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倫敦2020年9月8日 /美通社/ -- 全球醫(yī)療科技企業(yè)施樂(lè)輝(Smith+Nephew) (LSE: SN, NYSE: SNN)宣布，該公司已經(jīng)獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)，將會(huì)在中國(guó)推出REDAPT全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)系統(tǒng)(rTHA)。REDAPT系統(tǒng)的髖臼假體是首批獲準(zhǔn)在中國(guó)使用的3D打印進(jìn)口髖臼假體先鋒產(chǎn)品之一，幫助擴(kuò)大中國(guó)客戶(hù)和病人獲取此類(lèi)產(chǎn)品的渠道。
施樂(lè)輝大中華區(qū)董事總經(jīng)理安明德(Ala Ahram)表示：“在過(guò)去的15年至20年里，中國(guó)的首次髖關(guān)節(jié)手術(shù)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，因此，現(xiàn)在需要能夠滿(mǎn)足全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)臨床需求的一系列技術(shù)。在中國(guó)推出REDAPT系統(tǒng)，將會(huì)對(duì)我們的外科醫(yī)生客戶(hù)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的積極臨床影響，并將幫助他們的病人過(guò)上不受限制的美好生活?！?/p>
REDAPT髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng)采用獨(dú)樹(shù)一幟的設(shè)計(jì)，幫助外科醫(yī)生應(yīng)對(duì)全款關(guān)節(jié)翻修術(shù)方面的挑戰(zhàn)，包括不同骨型的固定、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的實(shí)現(xiàn)、可預(yù)測(cè)的骨柄位置和手術(shù)效率。[1]
被用來(lái)制造標(biāo)準(zhǔn)“現(xiàn)貨”髖臼假體的3D打印過(guò)程，可以為通?；ㄙM(fèi)過(guò)高的產(chǎn)品特征提供支持。
全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)的手術(shù)量預(yù)計(jì)將會(huì)實(shí)現(xiàn)全球性的增長(zhǎng)，這主要是由于更年輕、更活躍的病人的存活時(shí)間，超過(guò)了最初植入物的使用壽命。
REDAPT系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用來(lái)通過(guò)降低植入物的運(yùn)動(dòng)頻率，來(lái)提供可靠的穩(wěn)定性，并幫助降低rTHA再次翻修的比率，而植入物的運(yùn)動(dòng)頻率是導(dǎo)致全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)早期故障的一個(gè)主要因素。
倫敦大學(xué)學(xué)院(University College of London)的骨科和運(yùn)動(dòng)外科教授法里斯-哈達(dá)德(Fares S. Haddad)醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“鈦制錐形柄——尤其是那些像REDAPT這樣具有較高錐度的鈦制錐形柄，過(guò)去十年來(lái)，為全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)的面貌帶來(lái)了真正的改變，讓過(guò)去比較復(fù)雜的手術(shù)變得更加簡(jiǎn)單直接。這些鈦制錐形柄位于事先規(guī)劃好的地方，在外科手術(shù)之后就不再挪動(dòng)；它們已經(jīng)成為了我們進(jìn)行股骨翻修上面的中流砥柱?！?/p>
增加REDAPT系統(tǒng)可以擴(kuò)大施樂(lè)輝目前在中國(guó)所能提供的綜合初次和翻修髖關(guān)節(jié)置換術(shù)產(chǎn)品組合。REDAPT系統(tǒng)如今在大部分全球主要市場(chǎng)提供，并將在今年晚些時(shí)候在中國(guó)投入商用。
參考文獻(xiàn)
1. 股骨缺損的Paprosky分型I-IV
Gabor J、Padilla J和Feng J等人，使用REDAPT整體錐形凹槽噴砂鍛造鈦制翻修股骨柄的短期療效。
施樂(lè)輝簡(jiǎn)介
