加利福尼亞州伊爾文和香港2020年7月28日 /美通社/ -- IACTA Pharmaceuticals, Inc.（“ IACTA”或“本公司”）與兆科（香港）眼科藥物有限公司（“兆科眼科”，一間領(lǐng)先的香港制藥公司）今天宣布，彼等已就本公司兩款產(chǎn)品（用于干眼癥的IC 265和用于過敏性結(jié)膜炎的IC 270）簽訂明確授權(quán)協(xié)議。該獨家授權(quán)涵蓋中國和東南亞其他國家的眼科適應(yīng)癥。該協(xié)議將加快IC 265和IC 270在中國和美國兩地之開發(fā)。
IACTA行政總裁Damon Burrows表示：“我們很高興與李氏大藥廠控股有限公司的附屬公司兆科眼科攜手合作，共同開發(fā)IC 265和IC 270并將其商業(yè)化。本協(xié)議可能為中國及其他地區(qū)數(shù)百萬人帶來新一代療法。兆科眼科配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，并獲得主要知名創(chuàng)業(yè)資本家和投資者的鼎力支持，是這項全球計劃的最佳合作伙伴。”
IC 265乃針對干眼癥而開發(fā)。基于種種因素，其中包括由于缺乏針對該疾病的核準(zhǔn)藥物、人口老齡化和長時間觀看屏幕，以令干眼癥成為中國日益嚴(yán)重的大問題。在美國，估計有80%的中至重度干眼癥患者未使用處方藥。據(jù)估計，全球有3.45億人患有干眼癥。
IACTA的IC 265是一種高度強(qiáng)效和選擇性的Syk激酶抑制劑，可發(fā)揮廣泛抗炎的作用。在二期臨床試驗中，IC 265在減輕炎癥和發(fā)紅方面比賦形劑組更有效。IC 265在該項研究中也展現(xiàn)出良好的耐受性。
IC 270是針對過敏性結(jié)膜炎而開發(fā)的復(fù)方制劑。在二期結(jié)膜過敏原挑戰(zhàn)研究中，與賦形劑組相比，IACTA的IC 265在統(tǒng)計學(xué)上顯示出明顯減少的發(fā)紅和發(fā)炎。通過添加可控制瘙癢的領(lǐng)先抗組胺藥，“首創(chuàng)”眼科過敏性藥物不僅有可能解決瘙癢，還可能解決與過敏性結(jié)膜炎相關(guān)的發(fā)紅和炎癥。估計有40%的美國使用者對目前的療法感到不滿意。全球眼過敏治療市場是個價值數(shù)十億美元的商機(jī)，預(yù)計將于未來數(shù)年有強(qiáng)勁的增長。
IACTA首席運營官 Steve Johnson表示：“IC 265和IC 270分別為干眼癥和過敏性結(jié)膜炎帶來優(yōu)化治療的潛力。兆科眼科為合作伙伴提供豐富的亞洲商業(yè)化和監(jiān)管經(jīng)驗。 這項合作關(guān)系結(jié)合我們合約研究機(jī)構(gòu)伙伴Ora Inc.,的全球臨床和監(jiān)管實力以及IACTA的藥物開發(fā)專業(yè)知識，創(chuàng)建一個極其強(qiáng)大的全球研發(fā)平臺，不僅有助開發(fā)IC 265和IC 270，日后還可以應(yīng)用開發(fā)至其他療法。”
IACTA首席技術(shù)官Orest Olejnik博士表示：“我們很高興有這樣一個藥物開發(fā)合作伙伴致力將先進(jìn)的眼科資產(chǎn)帶到亞洲地區(qū)。”他補充說：“我們相信，兆科眼科世界領(lǐng)先的配方實驗室加上IACTA數(shù)十年的眼藥開發(fā)經(jīng)驗，將為眼科領(lǐng)域建立理想的合作伙伴關(guān)系。”
該協(xié)議讓IACTA與兆科眼科進(jìn)行前所未有的藥物開發(fā)合作，包括共享現(xiàn)有和未來的數(shù)據(jù)與規(guī)范性文件、取用現(xiàn)有或即將生產(chǎn)的藥物原料，以及加快在包括但不限于中國內(nèi)地、香港、澳門、新加坡、泰國和越南等地區(qū)的監(jiān)管和開發(fā)計劃。通過這項合作關(guān)系，IACTA可利用全球數(shù)據(jù)加快其在美國市場的監(jiān)管審批，而兆科眼科則可將IACTA開發(fā)的化合物引入中國（全球其中一個增長最迅速的市場）和東南亞地區(qū)。
根據(jù)該協(xié)議，本公司將獲得無攤薄的預(yù)付特許費和若干開發(fā)成本的扶助補貼。在實現(xiàn)若干發(fā)展里程碑后可能會獲得額外付款，以及在實現(xiàn)若干商業(yè)里程碑后可能會獲得額外的里程碑付款。該協(xié)議還包括支付潛在的分級特許權(quán)使用費。
Gerald DeVries博士（IACTA顧問及Allergan, Inc前藥理學(xué)副總裁兼項目組長）表示：“IACTA致力于開發(fā)具有調(diào)節(jié)先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)的顯著活性的療法。這足以令I(lǐng)ACTA為眼部過敏、干眼癥和廣泛的眼科適應(yīng)癥提供重要的臨床治療。”
兆科眼科主席Benjamin Li表示：“通過使用IACTA化合物，我們已做好充分準(zhǔn)備，加快在中國和東南亞其他市場進(jìn)行IC 265和IC 270的開發(fā)并獲得批準(zhǔn)。IC 265和IC 270的療效已獲得重要臨床數(shù)據(jù)的支持，可完美地配合我們強(qiáng)大的產(chǎn)品開發(fā)策略。”
前瞻性聲明
本新聞稿中的任何非歷史事實之聲明為根據(jù)《1995年私人證券訴訟修正條例》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）之規(guī)定作出之前瞻性聲明。任何前瞻性聲明包括風(fēng)險及不明朗因素，可能會引致實際結(jié)果與歷史結(jié)果或該前瞻性聲明所表示或暗示的任何未來結(jié)果出現(xiàn)重大分歧。概不保證本公司或其授權(quán)持有人贊助的任何當(dāng)前或未來的動物研究或臨床試驗將按時開始，在預(yù)計的時限內(nèi)完成，或產(chǎn)生未來價值或獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品。同樣無法保證本公司或其任何授權(quán)持有人將來會在美國或國外申請監(jiān)管批準(zhǔn)，也不保證倘本公司或其任何授權(quán)持有人申請監(jiān)管批準(zhǔn)，是否會獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局或其他國家的任何類似監(jiān)管機(jī)構(gòu)受理。本新聞稿中的任何前瞻性聲明僅代表本公司截至本新聞稿發(fā)布之日的觀點，不應(yīng)被視為代表其截至其后任何日期的觀點。本公司明確表示，除非適用法律規(guī)定，否則其概不承擔(dān)因未來事件或其他原因而更新此數(shù)據(jù)的任何責(zé)任。
