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亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展,復(fù)發(fā)/難治CLL患者客觀緩解率達到70%

2020-12-10 08:20 16549

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年12月10日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK),今天公布了公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展,展示了其具有較大的治療潛力。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而達到治療血液及實體腫瘤的目的。APG-2575對Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿過細胞膜進入細胞后與線粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結(jié)合,阻斷Bcl-2與促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白復(fù)合物,釋放出BIM,后者進一步激活細胞凋亡的一系列程序,最終導(dǎo)致腫瘤細胞凋亡。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥,APG-2575對于Bcl-2依賴的腫瘤細胞具有強的抗腫瘤活性,并且與其他抗癌藥物組合表現(xiàn)出更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現(xiàn)已獲得美國、中國、澳大利亞、歐洲多項臨床試驗許可,正在全球同步推進包括多個血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。

關(guān)鍵進展如下:

  • 在全球范圍內(nèi),共有9項臨床研究正在進行中,合計100多例患者接受APG-2575給藥,劑量從20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴細胞白血?。–LL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血?。ˋML)、高白細胞急性白血?。℉CL)等
  • 針對復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結(jié)果顯示,在可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達到70%
  • 在安全性方面:
    • 未到達最大耐受劑量(MTD),未觀察到限制性毒性劑量(DLT)
    • 未觀察到實驗室或臨床的腫瘤溶解綜合征(TLS)
    • 大部分藥物相關(guān)不良反應(yīng)為1級或2級
    • 中性粒細胞減少和血小板減少的發(fā)生率很低
  • 共獲得三項FDA孤兒藥認證,適應(yīng)癥分別為CLL、MM、華氏巨球蛋白血癥(WM)

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:“APG-2575是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡產(chǎn)品管線的重要品種。作為首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑,APG-2575的單藥和聯(lián)合治療都具有較大的治療潛力與優(yōu)勢。我們正在全球?qū)用婕涌爝@一品種的臨床開發(fā),希望能早日惠及中國乃至全球的患者?!?/p>

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。

亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請,該品種獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得8項FDA孤兒藥資格認證。

前瞻性聲明

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消息來源:亞盛醫(yī)藥
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