫苗CDMO業(yè)務子公司藥明海德與一家全球疫苗巨頭正式簽署業(yè)界首個疫苗CDMO合作協(xié)議，這是藥明海德重要發(fā)展里程碑。這份長達20年的生產合同價值約為30億美元。繼在愛爾蘭敦多克投資建設“未來工廠”后，本集團額外投資2.4億美元，在同一園區(qū)建立疫苗專用設施，包括原液（MFG15）、制劑（DP5）以及質量控制（QC）中心，在此基地為客戶生產疫苗以供應全球市場。此項合作將為本集團未來發(fā)展譜寫新篇章、開拓新業(yè)務、激發(fā)新活力。疫苗行業(yè)是一個長周期、高門檻、技術密集型行業(yè)，同時受世界各地法規(guī)的嚴格監(jiān)管。憑借領先的技術實力和全球認證的質量體系，藥明生物在全球疫苗CDMO市場上搶占先機，創(chuàng)造價值，協(xié)同發(fā)展。
“藥明生物速度”推動全球進程 海外并購拓展全球版圖
作為一家全球性公司，藥明生物計劃在美國、愛爾蘭、德國投資10億美元支持未來業(yè)務發(fā)展。2020年，集團將加速全球布局實現(xiàn)業(yè)務良好發(fā)展。
為滿足日益增長的美國市場需求，藥明生物近期在美國賓夕法尼亞州普魯士王新建生物藥開發(fā)中心，以加強本集團在美國市場的生物藥研發(fā)和生產能力，為本地制藥公司及生物技術公司提供更優(yōu)質服務。此外，本集團在美國馬薩諸塞州伍斯特投資的約10000平方米的生物藥生產基地將于2020年第2季度開始建設。
2019年12月，本集團在由愛爾蘭唯一的亞洲智庫亞洲事務（Asia Matters）主辦的2019年全球商業(yè)峰會上榮獲“愛爾蘭投資特殊貢獻獎”，彰顯了集團在愛爾蘭做出的長期和重大貢獻。繼宣布投資2.4億美元新建疫苗生產基地后，集團在愛爾蘭投資5億美元建設的“未來工廠”已于2019年12月完成主體建筑封頂，距離其開建僅歷時10個月，首次在中國市場以外力證“藥明生物速度”。該“未來工廠”建成后有望成為全球使用一次性生物反應器規(guī)模最大的生物制藥基地之一。
2020年1月，本集團與拜耳簽訂海外收購協(xié)議：藥明生物德國公司將接管拜耳在德國勒沃庫森的一家生物制劑工廠，購買相關設備并長期租賃該工廠。根據雙方協(xié)議，該工廠將由藥明生物負責運營，并作為拜耳公司產品科躍奇®（重組抗血友病因子）的輔助生產服務商。此項交易已經獲得德國監(jiān)管機構批準，預期將在2020年第2季度正式完成交割。
2019年10月，本集團占地6000平方米的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產中心（DP3）在中國無錫正式投入GMP商業(yè)化生產。DP3從設計、建造、GMP準備至運營，僅用不到2年的時間。
共克時艱 眾志成城 打贏新冠疫情阻擊戰(zhàn)
持續(xù)肆虐的2019新型冠狀病毒疫情（COVID-19）為全球經濟和公共衛(wèi)生帶來前所未有的危機。面對疫情，本集團第一時間啟動涵蓋研發(fā)、生產、供應鏈管理、辦公場所安全管理、員工健康監(jiān)測、客戶溝通等領域的全方位綜合性業(yè)務連續(xù)性計劃（BCP），以減輕疫情對業(yè)務運營和市場開發(fā)等所帶來的不利影響。目前本集團正持續(xù)關注疫情發(fā)展，與客戶和合作伙伴保持緊密溝通，及時分享公司最新業(yè)務進展及相關行業(yè)動態(tài)。同時，本集團亦與客戶攜手共同抗疫、共渡難關、共同發(fā)展。在此危難時刻始終秉承“客戶第一”的核心價值觀，堅持“做對的事”，為客戶提供定制化的服務解決方案，為潛在受影響的項目提供支持，助力客戶實現(xiàn)遠程辦公。
與此同時，本集團快速組建一支由240多名科學家組成的大型研發(fā)團隊，與全球機構和合作伙伴聯(lián)手應對新冠疫情。憑借先進的技術、世界一流的質量體系、豐富的傳染病生物藥研發(fā)和生產經驗以及良好的過往記錄，藥明生物目前加速推進8款新冠病毒候選治療藥物，另有7個新冠病毒治療藥物正在洽談中。傳統(tǒng)項目從DNA到遞交IND一般需要12至18個月，藥明生物平臺上開發(fā)的新冠項目預計最快可在5個月內遞交IND申請。目前，本集團正與Vir Biotechnology（納斯達克股票代碼：VIR）合作共同推進針對新冠病毒的全人單克隆抗體開發(fā)、生產及商業(yè)化進程。藥明生物正在通過自身努力兌現(xiàn)對全球合作伙伴的承諾，公司有信心攜手抗擊新冠疫情，為患者謀福祉。
