上海2021年3月8日 /美通社/ -- 3月5日,勃林格殷格翰宣布,其2型糖尿病治療藥物歐唐寧(通用名:利格列汀片)的新適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn):聯(lián)合胰島素治療(伴或不伴二甲雙胍),在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。該新適應(yīng)癥的獲批將為廣大臨床醫(yī)生和患者提供更多有效、安全且耐受性良好的治療選擇方案,契合“以患者為中心”的糖尿病綜合管理治療需求。
歐唐寧是一種高選擇性的DPP-4抑制劑,2013年于中國(guó)獲批上市。此前已獲批的適應(yīng)癥為單藥、聯(lián)合二甲雙胍、聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物用于2型糖尿病的治療。歐唐寧適用于不同年齡、不同病程、不同BMI的2 型糖尿病患者,療效穩(wěn)定持久,安全及耐受性好,服用方便,無(wú)需根據(jù)患者肝腎功能而調(diào)整劑量。這種有效、安全及簡(jiǎn)便的藥物是糖尿病“簡(jiǎn)化治療”的優(yōu)選。
2020 BMJ發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)糖尿病患病率為12.8%,患者人數(shù)預(yù)計(jì)達(dá)1.298億。2型糖尿病是進(jìn)展性疾病,隨著病程的進(jìn)展,β細(xì)胞功能逐漸降低,許多接受胰島素治療的2型糖尿病患者需要同時(shí)接受其他口服降糖藥物的治療,血糖水平才能獲得充分控制。最新的權(quán)威指南倡導(dǎo)“以患者為中心”的治療理念,治療方案選擇上應(yīng)盡量避免患者發(fā)生低血糖,并綜合考慮患者心肝腎情況、體重增加和依從性等重要因素。使用胰島素治療的廣大2型糖尿病患者特別是老年患者來(lái)說(shuō),存在較高的低血糖和體重增加等風(fēng)險(xiǎn)。歐唐寧中國(guó)人群研究證實(shí)在胰島素治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用歐唐寧可顯著改善血糖水平且安全及耐受性良好,不增加低血糖和體重增加風(fēng)險(xiǎn);結(jié)合歐唐寧無(wú)需監(jiān)測(cè)肝腎功能、單一劑量服用的產(chǎn)品特性,與胰島素聯(lián)用的治療方案將為醫(yī)生和患者帶去極大便利。
勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品總經(jīng)理董博文博士表示:“很高興歐唐寧的適應(yīng)癥能得到進(jìn)一步擴(kuò)展,今年是歐唐寧在全球上市十周年,歐唐寧擁有廣泛的臨床使用經(jīng)驗(yàn),其療效、安全性、便利性已經(jīng)得到充分的臨床證實(shí),是一款真正體現(xiàn)以“患者為中心”的2型糖尿病治療藥物。我們期待歐唐寧與胰島素的聯(lián)合使用方案在臨床實(shí)踐中得到廣泛應(yīng)用,讓更多的中國(guó)2型糖尿病患者能從這一款優(yōu)質(zhì)的糖尿病治療藥物中獲益?!?/p>