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勃林格殷格翰啟動靶向療法二期臨床試驗,全力幫助存在嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病的新冠肺炎患者

2020-10-28 20:00 5038
勃林格殷格翰今日宣布啟動針對BI 764198的二期臨床試驗。BI 764198是一款強(qiáng)效且具有選擇性的TRPC6(受體操縱式陽離子通道)抑制劑,可減輕新冠肺炎住院患者的肺部損害,降低急性呼吸道并發(fā)癥的風(fēng)險或嚴(yán)重性。
  • 臨床試驗將評估BI 764198(一款新型同類首創(chuàng)藥物)用于治療嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的新冠肺炎住院患者。目前,這些患者的治療選擇非常有限。
  • 這款全新療法將為重癥監(jiān)護(hù)病房中67-85%存在急性呼吸窘迫綜合征的新冠肺炎患者提供幫助,[1]有望降低患者對機(jī)械通氣的需求,并有望挽救生命。
  • 這項二期臨床試驗的啟動展示了勃林格殷格翰持續(xù)致力于加快發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新冠肺炎患者急需的藥物。

德國殷格翰2020年10月28日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布啟動針對BI 764198的二期臨床試驗。BI 764198是一款強(qiáng)效且具有選擇性的TRPC6(受體操縱式陽離子通道)抑制劑,可減輕新冠肺炎住院患者的肺部損害,降低急性呼吸道并發(fā)癥的風(fēng)險或嚴(yán)重性。BI 764198的治療目的是減少患者對呼吸機(jī)支持的需求,提高患者的康復(fù)率并最終挽救生命。勃林格殷格翰致力于對抗新冠肺炎,不斷貢獻(xiàn)自身的專業(yè)知識和資源,全力開發(fā)新的治療方案,幫助那些面臨最嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。

范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)與病理學(xué)、微生物學(xué)及免疫學(xué)教授 Lorraine B. Ware博士表示:“新冠肺炎會引起病毒性肺炎等嚴(yán)重的肺部并發(fā)癥,在極端情況下會導(dǎo)致急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)與肺衰竭。對于住院患者來說,一旦新冠肺炎引起急性呼吸窘迫綜合征,患者通常無法自主呼吸,可能需要機(jī)械呼吸機(jī)來提供生命支持和為全身供氧。盡管我們希望未來的疫苗有助于減少新冠肺炎重癥病例,但我們?nèi)孕铦M足感染患者對呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的治療需求,同時為醫(yī)療專業(yè)人士提供替代機(jī)械通氣的有效方法,從而減輕醫(yī)院的治療負(fù)擔(dān)。”

在所有新冠病毒感染患者中,約有15%會出現(xiàn)嚴(yán)重疾病癥狀。在重癥患者中,多達(dá)30%可能需要進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房。而在重癥監(jiān)護(hù)病房中,67%至85%的患者會并發(fā)急性呼吸窘迫綜合征,這是重癥新冠肺炎潛在的致命并發(fā)癥。[1]因此,患者迫切需要獲得治療選擇(例如BI 764198),以減緩嚴(yán)重的呼吸窘迫,挽救生命,并最終幫助減輕病毒對醫(yī)療體系帶來的沉重負(fù)擔(dān)。

勃林格殷格翰高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ehdi Shahidi博士表示:“這款藥物有望為新冠肺炎相關(guān)的呼吸窘迫綜合征提供首個潛在療法,有助于填補(bǔ)新冠肺炎治療領(lǐng)域的重大空白。近幾個月來,我們對新冠肺炎的病理特征有了更深入的了解。這使我們認(rèn)識到,BI 764198擁有非常獨(dú)特的潛力,有望幫助那些病情最嚴(yán)重的患者。因此,我們感到必須抓緊時間將其用于臨床研究。我們希望我們向前邁進(jìn)的這一步能為臨床醫(yī)生提供一種新的工具,以幫助存在呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的新冠肺炎住院患者改善治療結(jié)果?!?/p>

作為一家研究驅(qū)動型公司,勃林格殷格翰一直在參與全球抗擊新冠疫情的努力。公司致力于利用自身的專業(yè)知識,與學(xué)術(shù)研究人員、國際機(jī)構(gòu)以及制藥行業(yè)的其他企業(yè)緊密合作,開展多個項目以尋找針對疫情的醫(yī)學(xué)解決方案。目前,勃林格殷格翰正開展一系列項目,旨在對抗疾病并挽救患者生命,包括研發(fā)新冠病毒中和抗體、抑制病毒復(fù)制的小分子藥物、以及預(yù)防微血栓的療法。此外,勃林格殷格翰還積極參與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會發(fā)起的全球新冠肺炎醫(yī)護(hù)可及性項目、以及新冠肺炎治療加速器(CTA)和冠狀病毒歐洲加速研發(fā)(CARE)聯(lián)盟等全球藥物開發(fā)計劃。

关于本试验

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验,旨在评估BI 764198对新冠肺炎住院患者的治疗效果,入组患者每日服用一粒胶囊,治疗周期为4周。试验的主要终点是治疗开始后第29天存活且无需使用机械通气患者的百分比。其他终点包括临床改善、血氧饱和度以及ICU入院。在因新冠肺炎而住院治疗的患者中,气道损伤会导致活性氧(ROS)升高。ROS已被证明可以激活TRPC6,这可能会引起一系列的细胞损伤,从而导致细胞屏障功能遭破坏、渗透性过高、水肿以及最终出现急性呼吸窘迫综合征。在出现肺损伤的动物模型中,BI 764198已被证明可减少细胞损伤和肺水肿。BI 764198有望为新冠肺炎病毒重度感染患者带来类似的益处。先前针对健康成人的一期临床试验(NCT03854552)结果显示,BI 764198具有良好的耐受性。

BI 764198试验的患者入组预计将于2020年10月启动,试验将覆盖8个国家约40个研究中心。有关更多信息,请访问:https://clinicaltrials.govwww.mystudywindow.com

关于勃林格殷格翰

为人类与动物开发全新、更好的药物是我们工作的核心。我们的使命是创造改变生命的突破性疗法。自1885年成立以来,勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业,这使得我们能自由地追寻长期目标,找出未来的健康挑战,专注于我们可以做出最大贡献的领域。

勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域,全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2019年,勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元,这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。

在生命科学领域,我们积极地与合作伙伴和行业专家携手前行,一起探索更多的科学机会。通过共同努力,我们将加快实现未来医学突破的步伐,改变如今患者的生活,造福我们的后代。

更多信息,请访问www.boehringer-ingelheim.com.cn

References:

1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). “Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19).” Retrieved from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html. Accessed on Oct. 19. 2020. 

消息來源:勃林格殷格翰
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