新冠疫情全球影響：危機中尋找契機
新冠疫情使得本集團錯失近一個月的運營時間，為業(yè)務帶來潛在重大影響。在此關鍵時刻，本集團業(yè)務連續(xù)性計劃發(fā)揮重要作用，也讓應急反應體系經受住考驗。當前業(yè)務運營已恢復如常，超過98%的員工返回工作崗位，而中國COVID-19疫情基本得到控制，集團在中國的研發(fā)生產基地已經全面正常運營。相應地，本集團也肩負著更多責任，為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能，更好地賦能客戶，支持客戶“在家”推進新藥研發(fā)進展。本集團計劃進一步加強全球布局，通過并購或者自建的方式，在美國拓展臨床生產服務的能力和規(guī)模，以滿足全球客戶供應鏈需求。自2020年3月以來，本集團收到生物藥研發(fā)項目需求激增，且大部分來自海外市場。目前在推進中的8個抗新冠病毒候選藥物項目，如能證明初步療效，預期將在2020年下半年為本集團貢獻顯著收入。
另一方面，原定于2020年第一季度進行的FDA上市批準前檢查由于疫情影響已延期，具體時間尚未確定，因此預期該項目的商業(yè)化收入也將延后。集團下半年未完成訂單仍然表現(xiàn)強勁，2020年全年業(yè)務顯著增長依然可期。
2020實現(xiàn)全球優(yōu)異項目交付時間 聚焦持續(xù)提升規(guī)模建設
本集團早期研發(fā)服務能力持續(xù)提高，由此前每年可支持60項IND申報和5項BLA申報進一步提升至每年可支持80項IND申報和7項BLA申報，充足產能可在4周之內啟動任何項目。同時，IND項目申報時長也從原來的15個月縮短至12個月，助力客戶研發(fā)項目提速。此外，本集團還計劃于年內增加30%的市場開拓人員，加強業(yè)務推廣，從而更好地服務日益增長的客戶群，贏得更多市場份額。通過這些舉措，本集團力爭在全球各區(qū)域市場取得優(yōu)異成績，實現(xiàn)業(yè)務強勁增長。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“藥明生物在2019年取得驕人戰(zhàn)績，向客戶、員工和股東交出了滿意的答卷。公司業(yè)務進展順利，新增的59個項目讓我們在全球生物藥研發(fā)生產服務行業(yè)深耕市場、保持領先地位。2019年綜合項目總數(shù)達到了250個，16個后期項目中已有2個提交上市申請，預期未來商業(yè)化生產將貢獻更多收入?！瓼ollow-the-Molecule’商業(yè)模式的成功實踐，幫助本集團始于技術、賦能伙伴、成就未來。在區(qū)域市場方面，北美、中國和歐洲三駕馬車持續(xù)發(fā)力，分別實現(xiàn)了66.5%、43.6%和81.4%的增長。WuXiBody?雙抗平臺、抗體偶聯(lián)藥物平臺雙劍合璧，捷報頻傳，也獲得更多全球合作伙伴的信任。疫苗CDMO業(yè)務及可能于2021年貢獻收入的產品銷售提成在內的眾多增長引擎，也將進一步鞏固藥明生物作為開放式、一體化技術賦能平臺的全球領先地位，以幫助任何人和任何公司加快生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產?！?/p>
陳智勝博士強調，“2019年也是我們全面貫徹和優(yōu)化全球布局戰(zhàn)略的一年。我們正大力建設愛爾蘭敦多克、美國馬薩諸塞州和賓夕法尼亞州、德國勒沃庫森的全球供應網絡。愛爾蘭和德國項目的順利推進將進一步鞏固本集團生產能力，強化‘藥明生物提供全球雙廠生產’戰(zhàn)略。藥明生物將繼續(xù)加強能力和規(guī)模建設，服務更多項目，支持未來業(yè)務蓬勃發(fā)展。通過內生性增長和外延式并購雙輪驅動，加速產業(yè)布局，把握市場機遇。近期的新冠疫情給我們帶來了很多挑戰(zhàn)和不確定性，變化將是今年的常態(tài)，我們將聚焦效率和效益，轉危為機，加大全球業(yè)務推廣力度，繼續(xù)專注單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、微生物發(fā)酵平臺和疫苗業(yè)務，打造多元化技術賦能平臺，實現(xiàn)可持續(xù)高速增長。路雖遠，行則必至。2020年我們幫助全球客戶在疫情期間實現(xiàn)‘在家’推進藥物研發(fā)進度，利用我們行業(yè)領先的項目交付時間和充足產能，擴大全球合作力度，提升運營效率，加速全球布局，把每次挑戰(zhàn)轉化為能力建設的新起點，凝聚創(chuàng)新力量，再創(chuàng)佳績。”