施樂(lè)輝是一家開(kāi)展多種業(yè)務(wù)的醫(yī)療科技企業(yè)，宗旨是通過(guò)采用消除生活上的限制的技術(shù)，修復(fù)人們的身體和恢復(fù)人們的自信。我們將這一目的稱(chēng)之為“Life Unlimited”。我們超過(guò)17,500名員工每天都在努力達(dá)成這一使命，通過(guò)我們的卓越產(chǎn)品組合，以及在我們的全球三大業(yè)務(wù)——骨科、先進(jìn)傷口管理、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和耳鼻喉科——上面發(fā)明和應(yīng)用新技術(shù)，讓病人的生活由此變得不同。
施樂(lè)輝公司于1856年在英國(guó)赫爾成立，業(yè)務(wù)遍及100多個(gè)國(guó)家。2019年銷(xiāo)售額達(dá)到51億美元。施樂(lè)輝是英國(guó)富時(shí)100指數(shù)(FTSE100)成分股(LSE:SN, NYSE:SNN)。除非文中另有所指，否則“集團(tuán)”是“施樂(lè)輝”這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)，都是指Smith & Nephew plc（施樂(lè)輝公共有限公司）及其附屬子公司。
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前瞻性陳述
本文可能包含準(zhǔn)確性無(wú)法證明的前瞻性陳述。例如，有關(guān)預(yù)期營(yíng)收增長(zhǎng)和交易利潤(rùn)率、市場(chǎng)趨勢(shì)以及后續(xù)產(chǎn)品線(xiàn)的陳述屬于前瞻性陳述?，F(xiàn)在可以通過(guò)“旨在”、“計(jì)劃”、“打算”、“預(yù)期”、“處于有利地位”、“相信”、“估計(jì)”、“期望”、“目標(biāo)”和“考慮”等措辭及類(lèi)似表述來(lái)識(shí)別前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他重要因素，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與陳述中表達(dá)或暗示的內(nèi)容大不相同。對(duì)于施樂(lè)輝公司來(lái)說(shuō)，這些因素包括：該公司所服務(wù)市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)和金融狀況，尤其是那些影響醫(yī)療保健提供方、支付方和客戶(hù)的因素；成熟和創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格水平；醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展；監(jiān)管批準(zhǔn)、報(bào)銷(xiāo)決定或其他政府行為；產(chǎn)品缺陷或召回，或其他質(zhì)量管理體系問(wèn)題抑或未遵守相關(guān)法規(guī)；涉及專(zhuān)利或其他索賠的訴訟；法律合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)調(diào)查、補(bǔ)救或執(zhí)法行動(dòng)、該公司的供應(yīng)鏈或運(yùn)營(yíng)，或供應(yīng)商的供應(yīng)鏈/運(yùn)營(yíng)中斷；人才資源競(jìng)爭(zhēng)；戰(zhàn)略行動(dòng)，包括收購(gòu)和處置資產(chǎn)、成功進(jìn)行盡職調(diào)查，評(píng)估和整合收購(gòu)的業(yè)務(wù)；為適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展而進(jìn)行的交易，或改變業(yè)務(wù)計(jì)劃/組織結(jié)構(gòu)可能導(dǎo)致的中斷；以及影響該公司或所服務(wù)市場(chǎng)的許多其他因素，包括政治、經(jīng)濟(jì)、商業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)或聲譽(yù)因素。請(qǐng)參閱施樂(lè)輝公司根據(jù)《美國(guó)1934年證券交易法》(U.S. Securities Exchange Act of 1934)（修訂版）向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的文件，包括該公司最新提交的20-F表年度報(bào)告，了解關(guān)于部分因素的討論。任何前瞻性陳述均基于施樂(lè)輝公司截至聲明發(fā)布之日時(shí)可獲取的信息。所有涉及施樂(lè)輝公司的書(shū)面或口頭前瞻性陳述均屬于上述警示范疇。施樂(lè)輝公司不承擔(dān)更新或修改任何前瞻性陳述以反映情況或該公司的預(yù)期出現(xiàn)變化的義務(wù)。
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