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類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物JYSELECA(R)(FILGOTINIB)日本上市

-- 每日一次口服型JAK抑制劑,適用于常規(guī)治療效果不佳的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者 --
2020-11-23 17:27 7415
吉利德科學(xué)株式會(huì)社和衛(wèi)材株式會(huì)社今日宣布,按照日本厚生勞動(dòng)省先前的批準(zhǔn),Jyseleca(R)(filgotinib maleate 200mg和100mg片劑裝)將于11月18日在日本上市,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)。

東京2020年11月23日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)株式會(huì)社(總部位于日本東京市千代田區(qū);CEO為L(zhǎng)uc Hermans,以下簡(jiǎn)稱“吉利德”)和衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于東京市文京區(qū),CEO為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)今日宣布,按照日本厚生勞動(dòng)省先前的批準(zhǔn),Jyseleca®(filgotinib maleate 200mg和100mg片劑裝)將于11月18日在日本上市,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)。該藥是一種新型的每日一次口服型JAK激酶抑制劑,優(yōu)先抑制JAK1。

Jyseleca適用于常規(guī)治療效果不佳的RA患者(包括預(yù)防結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷)。該療法已在日本和歐洲獲得批準(zhǔn)。

根據(jù)吉利德與衛(wèi)材于2019年12月簽訂的共同推廣協(xié)議,吉利德將持有Jyseleca的營(yíng)銷授權(quán),而衛(wèi)材將負(fù)責(zé)Jyseleca在日本的產(chǎn)品分銷。兩家公司將在日本進(jìn)行各種產(chǎn)品信息提供活動(dòng)方面的合作。

“據(jù)估計(jì),日本約有60到100萬(wàn)RA患者1,”吉利德科學(xué)株式會(huì)社總裁兼代表董事Luc Hermans博士指出“雖然對(duì)RA的治療在進(jìn)步,仍有許多患者的病情沒(méi)有得到充分緩解,仍然存在諸多未滿足的醫(yī)療需求。吉利德和衛(wèi)材致力于提供Jyseleca這一新的治療選擇,并為日本的RA患者提供支持?!?/p>

“衛(wèi)材在RA方面擁有豐富的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),并在日本打造了穩(wěn)固的RA特許經(jīng)營(yíng)權(quán),”衛(wèi)材日本公司總裁、高級(jí)副總裁Hidenori Yabune指出,“Jyseleca上市后,我們會(huì)努力為滿足RA患者的多樣化需求、提高他們的生活質(zhì)量(QOL)做出進(jìn)一步的貢獻(xiàn)?!?/p>

目前正在進(jìn)行多個(gè)臨床試驗(yàn),來(lái)研究filgotinib治療多種疾病的潛力,其中包括針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的3期SELECTION研究和針對(duì)克羅恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治療這些疾病的安全性和有效性尚未得到證實(shí)。

Jyseleca®簡(jiǎn)介

商品名

Jyseleca(R)

通用名

filgotinib maleate

適應(yīng)癥

常規(guī)治療效果不佳的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者(包括預(yù)防
結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷)。

性狀

淺棕色薄膜包衣片

劑量和用法

成人推薦劑量為200mg,一天一次,可根據(jù)患者的情
況調(diào)整為100mg,一天一次。

監(jiān)管批準(zhǔn)日期

2020年9月25日

列入藥品價(jià)目表日期

(日本國(guó)民健康保險(xiǎn))

2020年11月18日

上市日期

2020年11月18日

制造商

吉利德科學(xué)株式會(huì)社

藥品價(jià)格(日本)

Jyseleca(R) 100 mg片劑:2,550.90日元

Jyseleca(R) 200 mg片劑:4,972.80日元

Jyseleca®是吉利德科學(xué)公司及其關(guān)聯(lián)公司的注冊(cè)商標(biāo)。


消息來(lái)源:衛(wèi)材株式會(huì)社
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