藥明生物董事長李革博士總結：“首先祝賀公司管理層在2019年取得了令人矚目的成績。危機中總孕育著新的機會，今年新冠疫情的爆發(fā)再次警醒我們，現(xiàn)有的預防、診斷和治療疾病手段還非常有限，新藥開發(fā)效率還亟待提高。與此同時，我們也非常高興地看到藥明生物成功應對挑戰(zhàn)，在這場加速研發(fā)新冠藥物、醫(yī)治全球患者的戰(zhàn)役中發(fā)揮了不可或缺的作用。滄海橫流，方顯英雄本色。作為全球生物技術賦能平臺，我們要始終堅持做對的事，把事做好，深化核心競爭力，加速迭代，擁抱變化，賦能全球合作伙伴，為患者謀福祉。”
2019全年業(yè)績
截至2019年12月31日，本集團收益同比增長52.7%，達到39.84億元人民幣。收益增長的主要動力是：1）綜合項目總數(shù)創(chuàng)歷史新高，達到250個，其中包含16個III期項目；2）更多的項目進入后IND階段以及；3）生物藥研發(fā)能力與規(guī)模提升貢獻更多收益。
毛利16.59億元，增長63.0%，主要得益于本集團收益的增長和效率的不斷提高。集團毛利率從2018年12月31日的40.2%增長到2019年12月31日的41.6%。這一提高主要由于以下因素引起：1）更多的里程碑收入；2）MFG3使用率提升；3）運營效率提升，而又部分被2019下半年新開始投入生產的新基地運營所抵消。
報告期間，純利同比增長60.2%至人民幣10.10億，純利同比增長50個基點，至25.4%。純利率的顯著增長主要是得益于：1）更多的里程碑收入；2）MFG3使用率提升；3）運營效率提升；4）而部分被隨著本集團業(yè)務增長所增加的行政開支以及2019年發(fā)生的利息費用所抵消。
經調整純利同比增長60.3%至12.05億元，剔除了以下因素的影響：1）匯兌損益；2）股權激勵計劃開支；經調整純利率由2018年的29.7%提高到今年同期的30.2%，增長50個基點。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.82元和0.76元。每股攤薄盈利同比增長58.3%。
經調整每股攤薄盈利同比增長59.6%至人民幣0.91元。
主要財務比率
(截至十二月三十一日止年度）
關鍵財務比率 |
2019 |
2018 |
變動 |
收益(人民幣百萬元) |
3,983.7 |
2,534.5 |
57.2% |
毛利(人民幣百萬元) |
1,658.8 |
1,017.8 |
63.0% |
毛利率(%) |
41.6% |
40.2% |
140bps |
純利(人民幣百萬元) |
1,010.3 |
630.5 |
60.2% |
純利率(%) |
25.4% |
24.9% |
50bps |
攤薄每股盈利(人民幣) |
0.76 |
0.48 |
58.3% |
經調整純利(人民幣百萬元) |
1,205.0 |
751.5 |
60.3% |
經調整純利率(%) |
30.2% |
29.7% |
50bps |
經調整EBITDA(人民幣百萬元) |
1,671.7 |
1,083.1 |
54.3% |
經調整的EBITDA利率(%) |
41.9% |
42.7% |
-80bps |
經調整攤薄每股盈利(人民幣) |
0.91 |
0.57 |
59.6% |
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年12月31日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達250個，包括121個處于臨床前研究階段，112個在臨床早期（I期，II期），16個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產階段。預計到2022 年之后，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、德國和美國規(guī)劃的生物制藥生產基地合計產能約28萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
