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安適利(注射用維布妥昔單抗)中國(guó)上市

開(kāi)啟CD30陽(yáng)性淋巴瘤治療新篇章
武田
2020-08-06 21:42 11255
武田中國(guó)今日宣布旗下藥品安適利(注射用維布妥昔單抗)正式上市,為中國(guó)CD30陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者帶來(lái)全新的治療選擇。

上海2020年8月6日 /美通社/ -- 武田中國(guó)今日宣布旗下藥品安適利®(注射用維布妥昔單抗)正式上市,為中國(guó)CD30陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者帶來(lái)全新的治療選擇。作為全球首個(gè)、也是目前唯一一個(gè)以CD30為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物,安適利®(注射用維布妥昔單抗)已在70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于淋巴瘤治療,臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富,真實(shí)世界循證依據(jù)充分,療效久經(jīng)驗(yàn)證。數(shù)據(jù)顯示,安適利®(注射用維布妥昔單抗)可顯著延長(zhǎng)復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者的長(zhǎng)期生存:復(fù)發(fā)或難治性cHL患者的中位總生存期(OS)從既往的10.5個(gè)月~27.6個(gè)月提升至40.5個(gè)月1,復(fù)發(fā)或難治性sALCL患者的五年生存率可提升至60%2。

武田安適利(R)上市會(huì)
武田安適利(R)上市會(huì)

 

武田安適利(R)上市會(huì)
武田安適利(R)上市會(huì)

 

武田安適利(R)上市會(huì)
武田安適利(R)上市會(huì)

淋巴瘤是中國(guó)死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,每年大約有9.3萬(wàn)人被診斷為淋巴瘤,超過(guò)5萬(wàn)人死于這種癌癥3。其中,目前國(guó)內(nèi)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的傳統(tǒng)治療手段較為有限,患者的生存狀況不容樂(lè)觀。數(shù)據(jù)顯示,約40%~64%的系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤患者經(jīng)一線治療后仍出現(xiàn)復(fù)發(fā)或進(jìn)展4,且復(fù)發(fā)后化療預(yù)后情況較差。以復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤為例,據(jù)一項(xiàng)回顧性分析顯示,對(duì)于復(fù)發(fā)或難治的sALCL患者進(jìn)行化療后,中位PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)僅為1.8個(gè)月,中位OS(總生存期)僅為3.0個(gè)月5;患者普遍面臨生存期短、生活質(zhì)量差、副作用嚴(yán)重等問(wèn)題,亟待創(chuàng)新療法紓解生存困境。

創(chuàng)新機(jī)制精準(zhǔn)靶向,助力推動(dòng)中國(guó)淋巴瘤診療發(fā)展

安適利®(注射用維布妥昔單抗)是由靶向CD30的單克隆抗體連接一種抑制微管的細(xì)胞毒藥物(單甲基澳瑞他汀E,MMAE)組成,可在血液中穩(wěn)定存在,精準(zhǔn)殺滅表達(dá)CD30的腫瘤細(xì)胞6。在今天的上市會(huì)上,哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)馬軍教授表示:“近年來(lái),中國(guó)淋巴瘤的臨床診療水平正不斷進(jìn)步,但患者需求仍未完全得到滿(mǎn)足,尤其是復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤的診治仍面臨挑戰(zhàn)。很高興看到隨著安適利®(注射用維布妥昔單抗)這樣的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó),中國(guó)的復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤患者將擁有更多前沿的治療方案可供選擇,相信這將為中國(guó)淋巴瘤患者帶來(lái)更好的長(zhǎng)期生存獲益?!?/p>

CD30是腫瘤壞死因子超家族的成員。在淋巴瘤中,CD30專(zhuān)一的表達(dá)于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(CHL)、ALCL、正常的活化B或T細(xì)胞及NK細(xì)胞,而在正常細(xì)胞不表達(dá),這使之成為很好的治療靶點(diǎn)7。因此,臨床常規(guī)檢測(cè)CD30靶點(diǎn)可大大提升淋巴瘤的精準(zhǔn)化診療,有助提升治療效果。

“淋巴瘤病理分型復(fù)雜,明確的病理檢測(cè)能有效縮短診斷周期,優(yōu)化治療效果?!?b>中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授表示,“目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于CD30陽(yáng)性靶點(diǎn)的靶向治療還處于起步階段,安適利®(注射用維布妥昔單抗)作為中國(guó)引進(jìn)的首個(gè)靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物,在普及CD30陽(yáng)性淋巴瘤的檢測(cè)和精準(zhǔn)靶向治療等方面都能起到很好的促進(jìn)作用,將進(jìn)一步助推中國(guó)血液腫瘤臨床診療水平與國(guó)際接軌?!?nbsp;

中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)前任主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院內(nèi)科學(xué)終身教授沈志祥教授表示:“很高興能與各地專(zhuān)家共同見(jiàn)證安適利在中國(guó)的成功上市,我們期待未來(lái)與武田中國(guó)共同努力,繼續(xù)推動(dòng)中國(guó)淋巴瘤規(guī)范化診療水平,使中國(guó)淋巴瘤患者能更好地獲益?!?

