加州圣何塞2020年11月10日 /美通社/ -- 在中美兩地運營，專注于癌癥早期篩查和檢測的生物科技公司，安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（“安派科”或“我們”或“該公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：ANPC）今日宣布該公司已于2020年11月在其加州圣何塞實驗室完成了美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(quán)的羅氏新冠抗體定量檢測的驗證，目前已進(jìn)入商業(yè)化檢測階段。
安派科生物一直致力于在美國和中國進(jìn)行新冠肺炎測試產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)并將其商業(yè)化。在全球，由于新冠肺炎病例仍在增加，并且沒有明確的短期和中期有效控制措施，因此新冠肺炎檢測可能會成為長期且廣泛需要的可行檢測。此外，作為衡量新冠肺炎疫苗潛在效用的一種手段，并協(xié)助雇主確保辦公室安全和生產(chǎn)力，新冠肺炎抗體檢測可能會變得越來越有價值。隨著安派科開發(fā)和提供新的檢測產(chǎn)品和服務(wù)的愿景和目標(biāo)的實現(xiàn)，公司將全力致力于在美國和中國實現(xiàn)新冠肺炎檢測的認(rèn)證和商業(yè)化。
新冠肺炎抗體檢測在美國的驗證和商業(yè)化是安派科生物公司的一個重要里程碑，因為這是該公司在美國的第一個商業(yè)化檢測。此外，在2021年上半年，在滿足所有適宜要求后，公司還將在費城實驗室提供新冠肺炎抗體檢測，該實驗室已經(jīng)安裝了新冠肺炎抗體檢測設(shè)備。
除新冠肺炎檢測產(chǎn)品和服務(wù)外，公司的重中之重仍是將癌癥篩查檢測和其醫(yī)療設(shè)備（即癌癥分化分析(CDA)技術(shù)）商業(yè)化，并在中國積極完成III類醫(yī)療器械注冊工作，在美國開展CDA檢測驗證作為美國實驗室自建檢測(LDT)。
安派科首席執(zhí)行官俞昌博士表示：“我們圣何塞實驗室成功驗證和商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測是一個重要的里程碑。這意味著安派科生物在美國已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化和創(chuàng)收階段。此外，隨著我們計劃在費城具有更大規(guī)模的實驗室建立新冠肺炎抗體和癌癥CDA檢測（一旦在實驗室得到驗證），我們將進(jìn)一步加速我們在美國的商業(yè)化和收入增長。”
關(guān)于安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家致力于早期癌癥篩查和檢測的生物技術(shù)公司，截止至2020年6月30日，公司共擁有128項專利。安派科在中國擁有兩家認(rèn)證的臨床實驗室以及在美國擁有CLIA和CAP認(rèn)可的臨床實驗室。安派科可進(jìn)行一系列癌癥篩查和檢測測試，包括CDA（癌癥分化分析），生化，免疫學(xué)和基因組學(xué)檢測。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的市場研究報告中，截至2020年5月基于41,700個臨床樣本，這些臨床實驗表明安派科的CDA技術(shù)和平臺因其極高的敏感性和特異性可以檢測20多種癌癥的風(fēng)險。欲了解更多信息，請訪問：www.anpacbio.com。
