印度班加羅爾2020年7月15日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的安全科學(xué)事業(yè)公司UL宣布,該公司位于印度古魯葛拉姆(Gurugram)的冷藏實(shí)驗(yàn)室已獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證,成為疫苗儲(chǔ)存冷藏設(shè)備的指定第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室包括冷藏室、冷凍室、太陽(yáng)能冷藏庫(kù)及冷凍庫(kù)、冷卻劑包和相關(guān)設(shè)備。此外,世衛(wèi)組織的認(rèn)證讓UL能夠開展全面質(zhì)量保證測(cè)試,涉及冷藏室、冷凍室及相關(guān)設(shè)備與冷卻劑的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試。
UL的認(rèn)證屬于世衛(wèi)組織的性能、質(zhì)量和安全(PQS)項(xiàng)目。PQS項(xiàng)目對(duì)產(chǎn)品和設(shè)備進(jìn)行資格預(yù)審,以便世衛(wèi)組織成員國(guó)和聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)確保這些產(chǎn)品和設(shè)備適用于免疫計(jì)劃。任何產(chǎn)品或設(shè)備加入PQS數(shù)據(jù)庫(kù)前,必須經(jīng)過測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試旨在確定來自特定制造商的特定產(chǎn)品是否滿足相關(guān)PQS性能規(guī)范的要求。有了世衛(wèi)組織的認(rèn)證,UL可以開展這些檢測(cè),以驗(yàn)證產(chǎn)品或設(shè)備的性能、質(zhì)量和安全性。UL在向世衛(wèi)組織官員演示UL冷藏實(shí)驗(yàn)室符合相應(yīng)的國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)程后,獲得了PQS冷藏設(shè)備和裝置的認(rèn)證。
在UL獲得認(rèn)證時(shí),世界各地的研究人員正努力研制新冠肺炎疫苗。生產(chǎn)并分發(fā)足夠的疫苗以結(jié)束疫情,將成為有史以來醫(yī)療制造業(yè)最大規(guī)模的壯舉之一。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),制藥公司、供應(yīng)商、政府和非營(yíng)利組織正積極做好供應(yīng)鏈準(zhǔn)備工作,以便安排好大量急需的新冠肺炎疫苗。疫苗供應(yīng)鏈不僅涉及疫苗成分的制造,還涉及溫控儲(chǔ)存,以確保疫苗從生產(chǎn)到患者接種過程中的質(zhì)量。接種的疫苗如果不能保持在適宜的溫度,包括防止兒童疾病的免疫接種疫苗,可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)退化、變色、瘀傷或微生物生長(zhǎng)。
UL副總裁兼家電、空調(diào)、制冷設(shè)備與燈具部總經(jīng)理Todd Denison表示:“全世界數(shù)十億人正迫切等待新冠肺炎疫苗,全球的政府機(jī)構(gòu)、制藥公司和醫(yī)療組織將擴(kuò)建疫苗冷鏈設(shè)施。在保持疫苗接種效力并為患者提供預(yù)期好處的環(huán)境中,實(shí)現(xiàn)大量接種將是根除新冠肺炎傳播的關(guān)鍵。UL很榮幸地成為世衛(wèi)組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室之一,在全面保障全球公共衛(wèi)生安全方面發(fā)揮重要作用?!?nbsp;
獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證后,UL還將根據(jù)世衛(wèi)組織最新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試太陽(yáng)能冷藏設(shè)備。在沒有可靠電網(wǎng)的發(fā)展中國(guó)家,太陽(yáng)能冷藏設(shè)備被視為疫苗有效性的關(guān)鍵。
UL副總裁兼南亞和撒哈拉以南非洲地區(qū)董事總經(jīng)理Suresh Sugavanam表示:“世衛(wèi)組織的冷藏產(chǎn)品資格預(yù)審方法意味著選定的設(shè)備和裝置已經(jīng)滿足特定的性能、質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),不僅適合于現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境,并且始終安全的特性可以確保產(chǎn)品在生命周期內(nèi),不會(huì)對(duì)用戶、患者或環(huán)境造成危害。UL獲得認(rèn)證有助于確保產(chǎn)品符合這些規(guī)格,同時(shí)也加強(qiáng)了全球免疫儲(chǔ)存基礎(chǔ)設(shè)施的可靠性。”