上海2010年2月24日電 /美通社亞洲/ -- 在中美兩國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體，全球領(lǐng)先的醫(yī)藥、生物制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)藥明康德（NYSE: WX），今日宣布其在上海的 c-GMP 制劑生產(chǎn)以及藥物分析實(shí)驗(yàn)室榮獲由瑞典藥品署 (MPA) 代表歐洲藥品管理局 (EMEA) 頒發(fā)的 GMP 證書。
(Logo: http://m.bcouya.cn/sa/2009/04/01/200904011147.jpg )
藥明康德在其上海的 c-GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間生產(chǎn)用于臨床試驗(yàn)的固體口服制劑—片劑及膠囊劑。其藥物分析實(shí)驗(yàn)室對(duì)于原料藥和制劑分析方法，如效價(jià)、純度以及溶解性方法進(jìn)行開發(fā)和驗(yàn)證。該實(shí)驗(yàn)室也提供化合物穩(wěn)定性試驗(yàn)以及原料藥和臨床研究用制劑的放行檢測(cè)。藥明康德同時(shí)也提供法規(guī)符合性的化學(xué)、生產(chǎn)和控制（簡(jiǎn)稱 CMC）服務(wù)，包括準(zhǔn)備用于臨床研究申請(qǐng)的 IND 文件及提供一體化的 CMC 研發(fā)服務(wù)。
“我們非常高興通過歐洲藥品管理局的檢查，” 藥明康德董事長(zhǎng)兼首席官李革博士評(píng)論道。“該機(jī)構(gòu)的檢查結(jié)果證明我們公司的這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全符合國(guó)際 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。”
“我們非常自豪公司擁有高質(zhì)量的廠房、規(guī)范的操作流程，以及一流素質(zhì)的員工。”李革博士繼續(xù)說(shuō)道?！霸谒幟骺档孪蛉蚩蛻籼峁┑娜轿灰惑w化的藥品研發(fā)及新藥開發(fā)服務(wù)中，新藥生產(chǎn)以及藥物分析是至關(guān)重要的兩個(gè)環(huán)節(jié)。我們的宗旨是幫助我們的客戶提高研發(fā)成功率，縮短新藥開發(fā)時(shí)間。”