“近年來(lái),中國(guó)的淋巴瘤臨床診療正向著越來(lái)越精準(zhǔn)化、規(guī)范化的趨勢(shì)發(fā)展,其中靶向治療更是淋巴瘤治療的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)之一,上海血液學(xué)研究所常務(wù)副所長(zhǎng)、瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科常務(wù)副主任趙維蒞教授表示,相信安適利®(注射用維布妥昔單抗)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后,將進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)淋巴瘤靶向治療領(lǐng)域的發(fā)展,對(duì)此我們充滿(mǎn)期待?!?/p>

今天的上市會(huì)聯(lián)動(dòng)了上海、北京、廣州、南京、天津、杭州、鄭州七地同步進(jìn)行,并通過(guò)線上同步直播,邀請(qǐng)全國(guó)各地100多個(gè)醫(yī)院科室共襄盛舉,正式奏響安適利®在華上市的新篇章。哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)馬軍教授;中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授;中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)前任主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院內(nèi)科學(xué)終身教授沈志祥教授;上海血液學(xué)研究所常務(wù)副所長(zhǎng)、瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科常務(wù)副主任趙維蒞教授等專(zhuān)家聯(lián)合主持本次上市會(huì),并邀請(qǐng)數(shù)十名來(lái)自全國(guó)各地的淋巴瘤領(lǐng)域行業(yè)大咖在各分會(huì)場(chǎng)與參會(huì)專(zhuān)家分別召開(kāi)研討會(huì),就CD30陽(yáng)性淋巴瘤的診斷與治療進(jìn)展等議題進(jìn)行了深入交流與探討。

克服疫情困難,加速創(chuàng)新藥惠及中國(guó)患者

為爭(zhēng)取早日滿(mǎn)足中國(guó)淋巴瘤患者的迫切醫(yī)療需求,武田中國(guó)急患者之所急,自5月14日安適利®獲批以來(lái),在第一時(shí)間全力投入生產(chǎn),克服海外疫情期間的種種挑戰(zhàn),通過(guò)各部門(mén)通力協(xié)作,在短短2個(gè)多月時(shí)間內(nèi)順利實(shí)現(xiàn)了安適利®(注射用維布妥昔單抗)在全國(guó)各地的同步覆蓋,確保各地患者都能在第一時(shí)間從創(chuàng)新的靶向CD30療法上獲益。自7月24日,安適利®(注射用維布妥昔單抗)已在短短7天內(nèi)在全國(guó)30多個(gè)省市陸續(xù)開(kāi)出首張?zhí)幏?span id="spanHghlt5e18">。首批安適利®(注射用維布妥昔單抗)同時(shí)也已覆蓋全國(guó)29個(gè)省市及自治區(qū)的50多家特藥藥房,并將繼續(xù)在全國(guó)各大醫(yī)院擴(kuò)大供應(yīng)。

武田中國(guó)總裁單國(guó)洪先生表示:“安適利®(注射用維布妥昔單抗)是中國(guó)淋巴瘤領(lǐng)域正式上市的首個(gè)靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物,我們很高興能在各方支持下,將這款創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國(guó),滿(mǎn)足廣大中國(guó)淋巴瘤患者的迫切需求。秉承‘以患者為中心’的理念,武田中國(guó)將繼續(xù)發(fā)揮我們?cè)谘耗[瘤領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì),加速將國(guó)際前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品和突破性的治療方案引進(jìn)中國(guó),并積極攜手社會(huì)各界,圍繞患者實(shí)際需求共同推動(dòng)中國(guó)血液腫瘤診療的持續(xù)發(fā)展,助力提高癌癥患者生存率和生活質(zhì)量,為實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’做出貢獻(xiàn)。”

武田在腫瘤領(lǐng)域耕耘多年,擁有豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品組合和前沿的國(guó)際診療經(jīng)驗(yàn)。進(jìn)入中國(guó)以來(lái),武田已先后將三款創(chuàng)新的抗腫瘤產(chǎn)品引入中國(guó),并將在未來(lái)五年內(nèi)加速引進(jìn)更多創(chuàng)新產(chǎn)品,覆蓋多個(gè)腫瘤領(lǐng)域,以惠及更多腫瘤患者。與此同時(shí),武田還積極與各方開(kāi)展合作,推動(dòng)并參與中國(guó)腫瘤領(lǐng)域的科研學(xué)術(shù)發(fā)展,不斷踐行科學(xué)創(chuàng)新的決心及造?;颊叩某兄Z。

1 Chen R , et al. Blood, 2016, 128(12):1562-1566.
2 Pro B, et al.Blood.2017.21;130(25):2709-2717.
3 Allemani C., et al. Lancet. 2018;391(10125):1023-1075.
Savage KJ, et al. Blood 2008;111:5496-504.
5 Mak V, et al. J Clin Oncol 2013;31:1970–6.
6 Francisco J. A., et al. cAC10-vcMMAE, an anti-CD30–monomethyl auristatin E conjugate with potent and selective antitumor activity. Blood 2003; 102 (4): 1458–1465.
7馮沿芬, 等.中華病理學(xué)雜志, 2014,43(8):508-511.

消息來(lái)源:武田
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