上海2020年9月25日 /美通社/ -- 洞見行業(yè)熱點(diǎn),盡覽創(chuàng)新力量。9月初,2020年(第37屆)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)在珠海盛大舉行。大會(huì)在探討醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)及企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展新機(jī)遇的同時(shí),還同期發(fā)布了備受矚目的2020年“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)(非上市)”等榜單,上海和黃藥業(yè)有限公司再次上榜,展現(xiàn)了作為創(chuàng)新中藥企業(yè)良好的發(fā)展前景。
上海和黃藥業(yè)是上海首家中藥合資企業(yè),多年來,始終秉承“創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥,服務(wù)健康中國(guó)”的宗旨,不斷推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程,先后多次榮獲中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)、最具科技創(chuàng)新中藥企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào),在中醫(yī)藥傳承發(fā)展之路上不斷前行。下面讓我們通過上海和黃藥業(yè)發(fā)展歷程中的里程碑事件,去看看這一最具投資價(jià)值企業(yè)的守正創(chuàng)新之路。
科技創(chuàng)新是基調(diào)
上海和黃藥業(yè)獲評(píng)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心
上海和黃藥業(yè)有限公司由和記黃埔(中國(guó))有限公司與上海市藥材有限公司于2001年8月共同投資組建,其前身原上海中藥制藥一廠,是由滬上四家百年藥店雷允上、胡慶余、童涵春、蔡同德于1958年合并而成。
自成立以來,上海和黃藥業(yè)堅(jiān)持不懈地推進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)革新,在提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品研發(fā)與臨床研究上作了大量的投入,目前旗下產(chǎn)品74個(gè),擁有丸劑、片劑、注射劑等劑型和“上藥牌”注冊(cè)商標(biāo)及麝香保心丸、膽寧片等系列現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。
“創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥,服務(wù)健康中國(guó)”是上海和黃藥業(yè)始終秉承的宗旨,一直以來,公司在傳承經(jīng)典中藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,依托和記黃埔強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,應(yīng)用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和方法,對(duì)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā),不斷創(chuàng)新,包括進(jìn)一步闡明復(fù)方中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理和臨床療效,建立了現(xiàn)代中藥全面質(zhì)量控制體系等,為我國(guó)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化樹立了典范。
自2005年始,上海和黃藥業(yè)連續(xù)被評(píng)定為“上海高新技術(shù)企業(yè)”,隨后還陸續(xù)獲得了“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“2012年度上海市創(chuàng)新型企業(yè)”、“上海市優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)”、“2016年度中華民族醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)品牌企業(yè)”等稱號(hào)。2020年,上海和黃藥業(yè)有限公司技術(shù)中心獲批國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心,成為上海市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新的主力軍。
中藥現(xiàn)代化守正創(chuàng)新
麝香保心丸現(xiàn)代創(chuàng)新項(xiàng)目榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)
麝香保心丸作為上海和黃藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品,上市30多年來得到了公司持續(xù)的研發(fā)投入,碩果累累。因此,其現(xiàn)代創(chuàng)新項(xiàng)目“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代化研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”榮獲2018年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)也是實(shí)至名歸。
從1974年投入研發(fā)到1981年正式上市,麝香保心丸的問世可以說是中藥守正創(chuàng)新的典范。當(dāng)時(shí),上海衛(wèi)生局帶領(lǐng)下專門成立了科研攻關(guān)小組,在華山醫(yī)院戴瑞鴻教授的牽頭下,結(jié)合西藥分析方法,經(jīng)過反復(fù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和大量臨床研究后,優(yōu)化組方,去粕取精,完成了現(xiàn)有麝香保心丸的組方,全方由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍組成。同時(shí)科研攻關(guān)小組不斷進(jìn)行大量技術(shù)攻關(guān)和革新,成功開發(fā)出獨(dú)特的微粒丸技術(shù),一粒麝香保心丸僅2.85 mm。
