默沙東帕博利珠單抗KEYNOTE-024研究公布5年生存率數(shù)據(jù)

美國新澤西州肯尼沃斯2020年9月29日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）于9月21日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗KEYNOTE-024研究5年生存率數(shù)據(jù)。該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性（TPS≥50%）、表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性及安全性。這是腫瘤免疫治療在一線治療NSCLC的隨機III期臨床試驗中，隨訪時間最長的數(shù)據(jù)，也是首個公布的5年生存率數(shù)據(jù)。

德國肺科研究中心、大漢斯多夫（Grosshansdorf）肺科診所 Martin Reck博士表示：“2014年之前，美國晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。KEYNOTE-024研究中所展現(xiàn)的帕博利珠單抗單藥治療的長期生存獲益是我們在肺癌治療發(fā)展中的又一里程碑，為患者帶來更長的無疾病進展時間，以及活得更長的可能?！?/p>

肺癌是威脅我國居民健康最主要的惡性腫瘤之一，國家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年我國新發(fā)肺癌患者約為78.7萬，死亡人數(shù)約為63.1萬，位居我國惡性腫瘤發(fā)病順位和死亡順位的首位^[1] 。根據(jù)《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）》，非小細胞肺癌（NSCLC）約占80%~85%，我國晚期NSCLC患者的5年生存率僅為5%左右^[2]，治療現(xiàn)狀亟需改善。

“KEYNOTE-024研究5年生存率數(shù)據(jù)的公布，進一步增強了我們對于帕博利珠單抗在肺癌治療中所扮演的重要角色的理解，”默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官貝羅毅博士（Roy Baynes）表示：“其中完成兩年帕博利珠單抗治療患者的5年生存率及疾病無進展的比例更是令人鼓舞。我們由衷感謝參與KEYNOTE-024和其他默沙東臨床試驗的患者和醫(yī)務(wù)工作者，他們?yōu)橥苿影┌Y治療發(fā)展起到了非常關(guān)鍵的作用?！?/p>

KEYNOTE-024（摘要#LBA51）研究結(jié)果于9月21日在2020年ESMO（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會）在線會議上公布。

截至目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測評估為PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療；以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療；單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分[CPS]≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療。