上海和臺(tái)北2021年1月7日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)與臺(tái)灣安成生物科技股份有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，授權(quán)香港維健醫(yī)藥集團(tuán)在中國大陸、香港和澳門地區(qū)開發(fā)罕見病產(chǎn)品AC-203，該產(chǎn)品的主要適應(yīng)癥為遺傳性大皰性表皮松解癥（EB），其它適應(yīng)癥還包括大皰性類天皰瘡和其它皮膚疾病。
在美國EB的患病率約為10.65/百萬，據(jù)此推算中國預(yù)計(jì)有近一萬五千名患者。遺傳性大皰性表皮松解癥(EB)是一組罕見的遺傳性皮膚疾病，由于基因突變，致使皮膚非常脆弱，如同蝴蝶的翅膀，稍微碰撞或摩擦即產(chǎn)生水泡或血泡，繼而發(fā)生創(chuàng)傷潰爛，身體的其它粘膜組織均可能受到影響。因?yàn)槠つw和粘膜的損傷，患者傷口感染的風(fēng)險(xiǎn)非常高，同時(shí)還會(huì)引起營養(yǎng)不良、嚴(yán)重的疼痛和瘙癢等癥狀，重癥患者甚至?xí)斐芍藬伩s變形，此外，EB患者的皮膚癌發(fā)生率也遠(yuǎn)高于正常人。各種并發(fā)癥對(duì)患者的日常生活造成了極大的困擾，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。全球范圍內(nèi)EB尚無有效治療手段。EB已經(jīng)被列入中國第一批121種罕見疾病目錄。
在EBS病患的角質(zhì)細(xì)胞試驗(yàn)中，AC-203已經(jīng)證實(shí)可以降低K14、促發(fā)炎細(xì)胞激素IL-1β及JNK的表現(xiàn)。根據(jù)已開展的臨床研究，外用的AC-203可緩解EB癥狀，如減少水皰形成及加速傷口愈合，同時(shí)也證實(shí)了其良好的安全性。目前AC-203已經(jīng)獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定以及罕見兒科疾病用藥認(rèn)定。
安成生物科技股份有限公司董事長吳怡君女士表示：“安成生技以減輕或改善病人因疾病所產(chǎn)生的痛苦為研發(fā)信念，一直密切參與推動(dòng)AC-203全球開發(fā)。我們相信與香港維健醫(yī)藥集團(tuán)的合作將加速AC-203于中國的研發(fā)進(jìn)度，使其患者有機(jī)會(huì)能夠盡早獲得必要的治療并改善生活品質(zhì)。”
香港維健醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長兼CEO王威先生指出：“維健醫(yī)藥自成立以來，以患者為中心，聚焦罕見病事業(yè)，大力引進(jìn)以罕見病為主的創(chuàng)新藥品，致力于滿足更多國內(nèi)未被滿足的罕見病患者需求，同時(shí)我們在海南成立了博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學(xué)中心，旨在以海南的‘先行先試’政策造福更多國內(nèi)罕見病患者。此次與安成生物科技股份有限公司達(dá)成合作，是維健醫(yī)藥在中國罕見病領(lǐng)域開拓發(fā)展的重要一步，希望AC-203能在雙方共同努力下，盡快為罕見病群體帶來治療的新希望?！?/p>
此次簽約，標(biāo)志著雙方建立了長期穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將一如既往地憑借自身在行業(yè)內(nèi)的專業(yè)影響力推動(dòng)中國健康領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展，為中國的健康事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
