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cPass(TM) SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒成為首個(gè)EUA授權(quán)測(cè)試

可在一小時(shí)內(nèi)檢測(cè)出中和抗體
2020-11-11 14:36 8640
此前,金斯瑞生物科技公司的cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒于2020年5月8日獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局臨時(shí)授權(quán),于2020年5月26日獲得歐盟體外診斷標(biāo)志,于2020年8月11日在菲律賓獲得美國食品和藥物管理局商業(yè)應(yīng)用批準(zhǔn)。

新加坡2020年11月11日 /美通社/ -- 此前,金斯瑞生物科技公司(“GenScript”,證券代碼:1548.HK)的cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒于2020年5月8日獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)臨時(shí)授權(quán),于2020年5月26日獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)標(biāo)志,于2020年8月11日在菲律賓獲得美國食品和藥物管理局(FDA)商業(yè)應(yīng)用批準(zhǔn)。

2020年11月6日,美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒緊急使用授權(quán)(EUA)。

cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒由杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院與新加坡科技研究院(A*STAR)診斷開發(fā)中心聯(lián)合開發(fā),由金斯瑞生物科技公司制造,是首個(gè)獲得中和抗體檢測(cè)授權(quán)的血清學(xué)測(cè)試。存在于COVID-19患者血清中的中和抗體能夠清除病毒感染,無需使用活性生物材料與生物防護(hù)設(shè)備。此種測(cè)試能夠測(cè)量已痊愈或接受疫苗接種的COVID-19患者體內(nèi)的中和抗體。

GenScript通過授權(quán)經(jīng)銷商與授權(quán)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)全球市場(chǎng),為大眾提供檢測(cè)服務(wù)。GenScript承諾支持醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),繼續(xù)抗擊COVID-19疫情。

關(guān)于金斯瑞生物科技公司

金斯瑞生物科技公司(證券編碼:1548.HK)是一家全球生物科技集團(tuán),借助先進(jìn)的基金合成技術(shù)打造出四大平臺(tái),包括全球細(xì)胞治療平臺(tái)、生物制劑合同開發(fā)和生產(chǎn)組織(CDMO)平臺(tái)、合同研究組織(CRO)平臺(tái)與工業(yè)合成產(chǎn)品平臺(tái)。

2002年,金斯瑞生物科技公司成立于美國新澤西州,2015年在香港證券交易所上市,經(jīng)營范圍覆蓋全球100多個(gè)國家和地區(qū),在美國、中國大陸、中國香港、日本、新加坡、荷蘭與愛爾蘭設(shè)有分部,為10萬多名客戶提供高端、便利與可靠的產(chǎn)品及服務(wù)。

金斯瑞生物科技公司擁有眾多知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)機(jī)密,包括100余項(xiàng)專利與270余項(xiàng)專利申請(qǐng)書。截至2020年6月30日,全球共有51,000篇同行評(píng)審期刊論文提及金斯瑞產(chǎn)品與服務(wù)。

消息來源:Genscript
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