美國(guó)新澤西州肯尼沃斯2020年6月18日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號(hào))5月28日首次公布了III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-177研究的結(jié)果,該研究旨在評(píng)估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的無(wú)法切除/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線(xiàn)治療的療效。
結(jié)直腸癌是我國(guó)高發(fā)的惡性腫瘤之一,根據(jù)國(guó)家癌癥中心最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015年我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第3及第5位,其中新發(fā)病例38.8萬(wàn),死亡病例18.7萬(wàn)[1]。微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)是指某些細(xì)胞(例如腫瘤細(xì)胞)的DNA中,微衛(wèi)星(DNA的短重復(fù)序列)在遺傳復(fù)制時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤重復(fù)次數(shù)和積累程度,其原因可能是修復(fù)細(xì)胞分裂中DNA復(fù)制錯(cuò)誤的能力缺陷,此缺陷也稱(chēng)為錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)。微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)在不同癌種中的發(fā)生率存在較大差異,大約12-15%的結(jié)直腸癌存在微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)[2]。
默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級(jí)副總裁兼研發(fā)主管、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示:“MSI-H結(jié)直腸癌患者需要能帶來(lái)長(zhǎng)期病情緩解、持續(xù)有效的全新一線(xiàn)治療方案,但這樣的需求一直未得到滿(mǎn)足。我們非常感謝能有機(jī)會(huì)在今年的ASCO全體大會(huì)上發(fā)布這些可能具有改變臨床實(shí)踐意義的試驗(yàn)結(jié)果?!?/p>
KEYNOTE177(摘要#LBA4)的研究結(jié)果于2020年5月31日(星期日)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)在線(xiàn)學(xué)術(shù)會(huì)議的全體大會(huì)及媒體發(fā)布會(huì)上公布。默沙東在此次大會(huì)上公布包含腫瘤產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的共計(jì)80余篇研究數(shù)據(jù)摘要,覆蓋近20種實(shí)體瘤和血液腫瘤。
截至目前,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線(xiàn)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療;聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線(xiàn)治療;適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線(xiàn)單藥治療;以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線(xiàn)治療。帕博利珠單抗用于結(jié)直腸癌治療的適應(yīng)證尚未獲得NMPA批準(zhǔn)。
[1]鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1) |
[2]袁瑛.結(jié)直腸癌及其他相關(guān)實(shí)體瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測(cè)中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)[J]. 實(shí)用腫瘤雜志, 2019(5) |