此后,麝香保心丸在創(chuàng)新發(fā)展之路上一往無前。2002年,麝香保心丸被證實(shí)具有促進(jìn)治療性血管新生的中成藥;2004年,麝香保心丸促進(jìn)缺血性心肌血管新生的研究成果被發(fā)表在《生命科學(xué)》(Life Sciences)雜志上,得到西方醫(yī)學(xué)的認(rèn)可和肯定。后續(xù),麝香保心丸的相關(guān)研究先后得到“國(guó)家十一五科技支持計(jì)劃”、“國(guó)家重大科技新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)”及國(guó)家自然科學(xué)基金的支持,申請(qǐng)專利十余項(xiàng)。2015年,世界頂級(jí)雜志《科學(xué)》(Science)刊登了由第二軍醫(yī)大學(xué)(現(xiàn)海軍軍醫(yī)大學(xué))和劍橋大學(xué)共同完成的麝香保心丸最新科研成果,其結(jié)果表明了以麝香保心丸為代表的復(fù)方中藥正在受到世界的廣泛關(guān)注。
得益于系統(tǒng)的研究,麝香保心丸獲得了國(guó)家中藥保密品種、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品等榮譽(yù),進(jìn)入了國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保甲類品種和國(guó)家低價(jià)藥物目錄等,并獲得了《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》、《冠心病合理用藥指南(第2版)》、《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》、《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》、《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》、《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國(guó)專家共識(shí)》、《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》等多個(gè)指南/共識(shí)的推薦,成為了當(dāng)之無愧的傳承發(fā)展、守正創(chuàng)新中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。
中藥國(guó)際化敢為人先
膽寧片獲得加拿大“雙認(rèn)證”
2016年12月,膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證,率先成為上海和黃藥業(yè)首個(gè)獲得加拿大衛(wèi)生部全部承認(rèn)其“功能主治”的中成藥,在中藥國(guó)際化的道路上走出了堅(jiān)實(shí)的步伐。2019年,膽寧片進(jìn)一步獲得加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證批文,成功躋身為完成加拿大市場(chǎng)化準(zhǔn)入全部過程的復(fù)方中藥。
膽寧片的成功與其“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”同步發(fā)展的創(chuàng)新研發(fā)之路密切相關(guān)。據(jù)了解,膽寧片是國(guó)家1986年實(shí)行新藥評(píng)審辦法后,上海地區(qū)開發(fā)成功的第一個(gè)國(guó)家級(jí)三類新藥。其源于上海已故名醫(yī)顧伯華、徐長(zhǎng)生教授的驗(yàn)方,由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院終身教授朱培庭與上海中藥制藥一廠(現(xiàn)上海和黃藥業(yè))共同研發(fā)。膽寧片由大黃、虎杖、山楂、郁金、白茅根、青皮、陳皮 7 味中藥組方而成,臨床用于治療慢性膽囊炎、膽石癥。膽寧片的制劑及其制備方法作為上海和黃藥業(yè)的核心專利,使得這一創(chuàng)新中藥先后獲得了上海十大優(yōu)秀專利產(chǎn)品和第十九屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。
膽寧片的開發(fā)并沒有止步于此,2010年,上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)啟動(dòng)了中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)課題“膽寧片的二次開發(fā)”,通過“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”密切合作,研究團(tuán)隊(duì)對(duì)膽寧片開展了物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、臨床再評(píng)價(jià)、藥材基地關(guān)鍵技術(shù)研究等一系列中藥現(xiàn)代化研究,確定了大黃素及姜黃素為其主要藥效成分,在增強(qiáng)肝臟的抵御能力、降低氧化應(yīng)激損傷而發(fā)揮保肝作用的同時(shí),還可改善膽汁酸肝腸代謝紊亂,減少膽汁酸在體內(nèi)蓄積,進(jìn)而改善膽汁淤積癥狀。
憑借良好的療效及安全性,膽寧片獲得了《膽囊炎中醫(yī)診療規(guī)范專家共識(shí)意見(2012年)》《中藥在內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術(shù)治療膽囊結(jié)石中應(yīng)用專家共識(shí)(2016版)》《膽囊炎中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)》《膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2017年)》《內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術(shù)治療膽囊良性疾病專家共識(shí)(2018版)》《社區(qū)常見病中西醫(yī)結(jié)合防治指南》等多項(xiàng)專家共識(shí)/指南的推薦,得到廣泛認(rèn)可。
小結(jié)
創(chuàng)新是企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的源泉,上海和黃藥業(yè)十?dāng)?shù)年如一日地堅(jiān)持科技創(chuàng)新,銳意前行,在中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化之路上敢為人先,由此展現(xiàn)出的核心競(jìng)爭(zhēng)力將會(huì)支持開啟下一個(gè)新的征程,走向另一個(gè)新高度。
鏈接
全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)是中國(guó)最具影響力的醫(yī)藥行業(yè)年度評(píng)選盛事之一,主辦方中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,基于對(duì)醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域客觀數(shù)據(jù)的研究與分析,于2010年首次推出“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”榜單,旨在深入探究行業(yè)變革脈絡(luò)、遴選出中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值的未來新秀。該評(píng)選結(jié)果獲得了行業(yè)和企業(yè)高度的關(guān)注和認(rèn)可。