東京2020年11月23日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)株式會(huì)社（總部位于日本東京市千代田區(qū)；CEO為L(zhǎng)uc Hermans，以下簡(jiǎn)稱“吉利德”）和衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于東京市文京區(qū)，CEO為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）今日宣布，按照日本厚生勞動(dòng)省先前的批準(zhǔn)，Jyseleca®（filgotinib maleate 200mg和100mg片劑裝）將于11月18日在日本上市，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。該藥是一種新型的每日一次口服型JAK激酶抑制劑，優(yōu)先抑制JAK1。
Jyseleca適用于常規(guī)治療效果不佳的RA患者（包括預(yù)防結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷）。該療法已在日本和歐洲獲得批準(zhǔn)。
根據(jù)吉利德與衛(wèi)材于2019年12月簽訂的共同推廣協(xié)議，吉利德將持有Jyseleca的營(yíng)銷授權(quán)，而衛(wèi)材將負(fù)責(zé)Jyseleca在日本的產(chǎn)品分銷。兩家公司將在日本進(jìn)行各種產(chǎn)品信息提供活動(dòng)方面的合作。
“據(jù)估計(jì)，日本約有60到100萬(wàn)RA患者1，”吉利德科學(xué)株式會(huì)社總裁兼代表董事Luc Hermans博士指出，“雖然對(duì)RA的治療在進(jìn)步，仍有許多患者的病情沒(méi)有得到充分緩解，仍然存在諸多未滿足的醫(yī)療需求。吉利德和衛(wèi)材致力于提供Jyseleca這一新的治療選擇，并為日本的RA患者提供支持?！?/p>
“衛(wèi)材在RA方面擁有豐富的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，并在日本打造了穩(wěn)固的RA特許經(jīng)營(yíng)權(quán)，”衛(wèi)材日本公司總裁、高級(jí)副總裁Hidenori Yabune指出，“Jyseleca上市后，我們會(huì)努力為滿足RA患者的多樣化需求、提高他們的生活質(zhì)量（QOL）做出進(jìn)一步的貢獻(xiàn)?！?/p>
目前正在進(jìn)行多個(gè)臨床試驗(yàn)，來(lái)研究filgotinib治療多種疾病的潛力，其中包括針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的3期SELECTION研究和針對(duì)克羅恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治療這些疾病的安全性和有效性尚未得到證實(shí)。
Jyseleca®簡(jiǎn)介
商品名 |
Jyseleca(R) |
通用名 |
filgotinib maleate |
適應(yīng)癥 |
常規(guī)治療效果不佳的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者（包括預(yù)防 |
性狀 |
淺棕色薄膜包衣片 |
劑量和用法 |
成人推薦劑量為200mg，一天一次，可根據(jù)患者的情 |
監(jiān)管批準(zhǔn)日期 |
2020年9月25日 |
列入藥品價(jià)目表日期 （日本國(guó)民健康保險(xiǎn)） |
2020年11月18日 |
上市日期 |
2020年11月18日 |
制造商 |
吉利德科學(xué)株式會(huì)社 |
藥品價(jià)格（日本） |
Jyseleca(R) 100 mg片劑：2,550.90日元 Jyseleca(R) 200 mg片劑：4,972.80日元 |
Jyseleca®是吉利德科學(xué)公司及其關(guān)聯(lián)公司的注冊(cè)商標(biāo)。
