唯一腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)(R)中國上市

上海2020年11月23日 /美通社/ -- 武田中國宣布，旗下全新機制人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)^®（注射用維得利珠單抗）中國上市，適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩?。–D）成人患者，為患者帶來全新治療選擇。

作為IBD專屬定制治療藥物及目前IBD治療領域唯一一款腸道選擇性生物制劑，安吉優(yōu)^®已在全球73個國家及地區(qū)上市^[1]，累計惠及全球近250萬IBD患者。安吉優(yōu)^®的上市將助力中國IBD患者回歸有條不紊的生活，優(yōu)享精彩人生。

發(fā)病率不斷增加，IBD領域仍存未盡的臨床治療需求

炎癥性腸?。↖BD），包括UC和CD，是一種慢性非特異性、主要累及消化道的炎癥性疾病，也可以累及皮膚、關節(jié)等其他系統。該病具有不可治愈、終身復發(fā)性及致殘性等特點，嚴重影響患者的就業(yè)、婚育以及生活質量。我國現有流行病學數據表明，IBD發(fā)病率和患病率均呈上升趨勢，據 2014年中國疾病預防控制中心數據顯示，中國2005~2014年間IBD總病例約為35萬^[2]。預計到2025年，中國IBD患者將達到150萬人^[3]。

對于中重度IBD患者，5-ASA（5氨基水楊酸）無法帶來長期緩解，激素和免疫抑制劑的副作用^[4],[5]，抗TNF-α制劑的繼發(fā)性失應答、繼發(fā)結核菌感染等問題^[6]，是藥物長期應用后許多病人都要面對的問題，給病人和醫(yī)生都帶來了深深的困擾。

全新機制，精準靶點，開啟IBD治療新紀元^{[7],[8],[9],[10]}

維得利珠單抗作為一種人源化單克隆抗體, 與α4β7整合素特異性結合, 阻斷α4β7整合素與MAdCAM-1相互作用, 抑制記憶T淋巴細胞穿過內皮遷移至胃腸道的炎癥組織，從而精準抑制腸道炎癥，不影響全身性免疫功能。其臨床數據表明能夠快速起效^{[8],[11],[12]}并實現長期持久的臨床緩解和黏膜愈合^[13],[14]，同時安全性好^[15]，是歐美國際指南推薦的一線生物制劑^[16],[17]。

中華醫(yī)學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授指出：“近年來，中國IBD的臨床診療水平正不斷進步，但患者需求仍未完全得到滿足。很高興看到隨著安吉優(yōu)^®（維得利珠單抗）這樣的創(chuàng)新機制藥物進入中國，使中國IBD患者能獲得更多前沿的生物制劑治療。”  

中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病學組組長、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院吳開春教授表示：“目前，臨床上應用較多的主要是腫瘤壞死因子（TNF-α）拮抗劑，但是大約10%-40%的患者對TNF-α拮抗劑無應答²。維多利珠單抗的上市為IBD患者帶來治療新選擇，其在全球的臨床數據及多項真實世界研究均證明維得利珠單抗在IBD治療當中具有療效好、安全性高的特點?！?

中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病學組前任組長錢家鳴教授指出：“隨著對疾病的深入了解、診斷手段的發(fā)展和生物制劑的問世，IBD的治療已從改善癥狀、臨床緩解，逐步提高至無激素臨床緩解、黏膜愈合以及深度緩解的達標治療。安吉優(yōu)^®的上市，為臨床醫(yī)生提供了新的治療武器。我們對安吉優(yōu)^®在中國的臨床應用充滿期待，希望它的到來能夠惠及更多IBD患者，賦予他們更高的生活質量。”

維得利珠單抗帶來治愈希望，全病程關愛項目陪伴患者前行

在第三屆中國國際進口博覽會上，武田中國發(fā)布了全新患者服務品牌 -- “健康同行，堅定每一步”。圍繞著患者旅程的痛點，武田提出了“全程相伴，構建全方位服務生態(tài)”、“全套訂制，賦能高效疾病管理”以及“全面增值，創(chuàng)新服務體驗”的三步走患者服務方法論。同時，武田中國與中國紅十字基金會共同啟動了全國首個IBD患者的關愛公益項目 -- “常相伴全病程線上關愛中心”。希望通過這樣的方式，為廣大IBD患者在整個疾病治療過程中給予幫助。此外，武田中國攜手愛在延長炎癥性腸病基金會、權威專家及專業(yè)營養(yǎng)師團隊，為IBD患者打造了IBD專屬營養(yǎng)食譜，更好地滿足IBD患者的日常飲食需求。

“得益于政府對加速創(chuàng)新藥物審評審批的支持以及中國患者迫切的需求，安吉優(yōu)^®作為首個IBD生物制劑被列入2018年中國《臨床急需境外新藥名單》，并在兩周前開出全國首張?zhí)幏?，正式開始惠及中國患者?！蔽涮镏袊偛脝螄橄壬硎?，“安吉優(yōu)^®的上市只是我們?yōu)閷崿F患者藥物可及性邁出的第一步，武田持續(xù)創(chuàng)新的診療手段和‘患者為先’的全病程管理理念，將為患者帶來更好的生活，甚至治愈的希望。未來我們將繼續(xù)研發(fā)高度創(chuàng)新藥物和突破性療法，為患者乃至公眾提供全方位的個體化服務和創(chuàng)新體驗，幫助患者用更全面、科學且精準的方式預防和管理疾病，走好邁向健康生活的每一步?！?/p>

– 完 –